C형 간염으로 인한 상승된 간 효소에 대한 MitoQ의 시험

포함 기준:

1. 연구 관련 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의를 제공함으로써 입증된 연구 요구 사항을 준수할 의향이 있음
2. 18-65세 사이

3. 다음 중 하나로 진단된 문서화된 만성 HCV 감염 병력(연구 시작 전 최소 6개월 동안):

   1. 항HCV 양성 또는
   2. PCR에 의해 양성인 HCV RNA 바이러스 부하
4. 인터페론 기반 요법에 반응하지 않거나 부적합해야 합니다.
5. 지난 6개월 동안 및 치료 전 방문 시 이전에 최소 1회 이상 AST 및/또는 ALT 수준 2-10 x ULN으로 정의된 간 염증이 있음
6. 알파태아단백(AFP) 50µg/L 이하
7. 헤모글로빈 ≥100g/L, 혈소판 수 ≥75x109/L, 백혈구 수 ≥1.5x109/L
8. 가임 가능성이 없거나 적절한 피임 조치를 취하고 있는 남성 또는 여성. 여성 환자는 연구 시작 전 최소 2년 동안 폐경 후이거나, 외과적으로 불임이거나, 연구 약물 시작 전 최소 2개월 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법에는 호르몬 피임법 또는 이중 장벽 방법이 포함됩니다. 혈청 임신 검사 음성은 치료 전 방문(즉, 연구 약물 시작 후 14일 이내)
9. 지난 3년 이내에 2기 섬유증만 보이는 간 생검(즉, 간경화 및 암 제외); 또는 지난 6년 이내에 0단계 또는 1단계(흉터 없음 또는 최소)를 나타냅니다.

제외 기준:

1. 간세포 암종(HCC) 또는 임상적 또는 초음파(또는 기타 영상 기술)에서 HCC 의심
2. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 존재
3. B형 간염 바이러스(HBV)와의 동시 감염
4. <2.0xULN의 1일 이전의 마지막 기준선 AST 및 ALT 수준
5. 신장 손상(크레아티닌>1.5 x ULN) 또는 간신 증후군
6. 만성 췌장염
7. 치료전 내원 후 60일 이내 간질환으로 입원
8. 간 이식 수혜자

9. 다음을 포함한 C형 간염에 대한 약물 요법의 사용:

   1. 지난 3개월 동안 항 C형 간염 활성이 있는 것으로 추정되는 약물
   2. 지난 30일 동안의 코르티코스테로이드
   3. 지난 30일 동안 간독성 위험이 중간에서 높은 약물(알파 메틸 도파, 발프로산 나트륨, 이소니아지드 또는 니트로푸란토인 포함)
10. 암페타민, 바르비투르산염, 페티딘, 벤조디아제핀, 코카인, 메타돈, 아편제, 펜시클리딘 또는 프로폭시펜(의학적으로 처방되고 최소 30일 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한)에 대해 사용을 인정하거나 양성 선별 검사를 받은 모든 환자
11. 음주 > 주당 5잔
12. 투약 후 30일 이내에 시험용 의약품 또는 기기를 받았거나 이 시험 기간 동안 다른 시험용 의약품 또는 기기를 받을 예정인 모든 환자
13. 피부의 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 암종 이외의 악성 종양의 병력; 지난 2년 이내에 재발 없이 치료받은 악성 종양의 병력이 있는 사람은 제외되지 않습니다.
14. 등록 전 120일 이내에 항산화제(코엔자임 Q10 및 이데베논)를 하루 300mg 이상 사용. 25-300mg/일 사이의 용량은 제외되지 않으며 연구 등록 전 7일 세척이 필요합니다.
15. (의학적으로 처방되지 않은 경우) 연구 전체에 걸쳐 일정한 용량의 식이 보조제(비타민 또는 미네랄) 사용. 보충제 사용을 중단하기로 선택한 환자는 제외되지 않으며 연구 등록 전 7일 휴약 기간이 필요합니다.
16. 코엔자임 Q10 및 이데베논을 포함하여 연구 약물 또는 구조적으로 유사한 화합물의 모든 구성 요소에 대한 과민 반응의 병력
17. 알약을 통째로 삼킬 수 없습니다.