Sikkerhet og effekt av Bexxar-terapi ved behandling av residiverende/resterende B-celle lymfom etter autolog transplantasjon

Høydose kjemoterapi etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) har blitt standarden for omsorg for residiverende/refraktær kjemoterapi-sensitive non-Hodgkins lymfomer (NHL). Imidlertid vil halvparten til to tredjedeler av slike pasienter få tilbakefall etter ASCT, med påfølgende dårlig prognose, og nye terapier er påtrengende nødvendig for denne pasientpopulasjonen. Radioimmunterapi (RIT) som enkeltmiddelbehandling hos pasienter med CD20-antigenuttrykkende residiverende eller refraktær lavgradig, follikulær eller transformert NHL har vist en total responsrate på 60-80 % og er godkjent av FDA for bruk i denne settingen. . Mens RIT for tiden er under undersøkelse som en komponent i kondisjoneringsregimer for ASCT, er sikkerheten og effekten av RIT etter ASCT ennå ikke godt beskrevet. Vi vil gjennomføre en enkeltsenter fase I dose-eskaleringsstudie av Bexxar (Tositumomab og 131I Tositumomab) for behandling av residiverende eller gjenværende CD20 antigen-uttrykkende B-celle lymfomer etter ASCT. Vårt primære mål vil være å bestemme sikkerhet, dosebegrensende toksisitet og maksimal tolerert dose av Bexxar i denne post-ASCT pasientpopulasjonen. Vårt sekundære mål vil være å beskrive den totale responsraten, progresjonsfri overlevelse, tid til behandlingssvikt og total overlevelse. Skulle Bexxar vise seg å være trygt i denne populasjonen, vil påfølgende studier bli utformet for å undersøke ytterligere effekten av RIT i post-transplantasjon.