自家移植後の再発/残存B細胞リンパ腫の治療におけるBexxar療法の安全性と有効性

大量化学療法とそれに続く自家幹細胞移植（ASCT）は、再発性/難治性の化学療法感受性の非ホジキンリンパ腫（NHL）の標準治療となっています。 しかし、そのような患者の 2 分の 1 から 3 分の 2 は ASCT 後に再発し、その後の予後が不良となるため、この患者集団には新しい治療法が緊急に必要とされています。 CD20抗原を発現する再発性または難治性の低悪性度、濾胞性、または形質転換NHL患者に対する単剤療法としての放射線免疫療法（RIT）は、全奏効率が60～80％であることが証明されており、この状況での使用がFDAによって承認されています。 。 RIT は ASCT のコンディショニング療法の構成要素として現在研究中ですが、ASCT 後の RIT の安全性と有効性はまだ十分に説明されていません。 ASCT後の再発または残存CD20抗原発現B細胞リンパ腫の治療を目的としたBexxar（トシツモマブおよび131Iトシツモマブ）の単施設第I相用量漸増試験を実施します。 私たちの主な目的は、この ASCT 後の患者集団における Bexxar の安全性、用量制限毒性、および最大許容用量を決定することです。 私たちの第二の目的は、全体的な奏効率、無増悪生存期間、治療失敗までの時間、および全生存期間を説明することです。 Bexxar がこの集団において安全であることが証明されれば、移植後の環境における RIT の有効性をさらに調査するためにその後の試験が計画される予定です。