用于 GlideScope 插管的 GlideScope 特定管心针与可塑管心针的比较

目的：

确定与 GlideScope 一起使用时气管插管的最佳曲率角度，以便以最有效的方式插管。

方法：

组：A) 90º 曲率，可延展管芯 B) 浅曲率，刚性 GlideScope 专用管芯

假设：

零假设是主要结果（插管时间）没有差异。 即我们假设插管时间与气管插管的形状无关。 对照组将被任意分配到之前试验中首选的 90º 组。

主要终点：

1) 插管时间（秒）。

一名研究调查员将获得书面知情同意书，并将向每位参与者提供一份副本。 还将从 GlideScope 的操作员处获得书面知情同意书。 同意后，将通过选择下一个连续的信封进行随机化。

本研究的实施涉及三个不同的麻醉提供者，如下所示：

1. “操作员”- 进行插管的人
2. “计时器” - 计时结果的人（其中一位合作调查员）
3. “塑造者”- 确保管的角度和管心针与分配给患者的组相匹配的人

由于插管人员在使用插管之前必须失明，因此未打开的信封将被带到第三位麻醉师，他们将在执行人员看不到的区域准备带管心针的 ETT插管或给插管时间的人。 进行插管的人员将指定他们希望使用的管子尺寸。 最常见的是女性内径 (ID) 为 7.5 毫米，男性内径为 8.0 毫米，但操作员可以自由使用他们认为合适的任何尺寸。 试管尺寸选择将在揭盲前进行，因此分组分配不会影响试管尺寸的决定。

“A 组”ETT 将借助已用一次性水溶性润滑剂润滑的标准可延展探针 (Rusch 14 Fr) 成型。 “B 组”ETT 将配备 GlideScope 专用管心针，并使用相同的润滑剂。 然后将准备好的管子隐藏在标准的绿色 OR 毛巾下，并带到手术室 (OR)。 该管将放置在靠近患者头部的位置，以便于使用。

数据采集

在手术室中，GlideScope 将在使用前至少开启 60 秒以防止起雾。 在监测和全身麻醉诱导方面，将以通常的方式对患者进行护理。 将使用肌肉松弛剂，所使用的药剂由操作员自行决定。 麻醉诱导后，将以通常的方式使用球囊面罩通气，直到操作员决定使用 GlideScope 进行喉镜检查。 在使用 GlideScope 获得喉镜视图之前，操作员将对组分配不知情，此时他将被交给气管插管。

计时器（看不到绿色毛巾下的管子）将注视操作员，直到 GlideScope 进入患者口中，启动计时器，然后转动 180º 以面对麻醉监护仪。 计时器将无法看到 ETT、探针或曲率，因为他将面对屏幕。

计时将持续到麻醉监视器上看到至少 30 mmHg 的呼气末 CO2，此时将填写数据收集表，并完成研究方案。 （插管时间将记录到最接近的十分之一秒。） 如果操作者在 3 次尝试或 150 秒内未能插管，则插管将被记录为失败，并记录最终成功确保气道安全的方法。

如果氧饱和度下降（通过脉搏血氧仪记录）低于 95%，则患者将以通常的方式通气以确保氧合，并且可以继续使用 GlideScope 重新尝试插管，但计时将继续，并且相同的限制成功插管（在 3 次尝试或总共 150 秒内）将适用。 在两次尝试之间，如果使用可延展的管心针并且原始曲率已经丢失或者操作者认为另一个曲率将是优选的，则操作者可以重新塑造管的形状。

停药标准

如果氧饱和度在任何时候低于 90%，方案将立即停止，管理将根据主治麻醉师的判断以正常方式进行，这可能包括使用 GlideScope 或其他插管设备立即插管，或通气使用面罩或喉罩气道。 如果主治麻醉师在任何时候认为研究方案对患者有任何风险，则该方案将被终止，正常的麻醉护理将继续进行。