C型肝炎による肝臓酵素の上昇に対するMitoQの試験

包含基準:

1. -研究関連の手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供することによって証明されるように、研究要件を順守する意思がある
2. 18～65歳

3. -慢性HCV感染の記録された履歴（少なくとも6か月間研究に参加する前）のいずれかによって診断された：

   1. 抗HCV陽性または
   2. PCRによるHCV RNAウイルス量陽性
4. インターフェロンベースの治療に反応しない、または不適当であること。
5. -ASTおよび/またはALTレベルのいずれかで定義されるように、肝臓の炎症がある 過去6か月以内の少なくとも1回の前の機会と治療前の訪問でULNの2〜10倍
6. α-フェトプロテイン (AFP) が 50µg/L 以下
7. ヘモグロビン≧100g/L、血小板数≧75x109/L、白血球数≧1.5x109/L
8. 出産の可能性がない、または適切な避妊措置を講じている男性または女性。 女性患者は、研究の少なくとも2年前から閉経後、外科的に無菌であるか、治験薬を開始する少なくとも2か月前から治験薬の最終投与から28日後まで効果的な避妊薬を使用している必要があります。 許容される避妊方法には、ホルモン避妊薬または二重バリア法が含まれます。血清妊娠検査が陰性であることは、治療前の訪問時に記録する必要があります 治験薬開始から14日以内）
9. -ステージ2の線維症のみを示す過去3年以内の肝生検（すなわち 肝硬変および癌を除く);または過去 6 年以内にステージ 0 または 1 (瘢痕なしまたは最小限の瘢痕) を示す。

除外基準:

1. -肝細胞癌（HCC）または臨床的または超音波（または他の画像技術）でのHCCの疑い
2. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の存在
3. B型肝炎ウイルス（HBV）との同時感染
4. -2.0xULN未満の1日目前の最後のベースラインASTおよびALTレベル
5. -腎障害（クレアチニン> 1.5 x ULN）または肝腎症候群
6. 慢性膵炎
7. -治療前の訪問から60日以内の肝疾患による入院
8. 肝移植レシピエント

9. 以下の使用を含む、C型肝炎の薬物療法の使用：

   1. 過去 3 か月間に抗 C 型肝炎活性が推定される薬物
   2. 過去30日間のコルチコステロイド
   3. 過去30日間に肝毒性のリスクが中程度から高い薬物（アルファメチルドーパ、バルプロ酸ナトリウム、イソニアジド、またはニトロフラントインを含む）
10. アンフェタミン、バルビツレート、ペチジン、ベンゾジアゼピン、コカイン、メタドン、オピエート、フェンシクリジンまたはプロポキシフェンの使用を認めている、または陽性のスクリーニング検査を受けている患者（医学的に処方され、少なくとも30日間安定した用量である場合を除く）
11. 週に5単位以上のアルコール摂取
12. -投与から30日以内に治験薬またはデバイスを受け取った患者、またはこの試験の過程で別の治験薬またはデバイスを受け取る予定の患者
13. -治療された基底細胞または皮膚の扁平上皮癌以外の悪性腫瘍の病歴; -過去2年以内に再発することなく治療された悪性腫瘍の病歴を持つ人は除外されません
14. -登録前120日以内の抗酸化物質（コエンザイムQ10およびイデベノン）の1日あたり300mg以上の使用。 -25〜300mg /日の用量は除外ではなく、研究登録前に7日間のウォッシュアウトが必要です
15. 研究を通して一定の用量での栄養補助食品（ビタミンまたはミネラル）の使用（医学的に処方されていない限り）。 -サプリメントの使用を中止することを選択した患者は除外されず、研究登録前に7日間のウォッシュアウト期間が必要です
16. -治験薬の成分またはコエンザイムQ10およびイデベノンを含む構造的に類似した化合物に対する過敏反応の履歴
17. 錠剤を丸ごと飲み込めない。