Уменьшение акустического испуга при кокаиновой зависимости
Хроническое употребление кокаина приводит к изменениям в работе мозга, которые сохраняются долгое время после фазы острой абстиненции. Акустическая реакция вздрагивания (ASR) представляет собой хорошо охарактеризованную рефлекторную реакцию на внезапный акустический раздражитель. ASR опосредуется простой подкорковой цепью из 3-х синапсов; он частично модулируется областями мозга и нейротрансмиттерами, связанными с приемом кокаина. Наше первоначальное исследование и последующая репликация выявили глубокое снижение ASR у кокаинзависимых субъектов после короткого периода воздержания. Наши предварительные результаты показывают, что родственники первой степени родства кокаинозависимых субъектов также реже вздрагивают по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Результаты низкого ASR у крыс и людей во время вымывания кокаина и низкого ASR у членов семьи предполагают, что в снижении испуга, о котором мы сообщали, могут быть как черта, так и компонент состояния.
Основные цели этого предложения состоят в том, чтобы проанализировать этот вывод в отношении его развития и устойчивости на ранних и более поздних стадиях воздержания от кокаина у людей; установить, является ли уменьшение вздрагивания и его возможная нормализация при более поздней абстиненции предиктором клинического течения у людей с кокаиновой зависимостью; и изучить, является ли снижение испуга, по крайней мере частично, уязвимой чертой для развития кокаиновой зависимости. Эта последняя цель будет осуществляться на людях путем тестирования братьев и сестер лиц, зависимых от кокаина.
Кокаиновая зависимость является огромной проблемой общественного здравоохранения. Значение этой работы заключается в том, что снижение ASR может служить надежной, легко воспроизводимой биологической мерой изменений мозга, вызванных кокаином, что может улучшить прогнозирование исхода, так что индивидуальное лечение может быть направлено на тех пациентов, которые наиболее подвержены рецидивам, учитывая ограничение ресурсов для лечения наркомании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta Veterans Adminstration Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Кокаинзависимые субъекты:
- самцы или самки,
- возраст 18-80 лет,
- с диагнозом кокаиновой зависимости по DSM-IV,
- история употребления кокаина, характеризующаяся как минимум 1 годом употребления кокаина на сумму не менее 50 долларов в день или еженедельными запоями на сумму не менее 200 долларов.
Критерий исключения:
- текущее клинически значимое заболевание (включая ВИЧ из-за возможной путаницы с неврологическим поражением),
- текущие или прошлые неврологические заболевания и отсутствие в анамнезе черепно-мозговой травмы с потерей сознания ≥ 5 минут из-за возможного смешения неврологических повреждений областей мозга, модулирующих вздрагивание,
- другое психическое расстройство оси I в настоящее время или в течение предыдущих трех месяцев, за исключением расстройств, вызванных психоактивными веществами, как определено SCID,
- история шизофрении, шизоаффективного расстройства, посттравматического стрессового расстройства или биполярного расстройства,
- известные нарушения слуха (сохранность слуха обеспечивается кратким аудиологическим скринингом),
- зависимость от других наркотиков или алкоголя в течение предшествующих 6 месяцев, что подтверждено ASI.
Здоровые элементы управления:
- самцы или самки,
- возраст 18-80 лет.
Критерий исключения:
- история любого психического заболевания оси I или история лечения, как определено SCID оси I,
- зависимость от психоактивных веществ или история злоупотребления по ASI и SCID,
- отсутствие текущего клинически значимого заболевания (включая ВИЧ),
- текущие или прошлые неврологические заболевания или травма головы в анамнезе с потерей сознания ≥ 5 минут из-за возможного смешения неврологических повреждений областей мозга, модулирующих вздрагивание,
- известные нарушения слуха (сохранность слуха обеспечивается кратким аудиологическим скринингом),
- Расстройство оси I, включая зависимость от психоактивных веществ, у члена семьи первой степени родства.
Члены семьи наркозависимых:
- самцы или самки,
- возраст 18-80 лет,
- член семьи зависимого от кокаина субъекта, включенного в исследование.
Критерий исключения:
- история любого психического заболевания оси I или история лечения, как определено SCID оси I,
- история зависимости от психоактивных веществ по ASI и SCID или злоупотребление психоактивными веществами в течение предыдущих 5 лет,
- отсутствие текущего клинически значимого заболевания (включая ВИЧ),
- текущее или прошедшее неврологическое заболевание или травма головы с потерей сознания в анамнезе,
- известные нарушения слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2
Здоровые элементы управления
|
акустическое тестирование вздрагивания: прослушивание звуков через наушники, в то время как мигающий компонент акустического рефлекса вздрагивания регистрируется с помощью небольших поверхностных электродов.
|
|
1
Кокаинзависимые субъекты
|
акустическое тестирование вздрагивания: прослушивание звуков через наушники, в то время как мигающий компонент акустического рефлекса вздрагивания регистрируется с помощью небольших поверхностных электродов.
|
|
3
Братья и сестры лиц, зависимых от кокаина
|
акустическое тестирование вздрагивания: прослушивание звуков через наушники, в то время как мигающий компонент акустического рефлекса вздрагивания регистрируется с помощью небольших поверхностных электродов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина акустического испуга
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Величина акустической реакции вздрагивания, измеренная с помощью электромиографии моргания.
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00002489
- R01DA018294-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .