Сравнение специального стилета GlideScope с гибким стилетом для интубации GlideScope

Цель:

Определить оптимальный угол изгиба эндотрахеальной трубки при использовании с GlideScope для наиболее эффективной интубации.

Методы:

Группы: A) изгиб 90º, податливый стилет B) малый изгиб, жесткий стилет, специальный для GlideScope

Гипотеза:

Нулевая гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы в первичном результате (время до интубации). то есть мы предполагаем, что время интубации не связано с формой эндотрахеальной трубки. Контрольная группа будет произвольно отнесена к группе 90º, которая была предпочтительным вариантом в предыдущем испытании.

Основная конечная точка:

1) Время до интубации (сек).

Письменное информированное согласие будет получено одним из исследователей исследования, и его копия будет передана каждому участнику. Письменное информированное согласие также будет получено от оператора GlideScope. После согласия произойдет рандомизация путем выбора следующего последовательного конверта.

В проведении этого исследования участвуют три различных поставщика анестезиологических услуг, а именно:

1. "оператор" - лицо, производящее интубацию
2. «таймер» - человек, отмеряющий результат (один из соисследователей)
3. «формирователь» - человек, который следит за тем, чтобы угол и стилет трубки соответствовали группе, к которой был отнесен пациент

Поскольку человек, выполняющий интубацию, должен быть слепым до того момента, когда будет использоваться трубка, нераспечатанный конверт будет передан третьему анестезиологу, который подготовит ЭТТ с помощью стилета в области, невидимой для человека, выполняющего интубацию. интубации или лицу, определяющему время интубации. Человек, выполняющий интубацию, укажет, какой размер трубки он хочет использовать. Чаще всего это внутренний диаметр 7,5 мм для женщин и 8,0 мм для мужчин, но оператор может использовать любой размер, который он считает подходящим. Выбор размера пробирки будет происходить перед снятием ослепления, поэтому распределение по группам не может повлиять на решение о размере пробирки.

ЭТТ «группы А» будут формировать с помощью стандартного пластичного стилета (Rusch 14 Fr), смазанного одноразовой водорастворимой смазкой. ЭТТ «Группы B» будут оснащены специальным стилетом GlideScope с идентичной смазкой. Затем подготовленную трубку накроют стандартным зеленым операционным полотенцем и доставят в операционную (операционную). Эта трубка будет помещена близко к голове пациента, чтобы она была легко доступна.

Сбор данных

В операционной GlideScope будет включен как минимум за 60 секунд до использования, чтобы предотвратить запотевание. О пациенте будут заботиться обычным образом в отношении мониторинга и индукции общей анестезии. Будет использоваться мышечная релаксация, а используемый агент остается на усмотрение оператора. После индукции анестезии вентиляция мешком-маской будет использоваться обычным образом, пока оператор не решит перейти к ларингоскопии с помощью GlideScope. Оператор не будет знать о групповом распределении до тех пор, пока не будет получена ларингоскопическая картина с помощью GlideScope, после чего ему будет передана эндотрахеальная трубка.

Таймер (который не может видеть трубку под зеленым полотенцем) будет наблюдать за оператором, пока GlideScope не окажется во рту пациента, запустить таймер, а затем повернуться на 180º лицом к анестезиологическому монитору. Таймер не сможет увидеть ЭТТ, стилет или кривизну, потому что он будет смотреть на экран.

Отсчет времени будет продолжаться до тех пор, пока на мониторе анестезии не появится уровень CO2 в конце выдоха не менее 30 мм рт. ст., после чего будет заполнена форма для сбора данных и завершен протокол исследования. (Время до интубации будет записано с точностью до десятых долей секунды.) Если оператору не удается интубировать в течение 3 попыток или 150 секунд, интубация будет отмечена как неудачная, и будут записаны в конечном итоге успешные способы обеспечения проходимости дыхательных путей.

Если происходит десатурация кислорода (зарегистрированная с помощью пульсоксиметрии) ниже 95%, то пациенту будет проведена обычная вентиляция легких для обеспечения оксигенации, и может быть продолжена повторная попытка интубации с использованием GlideScope, но время будет продолжаться, и те же пределы к успешной интубации (в течение 3 попыток или всего 150 секунд). Между попытками оператор может изменить форму трубки, если используется податливый стилет и либо первоначальная кривизна была утрачена, либо оператор считает, что другая кривизна была бы предпочтительнее.

Критерии прекращения

Если сатурация кислорода падает ниже 90% в какой-либо момент, выполнение протокола немедленно прекращается, и лечение продолжается в обычном режиме по усмотрению лечащего анестезиолога, что может включать немедленную интубацию с использованием GlideScope или другого интубационного устройства или вентиляцию легких. использование маски или ларингеальной маски для обеспечения проходимости дыхательных путей. Если в любое время лечащий анестезиолог сочтет, что существует какой-либо риск для пациента из-за протокола исследования, протокол будет прекращен, и будет продолжена обычная анестезиологическая помощь.