- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00433823
스테로이드 합성에 대한 지질 저하 치료의 효과를 평가하는 연구
2007년 2월 9일 업데이트: Abant Izzet Baysal University
지질 저하 치료가 스테로이드 합성에 미치는 영향을 평가하는 다기관, 개방형, 교차 설계 전향적 연구
콜레스테롤은 글루코코르티코이드, 미네랄로코르티코이드 및 성 스테로이드의 전구체입니다.
부신 및 비부신(난소 + 고환) 모두 모든 스테로이드 호르몬은 주로 순환계에서 LDL-콜레스테롤을 사용하여 합성됩니다.
또한 부신과 생식선 모두에서 HMG-CoA 환원효소 효소에 의해 조절되는 '신생' 콜레스테롤 합성이 있습니다.
세 번째 경로는 스테로이드 합성을 위해 부신 및 생식선 조직에 의한 순환 HDL-콜레스테롤의 사용입니다.
스타틴은 순환계 LDL을 감소시키고 새로운 콜레스테롤 합성을 억제하기 때문에 스테로이드 호르몬의 합성에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
이 연구에서 우리는 LDL 수치를 70mg/dL 미만으로 낮추는 것이 스테로이드 호르몬 합성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 죽상경화성 질환은 세계에서 가장 중요한 사망 원인 중 하나입니다.
역학, 임상, 유전, 실험 및 병리학 연구는 죽상 동맥 경화증에서 지단백질의 역할을 명확하게 보여주었습니다.
LDL은 주요 죽상경화성 지단백질이며 NCEP에 의한 지질 저하 치료의 주요 표적으로 정의되었습니다.
이상지질혈증 치료의 1차 목표인 LDL 수치는 관상동맥 심장질환(CHD) 및 CHD 위험 등가물에서 100mg/dl 미만으로 설정되었지만, 정의된 그룹의 경우 이 수준을 70mg/dl 미만으로 낮췄습니다. 새로운 임상 연구에 따라 업데이트된 ATP(Adult Treatment Panel) 가이드에 의해 고위험군으로 분류되었습니다.
우리가 이미 알고 있듯이 콜레스테롤은 세포막의 구조적 구성 요소일 뿐만 아니라 글루코코르티코이드, 미네랄로코르티코이드 및 성 스테로이드의 전구체입니다.
부신 및 비부신(난소+고환) 모두 모든 스테로이드 호르몬은 주로 순환계에서 LDL-콜레스테롤을 사용하여 합성됩니다.
이 외에도 HMG-CoA 환원효소 효소에 의해 조절되는 부신과 생식선 모두에서 '신생' 콜레스테롤 합성이 있습니다.
정상적인 상황에서 처음 두 가지에 비해 거의 기여하지 않는 세 번째 경로는 스테로이드 합성을 위해 부신 및 생식선 조직에 의한 순환 HDL-콜레스테롤의 사용입니다.
극도로 낮아진 LDL 수치에 대한 우리의 지식은 매우 제한적입니다.
그러나 스타틴은 순환계 LDL을 감소시키고 새로운 콜레스테롤 합성을 억제하기 때문에 스테로이드 호르몬 합성에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14280
- 모병
- Bolu Izzet Baysal School of Medicine
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연락하다:
- Mustafa Kanat, MD
- 전화번호: +905385448782
- 이메일: mustafa.kanat@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ATPIII 가이드에 따른 고위험군 환자.
제외 기준:
- 당뇨병 이외의 주요 간질환, 소화기질환 및 내분비질환을 가진 환자.
- 알려진 근육 질환이 있는 환자
- 임신, 수유
- 스타틴 또는 에제티미브에 알레르기 병력이 있는 환자
- 신병증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Kanat, MD, Abant Izzet Baysal University, Bolu Izzet Baysal School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
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