- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00433823
Uno studio che valuta gli effetti del trattamento ipolipemizzante sulla sintesi di steroidi
9 febbraio 2007 aggiornato da: Abant Izzet Baysal University
Uno studio prospettico multicentrico, in aperto, cross-over che valuta gli effetti del trattamento ipolipemizzante sulla sintesi di steroidi
Il colesterolo è il precursore di glucocorticoidi, mineralcorticoidi e steroidi sessuali.
Sia surrenalici che non surrenalici (ovarico + testicolare) tutti gli ormoni steroidei vengono sintetizzati principalmente utilizzando il colesterolo LDL in circolo.
Inoltre vi è una sintesi di colesterolo "de novo" sia nelle ghiandole surrenali che nelle gonadi, controllata dall'enzima HMG-CoA reduttasi.
Un terzo percorso è l'uso del colesterolo HDL circolatorio da parte dei tessuti surrenali e gonadici per la sintesi di steroidi.
Poiché le statine diminuiscono le LDL circolatorie e inibiscono de novo la sintesi del colesterolo, è probabile che influenzino la sintesi degli ormoni steroidei.
In questo studio ci proponiamo di indagare gli effetti dell'abbassamento dei livelli di LDL al di sotto di 70 mg/dL sulla sintesi dell'ormone steroideo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi le malattie aterosclerotiche sono tra le più importanti cause di morte nel mondo.
Studi epidemiologici, clinici, genetici, sperimentali e patologici hanno mostrato chiaramente il ruolo delle lipoproteine nell'aterosclerosi.
LDL è la principale lipoproteina aterogenica ed è stata definita come l'obiettivo primario del trattamento ipolipemizzante da parte del NCEP.
Sebbene il livello di LDL, obiettivo primario nel trattamento della dislipidemia, sia stato fissato al di sotto di 100 mg/dl nelle malattie coronariche (CHD) e negli equivalenti di rischio di malattia coronarica, questo livello è stato abbassato al di sotto di 70 mg/dl per il gruppo definito come gruppo ad altissimo rischio dalla guida ATP (Adult Treatment Panel) che è stata aggiornata in seguito ai nuovi studi clinici.
Come già sappiamo, il colesterolo è il precursore di glucocorticoidi, mineralcorticoidi e steroidi sessuali, oltre ad essere un componente strutturale della membrana cellulare.
Sia surrenalici che non surrenalici (ovarico+testicolare) tutti gli ormoni steroidei vengono sintetizzati principalmente utilizzando il colesterolo LDL in circolo.
Oltre a ciò, vi è una sintesi di colesterolo "de novo" sia nelle ghiandole surrenali che nelle gonadi, controllata dall'enzima HMG-CoA reduttasi.
Una terza via, che in circostanze normali ha scarso contributo rispetto alle prime due, è l'utilizzo del colesterolo HDL circolatorio da parte dei tessuti surrenali e gonadici per la sintesi di steroidi.
La nostra conoscenza sui livelli di LDL estremamente bassi è piuttosto limitata.
Tuttavia, poiché le statine diminuiscono le LDL circolatorie e inibiscono de novo la sintesi del colesterolo, è probabile che influenzino la sintesi degli ormoni steroidei.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bolu, Tacchino, 14280
- Reclutamento
- Bolu Izzet Baysal School of Medicine
-
Contatto:
- Mustafa Kanat, MD
- Numero di telefono: +905385448782
- Email: mustafa.kanat@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nel gruppo ad altissimo rischio secondo la guida ATPIII.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una malattia importante che coinvolge malattie epatiche, gastrointestinali ed endocrinologiche diverse dal diabete.
- Pazienti con una malattia muscolare nota
- Gravidanza, allattamento
- Pazienti con una storia di allergia alle statine o all'ezetimibe
- Pazienti nefropatici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Kanat, MD, Abant Izzet Baysal University, Bolu Izzet Baysal School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento dello studio
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2007
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Ipercolesterolemia
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Atorvastatina
- Ezetimibe
Altri numeri di identificazione dello studio
- MK-19
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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