ステロイド合成に対する脂質低下治療の効果を評価する研究
2007年2月9日 更新者：Abant Izzet Baysal University
ステロイド合成に対する脂質低下治療の効果を評価する、多施設、オープンラベル、クロスオーバーデザインの前向き研究
コレステロールは、グルココルチコイド、ミネラルコルチコイド、性ステロイドの前駆体です。
副腎および非副腎 (卵巣 + 精巣) の両方のステロイド ホルモンは、主に循環中の LDL コレステロールを使用して合成されます。
さらに、HMG-CoA レダクターゼ酵素によって制御される副腎と生殖腺の両方で、「デノボ」コレステロール合成が行われます。
3 番目の経路は、ステロイドの合成のための副腎および性腺組織による循環 HDL コレステロールの使用です。
スタチンは循環 LDL を減少させ、de novo コレステロール合成を阻害するため、ステロイド ホルモンの合成に影響を与える可能性があります。
この研究では、LDL レベルを 70 mg/dL 未満に下げることによるステロイド ホルモン合成への影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
今日、アテローム硬化性疾患は、世界で最も重要な死因の 1 つです。
疫学的、臨床的、遺伝学的、実験的および病理学的研究により、アテローム性動脈硬化症におけるリポタンパク質の役割が明確に示されています。
LDL は主要なアテローム生成リポタンパク質であり、NCEP による脂質低下治療の主要な標的として定義されています。
脂質異常症の治療における主要な目標である LDL のレベルは、冠状動脈性心疾患 (CHD) および CHD リスク当量で 100mg/dl 未満に設定されていますが、このレベルは定義されたグループでは 70mg/dl 未満に引き下げられています。新しい臨床研究に続いて更新された ATP (Adult Treatment Panel) ガイドによる非常に高いリスクグループとして。
私たちがすでに知っているように、コレステロールは、細胞膜の構造成分であることに加えて、グルココルチコイド、ミネラルコルチコイド、および性ステロイドの前駆体です.
副腎および非副腎 (卵巣 + 精巣) の両方のステロイド ホルモンは、主に循環中の LDL コレステロールを使用して合成されます。
これに加えて、HMG-CoA レダクターゼ酵素によって制御される副腎と生殖腺の両方で「de novo」コレステロール合成があります。
通常の状況下では最初の 2 つに比べてほとんど寄与しない 3 番目の経路は、ステロイド合成のための副腎および性腺組織による循環 HDL コレステロールの使用です。
極端に低下した LDL レベルに関する私たちの知識は非常に限られています。
ただし、スタチンは循環 LDL を減少させ、de novo コレステロール合成を阻害するため、ステロイド ホルモンの合成に影響を与える可能性があります。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bolu、七面鳥、14280
- 募集
- Bolu Izzet Baysal School of Medicine
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コンタクト：
- Mustafa Kanat, MD
- 電話番号：+905385448782
- メール：mustafa.kanat@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ATPIIIガイドによる非常に高いリスクグループの患者。
除外基準:
- 糖尿病以外の肝疾患、消化器疾患、内分泌疾患を含む主要疾患を有する患者。
- 既知の筋肉疾患を有する患者
- 妊娠、授乳
- スタチンまたはエゼチミブに対するアレルギー歴のある患者
- 腎症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mustafa Kanat, MD、Abant Izzet Baysal University, Bolu Izzet Baysal School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
研究の完了
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年2月9日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。