Redução do sobressalto acústico na dependência de cocaína
A administração crônica de cocaína leva a alterações na função cerebral que persistem por muito tempo após a fase de abstinência aguda. A resposta acústica de sobressalto (ASR) é uma resposta reflexiva bem caracterizada a um estímulo acústico súbito. A ASR é mediada por um circuito subcortical simples de 3 sinapses; é modulado em parte por áreas cerebrais e neurotransmissores associados à administração de cocaína. Nosso estudo inicial e a replicação subsequente revelam uma profunda diminuição da ASR em indivíduos dependentes de cocaína após um breve período de abstinência. Nossos achados preliminares indicam que parentes de primeiro grau de dependentes de cocaína também apresentam sobressalto reduzido em comparação com controles saudáveis. Os achados de baixa ASR em ratos e humanos durante a eliminação da cocaína e baixa ASR em membros da família sugerem que pode haver um componente de traço e estado das reduções de sobressalto que relatamos.
Os objetivos centrais desta proposta são dissecar este achado no que diz respeito ao seu desenvolvimento e persistência em fases iniciais e posteriores da abstinência de cocaína em humanos; verificar se a redução do sobressalto e sua potencial normalização durante a abstinência posterior é um preditor de curso clínico em humanos dependentes de cocaína; e examinar se a redução do sobressalto é, pelo menos em parte, um traço de vulnerabilidade para o desenvolvimento da dependência de cocaína. Este último objetivo será realizado em humanos testando irmãos de indivíduos dependentes de cocaína.
A dependência de cocaína é um enorme problema de saúde pública. A importância deste trabalho reside no potencial da redução da ASR para servir como uma medida biológica confiável e facilmente repetível das alterações cerebrais induzidas pela cocaína que podem melhorar a previsão do resultado, de modo que tratamentos personalizados possam ser direcionados aos pacientes mais vulneráveis à recaída, dado a restrição de recursos disponíveis para tratamento de abuso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta Veterans Adminstration Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dependentes de cocaína:
- machos ou fêmeas,
- idade 18-80,
- com um diagnóstico DSM-IV de dependência de cocaína,
- um histórico de uso caracterizado por um mínimo de 1 ano de pelo menos $ 50 por dia ou compulsões semanais de pelo menos $ 200 de uso de cocaína.
Critério de exclusão:
- doença médica clinicamente significativa atual (incluindo HIV, devido à possível confusão de envolvimento neurológico),
- doença neurológica atual ou passada e sem história de traumatismo craniano com perda de consciência ≥ 5 minutos devido à possível confusão de dano neurológico às áreas cerebrais moduladoras do sobressalto,
- outro transtorno psiquiátrico do Eixo I atualmente ou nos últimos três meses, com exceção de transtornos induzidos por substâncias conforme determinado pelo SCID,
- história de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno de estresse pós-traumático ou transtorno bipolar,
- deficiências auditivas conhecidas (audição intacta será assegurada por breve triagem audiológica),
- dependência de outras drogas ou álcool nos últimos 6 meses, confirmada pela ASI.
Controles saudáveis:
- machos ou fêmeas,
- idade 18-80.
Critério de exclusão:
- história de qualquer doença psiquiátrica do Eixo I ou história de tratamento conforme determinado pelo SCID Eixo I,
- história de dependência ou abuso de substâncias por ASI e SCID,
- nenhuma doença médica atual clinicamente significativa (incluindo HIV),
- doença neurológica atual ou passada, ou história de traumatismo craniano com perda de consciência ≥ 5 minutos devido à possível confusão de dano neurológico a áreas cerebrais moduladoras do sobressalto,
- deficiências auditivas conhecidas (audição intacta será assegurada por breve triagem audiológica),
- Transtorno do eixo I, incluindo dependência de substância, em familiar de primeiro grau.
Familiares de usuários de cocaína:
- machos ou fêmeas,
- idade 18-80,
- familiar de dependente de cocaína inscrito no estudo.
Critério de exclusão:
- história de qualquer doença psiquiátrica do Eixo I ou história de tratamento conforme determinado pelo SCID Eixo I,
- história de dependência de substância por ASI e SCID, ou abuso de substância nos últimos 5 anos,
- nenhuma doença médica atual clinicamente significativa (incluindo HIV),
- doença neurológica atual ou passada, ou história de traumatismo craniano com perda de consciência,
- deficiências auditivas conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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2
Controles saudáveis
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teste de sobressalto acústico: ouvir sons através de fones de ouvido enquanto o componente de piscada do reflexo de sobressalto acústico é registrado com pequenos eletrodos de superfície
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1
Sujeitos dependentes de cocaína
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teste de sobressalto acústico: ouvir sons através de fones de ouvido enquanto o componente de piscada do reflexo de sobressalto acústico é registrado com pequenos eletrodos de superfície
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3
Irmãos de dependentes de cocaína
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teste de sobressalto acústico: ouvir sons através de fones de ouvido enquanto o componente de piscada do reflexo de sobressalto acústico é registrado com pequenos eletrodos de superfície
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Magnitude do sobressalto acústico
Prazo: na linha de base
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Magnitude da resposta acústica de sobressalto medida por eletromiografia de piscar de olhos.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00002489
- R01DA018294-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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