Porównanie mandrynu specyficznego dla GlideScope z mandrynem plastycznym do intubacji GlideScope

Zamiar:

Określenie optymalnego kąta krzywizny rurki dotchawiczej używanej z GlideScope w celu intubacji w najbardziej efektywny sposób.

Metody:

Grupy: A) mandryn o krzywiźnie 90º, plastyczny B) mandryn o płytkiej krzywiźnie, sztywny GlideScope Specyficzny mandryn

Hipoteza:

Hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w głównym wyniku (czas do intubacji). tj. stawiamy hipotezę, że czas intubacji nie jest związany z kształtem rurki intubacyjnej. Grupa kontrolna zostanie arbitralnie przydzielona do grupy 90º, która była preferowaną opcją w poprzedniej próbie.

Główny punkt końcowy:

1) Czas do intubacji (sekundy).

Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przez jednego z badaczy, a kopia zostanie przekazana każdemu uczestnikowi. Pisemna świadoma zgoda zostanie również uzyskana od operatora GlideScope. Po wyrażeniu zgody nastąpi losowanie poprzez wybranie kolejnej kolejnej koperty.

W przeprowadzeniu tego badania bierze udział trzech różnych anestezjologów:

1. „operator” – osoba wykonująca intubację
2. „timer” - osoba mierząca czas wyniku (jeden ze współbadaczy)
3. „shaper” – osoba pilnująca, aby kąt i mandryn pasowały do ​​grupy, do której pacjent został przydzielony

Ponieważ osoba intubująca musi być niewidoma do czasu użycia rurki, nieotwarta koperta zostanie przekazana trzeciemu anestezjologowi, który przygotuje rurkę dotchawiczą z mandrynem w miejscu niewidocznym dla osoby wykonującej intubację intubacji lub osobie mierzącej czas intubacji. Osoba wykonująca intubację określi, jakiego rozmiaru rurki chce użyć. Najczęściej będzie to średnica wewnętrzna (ID) 7,5 mm dla kobiet i ID 8,0 dla mężczyzn, ale operator może użyć rozmiaru, który uzna za odpowiedni. Wybór rozmiaru probówki odbędzie się przed odślepieniem, więc przydział do grupy nie może wpłynąć na decyzję o rozmiarze probówki.

ETT „Grupy A” będą kształtowane za pomocą standardowego mandrynu plastycznego (Rusch 14 Fr), który został nasmarowany rozpuszczalnym w wodzie lubrykantem jednorazowego użytku. Rury dotchawicze „Grupy B” będą wyposażone w specyficzny mandryn GlideScope z identycznym środkiem poślizgowym. Przygotowana rurka zostanie następnie ukryta pod standardowym zielonym ręcznikiem operacyjnym i przeniesiona na salę operacyjną (OR). Ta rurka zostanie umieszczona blisko głowy pacjenta, tak aby była łatwo dostępna.

Gromadzenie danych

Na sali operacyjnej GlideScope zostanie włączony co najmniej 60 sekund przed użyciem, aby zapobiec zaparowaniu. Pacjent będzie objęty zwykłą opieką w zakresie monitorowania i indukcji znieczulenia ogólnego. Zastosowane zostanie rozluźnienie mięśni, a zastosowany środek zależy od uznania operatora. Po indukcji znieczulenia będzie stosowana zwykła wentylacja workiem-maską do czasu, aż operator zdecyduje się przystąpić do laryngoskopii z użyciem GlideScope. Operator pozostanie nieświadomy przydziału do grupy, dopóki nie uzyska obrazu laryngoskopowego za pomocą GlideScope, kiedy otrzyma rurkę dotchawiczą.

Timer (który nie widzi rurki pod zielonym ręcznikiem) będzie obserwował operatora, dopóki GlideScope nie znajdzie się w ustach pacjenta, włączy timer, a następnie obróci się o 180º w stronę monitora anestezjologicznego. Timer nie będzie mógł zobaczyć rurki dotchawiczej, mandrynu ani krzywizny, ponieważ będzie zwrócony twarzą do ekranu.

Pomiar czasu będzie kontynuowany do momentu, gdy na monitorze anestezjologicznym zostanie zauważone końcowo-wydechowe CO2 o wartości co najmniej 30 mmHg, kiedy to formularz zbierania danych zostanie wypełniony, a protokół badania zostanie zakończony. (Czas do intubacji zostanie zapisany z dokładnością do jednej dziesiątej sekundy). Jeśli operatorowi nie uda się zaintubować w ciągu 3 prób lub 150 sekund, intubacja zostanie odnotowana jako niepowodzenie, a ostateczne skuteczne zabezpieczenie dróg oddechowych zostanie zarejestrowane.

Jeśli wystąpi desaturacja tlenu (zarejestrowana za pomocą pulsoksymetrii) poniżej 95%, wówczas pacjent będzie wentylowany w zwykły sposób, aby zapewnić natlenienie, i ponowna próba intubacji przy użyciu GlideScope może być kontynuowana, ale czas będzie kontynuowany i te same limity do pomyślnej intubacji (w ciągu 3 prób lub łącznie 150 s). Pomiędzy kolejnymi próbami, rurka może być ponownie ukształtowana przez operatora, jeśli używany jest plastyczny mandryn i albo pierwotna krzywizna została utracona, albo operator uważa, że ​​preferowana byłaby inna krzywizna.

Kryteria przerwania

Jeśli w dowolnym momencie wysycenie tlenem spadnie poniżej 90%, protokół zostanie natychmiast przerwany, a leczenie będzie kontynuowane w normalny sposób według uznania prowadzącego anestezjologa, co może obejmować natychmiastową intubację za pomocą GlideScope lub innego urządzenia do intubacji lub wentylację przy użyciu maski lub maski krtaniowej. Jeśli w dowolnym momencie prowadzący anestezjolog uzna, że ​​protokół badania stwarza jakiekolwiek ryzyko dla pacjenta, protokół zostanie przerwany, a normalna opieka anestezjologiczna będzie kontynuowana.