MitoQ 对丙型肝炎引起的肝酶升高的试验

纳入标准：

1. 在开始任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意书证明愿意遵守研究要求
2. 18-65岁之间

3. 记录的慢性 HCV 感染史（研究开始前至少 6 个月），诊断为：

   1. 抗-HCV阳性或
   2. PCR 检测 HCV RNA 病毒载量阳性
4. 对基于干扰素的治疗无反应或不适合。
5. 有肝脏炎症，根据 AST 和/或 ALT 水平 2-10 x ULN 的定义，在过去 6 个月内至少有 1 次，并且在治疗前访视时
6. 甲胎蛋白 (AFP) 小于/等于 50µg/L
7. 血红蛋白≥100g/L，血小板计数≥75x109/L，白细胞计数≥1.5x109/L
8. 没有生育能力或采取适当避孕措施的男性或女性。 女性患者必须在研究前绝经至少 2 年，手术绝育，或在开始研究药物前至少 2 个月使用有效避孕措施，直至最后一次研究药物给药后 28 天。 可接受的节育方法包括激素避孕药或双屏障方法。必须在治疗前就诊时记录阴性血清妊娠试验（即 开始研究药物后 14 天内）
9. 过去 3 年内的肝活检仅显示 2 期纤维化（即 不包括肝硬化和癌症）；或在过去 6 年内显示 0 或 1 阶段（没有或只有很少的疤痕）。

排除标准：

1. 肝细胞癌 (HCC) 或临床或超声（或其他成像技术）怀疑 HCC
2. 存在人类免疫缺陷病毒 (HIV)
3. 合并感染乙型肝炎病毒 (HBV)
4. 第 1 天之前的最后基线 AST 和 ALT 水平 <2.0xULN
5. 肾功能损害（肌酐>1.5 x ULN）或肝肾综合征
6. 慢性胰腺炎
7. 治疗前就诊后 60 天内因肝病住院
8. 肝移植受者

9. 使用药物治疗丙型肝炎，包括使用：

   1. 在过去 3 个月内具有假定的抗丙型肝炎活性的药物
   2. 过去 30 天内使用过皮质类固醇
   3. 在过去 30 天内服用具有中度至高度肝毒性风险的药物（包括α甲基多巴、丙戊酸钠、异烟肼或呋喃妥因）
10. 任何承认使用以下药物或筛查结果呈阳性的患者：安非他明、巴比妥类药物、哌替啶、苯二氮卓类药物、可卡因、美沙酮、阿片类药物、苯环利定或丙氧芬（除非有医疗处方且剂量稳定至少 30 天）
11. 每周饮酒量 >5 单位
12. 在给药后 30 天内接受过任何研究药物或设备，或计划在本试验过程中接受另一种研究药物或设备的任何患者
13. 除经治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外的恶性肿瘤病史；不排除有恶性肿瘤病史且在过去 2 年内未复发的患者
14. 在入组前 120 天内以 ≥ 300 毫克/天的剂量使用抗氧化剂（辅酶 Q10 和艾地苯醌）。 25-300 毫克/天之间的剂量不属于排除范围，需要在研究登记前进行 7 天的清除
15. 在整个研究过程中以恒定剂量使用膳食补充剂（维生素或矿物质）（除非有医学规定）。 选择停止使用补充剂的患者不被排除在外，并且在研究登记前需要 7 天的清除期
16. 对研究药物的任何成分或结构相似的化合物（包括辅酶 Q10 和艾地苯醌）的超敏反应史
17. 无法吞服整个药片。