GlideScope 挿管用の GlideScope 固有のスタイレットと可鍛性スタイレットの比較

目的：

最も効率的な方法で挿管するために、GlideScope を使用した場合の気管内チューブの最適な曲率角度を決定します。

方法:

グループ: A) 曲率 90°、可鍛性スタイレット B) 曲率が浅い、剛性のある GlideScope 固有のスタイレット

仮説：

帰無仮説は、一次結果 (挿管までの時間) に差がないというものです。 つまり、挿管する時間は気管内チューブの形状とは無関係であるという仮説を立てています。 コントロール グループは、以前の試験で優先オプションであった 90 度グループに任意に割り当てられます。

主要エンドポイント:

1) 挿管までの時間 (秒)。

書面によるインフォームド コンセントは、研究調査員の 1 人によって取得され、コピーが各参加者に渡されます。 書面によるインフォームド コンセントは、GlideScope のオペレーターからも得られます。 同意後、次の連続するエンベロープを選択することでランダム化が行われます。

以下のように、この研究の実施には 3 つの異なる麻酔プロバイダーが関与しています。

1. 「オペレーター」 - 挿管を行う人
2. "timer" - 結果のタイミングを計る人 (共同研究者の 1 人)
3. 「シェイパー」 - チューブの角度とスタイレットが患者が割り当てられたグループと一致することを保証する人

挿管する人は、チューブを使用するまで目をつぶらなければならないため、未開封の封筒は第 3 の麻酔提供者に渡されます。挿管または挿管のタイミングを計る人に。 挿管を行う人は、使用するチューブのサイズを指定します。 最も一般的なのは、メスの場合は 7.5 mm の内径 (ID)、オスの場合は 8.0 mm の内径ですが、オペレータは適切と思われるサイズを自由に使用できます。 試験管サイズの選択は盲検を解除する前に行われるため、グループの割り当てが試験管サイズの決定に影響することはありません。

「グループ A」の ETT は、使い捨ての水溶性潤滑剤で潤滑された標準的な可鍛性スタイレット (Rusch 14 Fr) を使用して成形されます。 「グループ B」の ETT には、同一の潤滑剤を使用した GlideScope 専用スタイレットが装着されます。 準備されたチューブは、標準的な緑色の OR タオルの下に隠され、手術室 (OR) に運ばれます。 このチューブは、容易にアクセスできるように、患者の頭の近くに配置されます。

データ収集

手術室では、曇りを防ぐために、使用の少なくとも 60 秒前に GlideScope の電源を入れます。 全身麻酔の監視と導入に関して、患者は通常の方法でケアされます。 筋弛緩法が使用され、使用される薬剤はオペレーターの裁量に任されています。 麻酔の導入後、オペレータが GlideScope を使用した喉頭鏡検査に進むことを決定するまで、通常の方法でバッグマスク換気が使用されます。 オペレーターは、GlideScope で喉頭鏡像が得られるまで、グループの割り当てを知らされず、そこで気管内チューブを手渡されます。

タイマー (緑色のタオルの下にチューブが見えない) は、GlideScope が患者の口の中に入るまでオペレーターを監視し、タイマーを開始してから、180 度回転して麻酔モニターに向かいます。 タイマーは画面に面しているため、ETT、スタイレット、または曲率を見ることができません。

計時は、少なくとも 30 mmHg の呼気終末 CO2 が麻酔モニターで確認されるまで続きます。この時点で、データ収集フォームが記入され、研究プロトコルが終了します。 （挿管までの時間は 10 分の 1 秒単位で記録されます。） オペレーターが 3 回または 150 秒以内に挿管に失敗した場合、挿管は失敗として記録され、最終的に成功した気道確保手段が記録されます。

95% 未満の酸素飽和度低下 (パルスオキシメトリーで記録) が発生した場合、酸素化を確保するために患者は通常の方法で換気され、GlideScope を使用して挿管を再試行することができますが、タイミングは継続し、同じ制限が適用されます。挿管成功まで (3 回以内または合計 150 秒以内) が適用されます。 試行の間に、可鍛性スタイレットが使用され、元の曲率が失われたか、操作者が別の曲率が好ましいと感じた場合、操作者がチューブを再成形することができます。

中止基準

いずれかの時点で酸素飽和度が 90% を下回った場合、プロトコルは直ちに停止し、担当の麻酔科医の裁量で通常の方法で管理が続行されます。これには、GlideScope または他の挿管装置を使用した即時の挿管、または換気が含まれる可能性があります。マスクまたはラリンジアル マスクの気道を使用します。 いつでも、担当の麻酔科医が研究プロトコルのために患者に何らかのリスクがあると考えた場合、プロトコルは終了し、通常の麻酔ケアが継続されます。