Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokaiiniriippuvuuden akustisen hätkähdyksen vähentäminen

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Erica Duncan, MD, Emory University

Krooninen kokaiinin antaminen johtaa aivojen toiminnan muutoksiin, jotka jatkuvat pitkään akuutin vieroitusvaiheen jälkeen. Akustinen hätkähdytysvaste (ASR) on hyvin karakterisoitu refleksiivinen vaste äkilliseen akustiseen ärsykkeeseen. ASR:ää välittää yksinkertainen 3-synapsinen aivokuoren piiri; sitä moduloivat osittain aivoalueet ja kokaiinin antamiseen liittyvät välittäjäaineet. Alkuperäinen tutkimuksemme ja myöhempi replikaatio paljastaa kokaiiniriippuvaisten koehenkilöiden ASR:n syvän pienenemisen lyhyen pidättymisjakson jälkeen. Alustavat löydökseemme osoittavat, että kokaiiniriippuvaisten koehenkilöiden ensimmäisen asteen sukulaisilla on myös vähemmän hätkähdystä terveisiin verrokkeihin verrattuna. Havainnot alhaisesta ASR:stä rotilla ja ihmisillä kokaiinin poistumisen aikana ja alhaisesta ASR:stä perheenjäsenillä viittaavat siihen, että raportoimissamme hätkähdyksissä voi olla sekä ominaisuus että tilakomponentti.

Tämän ehdotuksen keskeisinä tavoitteina on käsitellä tätä havaintoa sen kehityksen ja säilymisen osalta kokaiinista pidättäytymisen varhaisissa ja myöhemmissä vaiheissa ihmisillä. sen selvittämiseksi, ennustaako hätkähdyksen väheneminen ja sen mahdollinen normalisoituminen myöhemmän raittiuden aikana kokaiiniriippuvaisten ihmisten kliinisen kulun kulkua; ja tutkia, onko hätkähdytyksen vähentäminen ainakin osittain haavoittuva ominaisuus kokaiiniriippuvuuden kehittymiselle. Tämä jälkimmäinen Tavoite toteutetaan ihmisillä testaamalla kokaiiniriippuvaisten koehenkilöiden sisaruksia.

Kokaiiniriippuvuus on valtava kansanterveysongelma. Tämän työn merkitys piilee siinä, että ASR:n väheneminen voi toimia luotettavana, helposti toistettavana biologisena mittana kokaiinin aiheuttamista aivomuutoksista, mikä voi parantaa lopputuloksen ennustamista niin, että räätälöityjä hoitoja voidaan suunnata potilaille, jotka ovat alttiina uusiutumiselle. päihdehoitoon käytettävissä olevien resurssien rajoittaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta Veterans Adminstration Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kokaiiniriippuvaiset, jotka ovat menossa päihdehoitoon; näiden aiheiden sisarukset; ja terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kokaiinista riippuvaiset aiheet:

  1. miehet tai naiset,
  2. ikä 18-80,
  3. joilla on DSM-IV-diagnoosi kokaiiniriippuvuudesta,
  4. käyttöhistoria, jolle on tunnusomaista vähintään 1 vuosi, vähintään 50 dollaria päivässä, tai viikoittainen vähintään 200 dollarin kokaiinin käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyinen kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus (mukaan lukien HIV, mahdollisen neurologisen vaikutuksen vuoksi),
  2. nykyinen tai aikaisempi neurologinen sairaus, eikä päävammaa, johon liittyy tajunnanmenetys ≥ 5 minuuttia, johtuen mahdollisesta hätkähdytyksiä moduloivien aivoalueiden neurologisista vaurioista,
  3. muut akselin I psykiatriset häiriöt tällä hetkellä tai edellisten kolmen kuukauden aikana, lukuun ottamatta SCID:n määrittämiä päihteiden aiheuttamia häiriöitä,
  4. sinulla on ollut skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  5. tunnetut kuulon heikkenemät (ehjä kuulo varmistetaan lyhyellä audiologisella seulonnalla),
  6. riippuvuus muista huumeista tai alkoholista viimeisen 6 kuukauden aikana, kuten ASI on vahvistanut.

Terveelliset kontrollit:

  1. miehet tai naiset,
  2. ikä 18-80.

Poissulkemiskriteerit:

  1. minkä tahansa akselin I psykiatrisen sairauden tai SCID Axis I:n määrittämän hoidon historia,
  2. ASI:n ja SCID:n päihderiippuvuus tai väärinkäyttöhistoria,
  3. ei kliinisesti merkittävää sairautta (mukaan lukien HIV),
  4. nykyinen tai aiempi neurologinen sairaus tai pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys ≥ 5 minuuttia, koska se voi johtua hätkähdytystä moduloivien aivoalueiden neurologisista vaurioista,
  5. tunnetut kuulon heikkenemät (ehjä kuulo varmistetaan lyhyellä audiologisella seulonnalla),
  6. Akselin I häiriö, mukaan lukien päihderiippuvuus, ensimmäisen asteen perheenjäsenellä.

Kokaiinipotilaiden perheenjäsenet:

  1. miehet tai naiset,
  2. ikä 18-80,
  3. tutkimukseen otetun kokaiiniriippuvaisen henkilön perheenjäsen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. minkä tahansa akselin I psykiatrisen sairauden tai SCID Axis I:n määrittämän hoidon historia,
  2. ASI:n ja SCID:n päihderiippuvuushistoria tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen viiden vuoden aikana,
  3. ei kliinisesti merkittävää sairautta (mukaan lukien HIV),
  4. nykyinen tai mennyt neurologinen sairaus tai pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys,
  5. tiedossa olevat kuulovauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2
Terveet kontrollit
Menettely: akustinen särötestaus
akustinen särötestaus: äänien kuuntelu kuulokkeilla samalla kun akustisen särörefleksin silmänräpäyskomponentti tallennetaan pienillä pintaelektrodeilla
1
Kokaiinista riippuvaiset aiheet
Menettely: akustinen särötestaus
akustinen särötestaus: äänien kuuntelu kuulokkeilla samalla kun akustisen särörefleksin silmänräpäyskomponentti tallennetaan pienillä pintaelektrodeilla
3
Kokaiiniriippuvaisten koehenkilöiden sisarukset
Menettely: akustinen särötestaus
akustinen särötestaus: äänien kuuntelu kuulokkeilla samalla kun akustisen särörefleksin silmänräpäyskomponentti tallennetaan pienillä pintaelektrodeilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akustinen hätkähdyksen voimakkuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
Akustisen säikähdysvasteen suuruus mitattuna silmänräpäyksen elektromyografialla.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00002489
  • R01DA018294-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokaiiniin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset akustinen särötestaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa