一项评估降脂治疗对类固醇合成影响的研究
2007年2月9日 更新者:Abant Izzet Baysal University
一项多中心、开放标记、交叉设计的前瞻性研究,评估降脂治疗对类固醇合成的影响
胆固醇是糖皮质激素、盐皮质激素和性类固醇的前体。
肾上腺和非肾上腺(卵巢 + 睾丸)所有类固醇激素主要是使用循环中的低密度脂蛋白胆固醇合成的。
此外,在 HMG-CoA 还原酶的控制下,肾上腺和性腺中存在“从头”胆固醇合成。
第三种途径是肾上腺和性腺组织利用循环 HDL-胆固醇合成类固醇。
由于他汀类药物既能降低循环低密度脂蛋白,又能抑制胆固醇的从头合成,因此它们很可能会影响类固醇激素的合成。
在这项研究中,我们旨在研究将 LDL 水平降低到 70 mg/dL 以下对类固醇激素合成的影响。
研究概览
详细说明
今天,动脉粥样硬化疾病是世界上最重要的死亡原因之一。
流行病学、临床、遗传、实验和病理学研究已经清楚地表明脂蛋白在动脉粥样硬化中的作用。
LDL是主要的致动脉粥样硬化脂蛋白,已被NCEP定义为降脂治疗的主要靶点。
尽管血脂异常治疗的主要目标 LDL 水平在冠心病 (CHD) 和 CHD 风险等价物中被设定为低于 100 mg/dl,但对于定义的组,该水平已降至 70 mg/dl 以下根据新的临床研究更新后的 ATP(成人治疗小组)指南,将其列为极高危人群。
众所周知,胆固醇是糖皮质激素、盐皮质激素和性类固醇的前体,也是细胞膜的结构成分。
肾上腺和非肾上腺(卵巢+睾丸)所有类固醇激素主要是使用循环中的低密度脂蛋白胆固醇合成的。
除此之外,在 HMG-CoA 还原酶的控制下,肾上腺和性腺中存在“从头”胆固醇合成。
第三种途径在正常情况下与前两种途径相比作用不大,它是肾上腺和性腺组织利用循环 HDL-胆固醇合成类固醇。
我们对极低 LDL 水平的了解非常有限。
然而,由于他汀类药物既能降低循环中的低密度脂蛋白,又能抑制胆固醇的从头合成,因此它们很可能会影响类固醇激素的合成。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bolu、火鸡、14280
- 招聘中
- Bolu Izzet Baysal School of Medicine
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接触:
- Mustafa Kanat, MD
- 电话号码:+905385448782
- 邮箱:mustafa.kanat@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 根据 ATPIII 指南,属于极高风险组的患者。
排除标准:
- 患有除糖尿病以外的肝病、胃肠病和内分泌病等重大疾病的患者。
- 患有已知肌肉疾病的患者
- 怀孕、哺乳
- 对他汀类药物或依折麦布有过敏史的患者
- 肾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mustafa Kanat, MD、Abant Izzet Baysal University, Bolu Izzet Baysal School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
研究完成
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月9日
首次发布 (估计)
2007年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年2月9日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
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