Säkerhet och effekt av Bexxar-terapi vid behandling av återfall/återstående B-cellslymfom efter autolog transplantation

Högdoskemoterapi följt av autolog stamcellstransplantation (ASCT) har blivit standardvården för återfall/refraktär kemoterapikänsliga non-Hodgkins lymfom (NHL). Emellertid kommer en halv till två tredjedelar av sådana patienter att återfalla efter ASCT, med efterföljande dålig prognos, och nya terapier behövs akut för denna patientpopulation. Radioimmunterapi (RIT) som singelbehandling hos patienter med CD20-antigenuttryckande recidiverande eller refraktär låggradig, follikulär eller transformerad NHL har visat en total svarsfrekvens på 60-80 % och har godkänts av FDA för användning i denna miljö. . Medan RIT för närvarande undersöks som en komponent i konditioneringsregimer för ASCT, har säkerheten och effekten av RIT efter ASCT ännu inte beskrivits väl. Vi kommer att genomföra en fas I-dosupptrappningsstudie med ett enda center av Bexxar (Tositumomab och 131I Tositumomab) för behandling av återfall eller kvarvarande CD20-antigenuttryckande B-cellslymfom efter ASCT. Vårt primära mål kommer att vara att fastställa säkerhet, dosbegränsande toxicitet och maximal tolererad dos av Bexxar i denna post-ASCT patientpopulation. Vårt sekundära mål kommer att vara att beskriva den totala svarsfrekvensen, progressionsfri överlevnad, tid till behandlingsmisslyckande och total överlevnad. Om Bexxar skulle visa sig vara säkert i denna population kommer efterföljande prövningar att utformas för att ytterligare undersöka effekten av RIT efter transplantation.