Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af akustisk forskrækkelse i kokainafhængighed

5. august 2019 opdateret af: Erica Duncan, MD, Emory University

Kronisk kokainadministration fører til ændringer i hjernens funktion, som varer ved længe efter den akutte abstinensfase. Den akustiske forskrækkelsesrespons (ASR) er en velkarakteriseret refleksiv reaktion på en pludselig akustisk stimulus. ASR medieres af et simpelt 3-synaps subkortikalt kredsløb; det moduleres delvist af hjerneområder og neurotransmittere forbundet med kokainadministration. Vores indledende undersøgelse og efterfølgende replikation afslører en dybtgående reduktion af ASR i kokainafhængige forsøgspersoner efter en kort periode med afholdenhed. Vores foreløbige resultater indikerer, at første grads slægtninge til kokainafhængige forsøgspersoner også har reduceret forskrækkelse sammenlignet med raske kontroller. Resultaterne af lav ASR hos rotter og mennesker under kokainudvaskning og lav ASR hos familiemedlemmer tyder på, at der kan være både en egenskab og en tilstandskomponent af de forskrækkelsesreduktioner, vi har rapporteret.

De centrale mål med dette forslag er at dissekere dette fund med hensyn til dets udvikling og persistens i tidlige og senere faser af kokainabstinens hos mennesker; at fastslå, om forskrækkelsesreduktion og dens potentielle normalisering under senere afholdenhed er en forudsigelse for det kliniske forløb hos mennesker med kokainafhængighed; og at undersøge, om forskrækkelsesreduktion, i det mindste delvist, er et sårbarhedstræk for udvikling af kokainafhængighed. Sidstnævnte mål vil blive udført på mennesker ved at teste søskende til kokainafhængige forsøgspersoner.

Kokainafhængighed er et enormt folkesundhedsproblem. Betydningen af ​​dette arbejde ligger i potentialet for, at ASR-reduktionen kan tjene som et pålideligt, let gentageligt biologisk mål for kokain-inducerede hjerneændringer, der kan forbedre resultatforudsigelsen, således at skræddersyede behandlinger kan rettes mod de patienter, der er mest sårbare over for tilbagefald, givet begrænsning af ressourcer til rådighed til stofmisbrugsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta Veterans Adminstration Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med kokainafhængighed, som skal i behandling for stofmisbrug; søskende til disse fag; og sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kokainafhængige personer:

  1. hanner eller hunner,
  2. alder 18-80,
  3. med en DSM-IV diagnose af kokainafhængighed,
  4. en brugshistorie karakteriseret ved et minimum på 1 år på mindst $50 pr. dag eller ugentlige binges på mindst $200 af kokainbrug.

Ekskluderingskriterier:

  1. nuværende klinisk signifikant medicinsk sygdom (herunder HIV, på grund af mulig forvirring af neurologisk involvering),
  2. nuværende eller tidligere neurologisk sygdom, og ingen historie med hovedtraume med tab af bevidsthed ≥ 5 minutter på grund af den mulige forvirring af neurologisk skade på forskrækkelsesmodulerende hjerneområder,
  3. anden psykiatrisk akse I-lidelse i øjeblikket eller i de foregående tre måneder med undtagelse af stof-inducerede lidelser som bestemt af SCID,
  4. historie med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller bipolar lidelse,
  5. kendte hørenedsættelser (intakt hørelse vil blive forsikret ved en kort audiologisk screening),
  6. afhængighed af andre stoffer eller alkohol inden for de foregående 6 måneder, som bekræftet af ASI.

Sund kontrol:

  1. hanner eller hunner,
  2. alder 18-80.

Eksklusionskriterier:

  1. historie med enhver psykiatrisk sygdom i akse I eller behandlingshistorie som bestemt af SCID akse I,
  2. stofafhængighed eller misbrugshistorie af ASI og SCID,
  3. ingen nuværende klinisk signifikant medicinsk sygdom (herunder HIV),
  4. nuværende eller tidligere neurologisk sygdom eller historie med hovedtraume med tab af bevidsthed ≥ 5 minutter på grund af den mulige forvirring af neurologisk skade på forskrækkelsesmodulerende hjerneområder,
  5. kendte hørenedsættelser (intakt hørelse vil blive forsikret ved en kort audiologisk screening),
  6. Akse I lidelse, herunder stofafhængighed, i første grads familiemedlem.

Familiemedlemmer til kokainfag:

  1. hanner eller hunner,
  2. alder 18-80,
  3. familiemedlem af kokainafhængig forsøgsperson, der er indskrevet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  1. historie med enhver psykiatrisk sygdom i akse I eller behandlingshistorie som bestemt af SCID akse I,
  2. stofafhængighedshistorie af ASI og SCID, eller stofmisbrug inden for de foregående 5 år,
  3. ingen nuværende klinisk signifikant medicinsk sygdom (herunder HIV),
  4. nuværende eller tidligere neurologisk sygdom eller historie med hovedtraume med tab af bevidsthed,
  5. kendte hørenedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2
Sund kontrol
Procedure: akustisk forskrækkelsestest
akustisk forskrækkelsestest: lytte til lyde gennem hovedtelefoner, mens øjenblinkkomponenten af ​​den akustiske forskrækkelsesrefleks optages med små overfladeelektroder
1
Kokainafhængige personer
Procedure: akustisk forskrækkelsestest
akustisk forskrækkelsestest: lytte til lyde gennem hovedtelefoner, mens øjenblinkkomponenten af ​​den akustiske forskrækkelsesrefleks optages med små overfladeelektroder
3
Søskende til kokainafhængige forsøgspersoner
Procedure: akustisk forskrækkelsestest
akustisk forskrækkelsestest: lytte til lyde gennem hovedtelefoner, mens øjenblinkkomponenten af ​​den akustiske forskrækkelsesrefleks optages med små overfladeelektroder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akustisk forskrækkelse størrelse
Tidsramme: ved baseline
Størrelsen af ​​akustisk forskrækkelsesrespons målt ved elektromyografi af øjenblink.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2007

Først opslået (Skøn)

2. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00002489
  • R01DA018294-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med akustisk forskrækkelsestest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner