Veiligheid en werkzaamheid van Bexxar-therapie bij de behandeling van gerecidiveerd/resterend B-cellymfoom na autologe transplantatie

Hooggedoseerde chemotherapie gevolgd door autologe stamceltransplantatie (ASCT) is de standaardbehandeling geworden voor recidiverende/refractaire chemotherapiegevoelige non-Hodgkin-lymfomen (NHL). De helft tot tweederde van dergelijke patiënten zal echter terugvallen na ASCT, met als gevolg een slechte prognose, en nieuwe therapieën zijn dringend nodig voor deze patiëntenpopulatie. Radio-immunotherapie (RIT) als monotherapie bij patiënten met recidiverend of refractair laaggradig, folliculair of getransformeerd CD20-antigeen tot expressie brengend NHL heeft een algehele respons van 60-80% aangetoond en is door de FDA goedgekeurd voor gebruik in deze setting . Hoewel RIT momenteel wordt onderzocht als onderdeel van conditioneringsregimes voor ASCT, is de veiligheid en werkzaamheid van RIT na ASCT nog niet goed beschreven. We zullen een Fase I-dosis-escalatiestudie in één centrum van Bexxar (Tositumomab en 131I Tositumomab) uitvoeren voor de behandeling van recidiverende of resterende B-cellymfomen die CD20-antigeen tot expressie brengen na ASCT. Ons primaire doel zal zijn om de veiligheid, dosisbeperkende toxiciteit en maximaal getolereerde dosis van Bexxar in deze post-ASCT-patiëntenpopulatie te bepalen. Ons tweede doel is het beschrijven van het totale responspercentage, de progressievrije overleving, de tijd tot het falen van de behandeling en de algehele overleving. Mocht Bexxar veilig blijken te zijn in deze populatie, dan zullen vervolgonderzoeken worden opgezet om de werkzaamheid van RIT in de post-transplantatiesetting verder te onderzoeken.