Segurança e eficácia da terapia com Bexxar no tratamento de linfoma de células B recidivado/residual após transplante autólogo

A quimioterapia de alta dose seguida de transplante autólogo de células-tronco (ASCT) tornou-se o padrão de tratamento para linfomas não-Hodgkin sensíveis à quimioterapia (NHL) recidivantes/refratários. No entanto, metade a dois terços desses pacientes terão recaída após o ASCT, com subseqüente mau prognóstico, e novas terapias são urgentemente necessárias para essa população de pacientes. A radioimunoterapia (RIT) como terapia de agente único em pacientes com LNH recidivante ou refratário de baixo grau, folicular ou transformado que expressa o antígeno CD20 demonstrou taxas de resposta geral de 60-80% e foi aprovado pelo FDA para uso neste cenário . Embora o RIT esteja atualmente sob investigação como um componente dos regimes de condicionamento para ASCT, a segurança e a eficácia do RIT após o ASCT ainda não foram bem descritas. Conduziremos um estudo de escalonamento de dose de Fase I de centro único de Bexxar (Tositumomabe e 131I Tositumomabe) para tratamento de linfomas de células B que expressam o antígeno CD20 recidivantes ou residuais após ASCT. Nosso objetivo principal será determinar a segurança, a toxicidade limitante da dose e a dose máxima tolerada de Bexxar nesta população de pacientes pós-ASCT. Nosso objetivo secundário será descrever a taxa de resposta geral, a sobrevida livre de progressão, o tempo até a falha do tratamento e a sobrevida global. Caso Bexxar seja seguro nessa população, ensaios subsequentes serão planejados para investigar mais a eficácia da RIT no cenário pós-transplante.