Sammenligning av GlideScope spesifikk stilet med formbar stilet for GlideScope intubering

Hensikt:

For å bestemme den optimale krumningsvinkelen til en endotrakealtube når den brukes med et GlideScope for å intubere på den mest effektive måten.

Metoder:

Grupper: A) 90º krumning, formbar stilett B) grunn krumning, stiv GlideScope Specific Stylet

Hypotese:

Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i primærutfallet (tid til intubasjon). det vil si at vi antar at tiden til intubering ikke er relatert til formen på endotrakealtuben. Kontrollgruppen vil bli tildelt vilkårlig til 90º-gruppen som var det foretrukne alternativet i en tidligere utprøving.

Primært endepunkt:

1) Tid til intubasjon (sekunder).

Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet av en av studiens etterforskere, og en kopi vil bli gitt til hver deltaker. Skriftlig informert samtykke vil også bli innhentet fra operatøren av GlideScope. Etter samtykke vil randomisering skje ved å velge neste påfølgende konvolutt.

Det er tre forskjellige anestesileverandører involvert i gjennomføringen av denne studien, som følger:

1. "operatør" - person som utfører intubasjonen
2. "timer" - person som tidsbestemmer utfallet (en av medetterforskerne)
3. "shaper" - person som sørger for at vinkelen og stiletten på røret stemmer overens med gruppen som pasienten ble tildelt

Fordi personen som intuberer må være blind frem til tidspunktet da tuben skal brukes, vil den uåpnede konvolutten bli tatt med til en tredje anestesileverandør, som vil klargjøre ETT med stilett i et område som ikke er synlig for personen som utfører. intubasjonen eller til personen som tidsbestemte intubasjonen. Personen som utfører intubasjonen vil spesifisere hvilken størrelse rør de ønsker å bruke. Dette vil oftest være 7,5 mm innvendig diameter (ID) for en hunn og 8,0 ID for menn, men operatøren står fritt til å bruke den størrelsen de mener passer. Valget av rørstørrelse vil finne sted før avblinding, slik at gruppetildelingen ikke kan påvirke avgjørelsen av rørstørrelse.

"Gruppe A" ETT-er vil bli formet ved hjelp av en standard formbar stilett (Rusch 14 Fr) som har blitt smurt med engangsvannløselig smøremiddel. "Gruppe B" ETT-er vil bli instrumentert med GlideScope Specific Stylet, med identisk smøremiddel. Det forberedte røret vil deretter skjules under et standard grønt ELLER-håndkle og bringes til operasjonssalen (OR). Dette røret plasseres nær pasientens hode slik at det er lett tilgjengelig.

Datainnsamling

I operasjonsstuen vil GlideScope være slått på minst 60 sekunder før bruk for å forhindre dugg. Pasienten vil bli tatt hånd om på vanlig måte med hensyn til overvåking og induksjon av generell anestesi. Muskelavspenning vil bli brukt, og midlet som brukes er etter operatørens skjønn. Etter induksjon av anestesi vil posemaskeventilasjon bli brukt på vanlig måte inntil operatøren bestemmer seg for å gå videre til laryngoskopi med GlideScope. Operatøren vil forbli blindet for gruppetildelingen til etter at det laryngoskopiske synet er oppnådd med GlideScope, hvor han deretter vil bli overlevert endotrakealtuben.

Tidtakeren (som ikke kan se røret under det grønne håndkleet) vil se på operatøren til GlideScope er i pasientens munn, starte tidtakeren og deretter snu 180º for å vende mot anestesimonitoren. Tidtakeren vil ikke kunne se ETT, stilett eller krumning fordi han vil være vendt mot skjermen.

Timingen vil fortsette inntil endetidal CO2 på minst 30 mmHg er sett på anestesimonitoren, da vil datainnsamlingsskjemaet fylles ut, og studieprotokollen vil være ferdig. (Tiden til intubasjon vil bli registrert til nærmeste tiendedels sekund.) Hvis operatøren ikke klarer å intubere innen 3 forsøk eller 150 sekunder, vil intubasjonen bli notert som en feil, og den endelige vellykkede metoden for å sikre luftveien vil bli registrert.

Hvis oksygendesaturasjon (som registrert ved pulsoksymetri) under 95 % oppstår, vil pasienten bli ventilert på vanlig måte for å sikre oksygenering, og gjenforsøk på intubering med GlideScope kan fortsette, men timingen vil fortsette, og de samme grensene til vellykket intubasjon (innen 3 forsøk eller totalt 150s) vil gjelde. Mellom forsøkene kan røret omformes av operatøren hvis en formbar stilett brukes og enten den opprinnelige krumningen har gått tapt eller operatøren føler at en annen krumning ville være foretrukket.

Seponeringskriterier

Hvis oksygenmetningen faller under 90 % på et hvilket som helst tidspunkt, vil protokollen stoppe umiddelbart, og behandlingen vil fortsette på normal måte etter vurdering av den behandlende anestesilegen, noe som kan innebære umiddelbar intubasjon ved bruk av GlideScope eller annen intubasjonsenhet, eller ventilasjon ved hjelp av en maske eller strupemaske luftveier. Hvis den behandlende anestesilegen på noe tidspunkt mener det er noen risiko for pasienten på grunn av studieprotokollen, vil protokollen bli avsluttet og normal anestesibehandling vil fortsette.