Comparaison du stylet spécifique GlideScope au stylet malléable pour l'intubation GlideScope

But:

Pour déterminer l'angle de courbure optimal d'un tube endotrachéal lorsqu'il est utilisé avec un GlideScope afin d'intuber de la manière la plus efficace.

Méthodes :

Groupes : A) Courbure à 90°, stylet malléable B) Courbure peu profonde, stylet spécifique GlideScope rigide

Hypothèse:

L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans le résultat principal (délai jusqu'à l'intubation). c'est-à-dire que nous émettons l'hypothèse que le temps d'intubation n'est pas lié à la forme du tube endotrachéal. Le groupe témoin sera arbitrairement assigné au groupe 90º qui était l'option préférée lors d'un essai précédent.

Critère principal :

1) Délai d'intubation (secondes).

Un consentement éclairé écrit sera obtenu par l'un des investigateurs de l'étude et une copie sera remise à chaque participant. Un consentement éclairé écrit sera également obtenu auprès de l'opérateur du GlideScope. Après consentement, la randomisation se produira en sélectionnant la prochaine enveloppe consécutive.

Il y a trois prestataires d'anesthésie distincts impliqués dans la conduite de cette étude, comme suit :

1. "opérateur" - personne effectuant l'intubation
2. "minuteur" - personne chronométrant le résultat (l'un des co-chercheurs)
3. "façonneur" - personne qui s'assure que l'angle et le stylet du tube correspondent au groupe auquel le patient a été affecté

Étant donné que la personne qui intube doit être aveugle jusqu'au moment où le tube doit être utilisé, l'enveloppe non ouverte sera apportée à un troisième fournisseur d'anesthésie, qui préparera l'ETT avec un stylet dans une zone qui n'est pas visible pour la personne effectuant l'intubation ou à la personne qui chronomètre l'intubation. La personne effectuant l'intubation précisera la taille de tube qu'elle souhaite utiliser. Ce sera le plus souvent un diamètre interne (ID) de 7,5 mm pour une femme et un ID de 8,0 pour les hommes, mais l'opérateur est libre d'utiliser la taille qu'il juge appropriée. La sélection de la taille du tube aura lieu avant la levée de l'aveugle afin que l'attribution du groupe ne puisse pas affecter la décision de la taille du tube.

Les ETT du "groupe A" seront mis en forme à l'aide d'un stylet malléable standard (Rusch 14 Fr) qui a été lubrifié avec un lubrifiant soluble dans l'eau à usage unique. Les ETT "Groupe B" seront instrumentés avec le stylet spécifique GlideScope, avec un lubrifiant identique. Le tube préparé sera ensuite caché sous une serviette verte standard et apporté à la salle d'opération (OR). Ce tube sera placé près de la tête du patient afin qu'il soit facilement accessible.

Collecte de données

Dans la salle d'opération, le GlideScope sera allumé au moins 60 secondes avant utilisation pour éviter la formation de buée. Le patient sera pris en charge de façon habituelle en ce qui concerne la surveillance et l'induction de l'anesthésie générale. La relaxation musculaire sera utilisée et l'agent utilisé est à la discrétion de l'opérateur. Après l'induction de l'anesthésie, la ventilation par ballon-masque sera utilisée de la manière habituelle jusqu'à ce que l'opérateur décide de procéder à une laryngoscopie avec le GlideScope. L'opérateur restera aveugle à l'attribution du groupe jusqu'à ce que la vue laryngoscopique ait été obtenue avec le GlideScope, après quoi il recevra le tube endotrachéal.

Le chronomètre (qui ne peut pas voir le tube sous la serviette verte) observera l'opérateur jusqu'à ce que le GlideScope soit dans la bouche du patient, démarre le chronomètre, puis tourne à 180º pour faire face au moniteur d'anesthésie. Le chronométreur ne pourra pas voir l'ETT, le stylet ou la courbure car il sera face à l'écran.

Le chronométrage se poursuivra jusqu'à ce que le CO2 de fin d'expiration d'au moins 30 mmHg soit visible sur le moniteur d'anesthésie, moment auquel le formulaire de collecte de données sera rempli et le protocole d'étude sera terminé. (Le temps d'intubation sera enregistré au dixième de seconde près.) Si l'opérateur ne parvient pas à intuber dans les 3 tentatives ou 150 secondes, l'intubation sera notée comme un échec et le moyen finalement réussi de sécuriser les voies respiratoires sera enregistré.

Si une désaturation en oxygène (telle qu'enregistrée par oxymétrie de pouls) inférieure à 95 % se produit, le patient sera ventilé de la manière habituelle pour assurer l'oxygénation, et une nouvelle tentative d'intubation à l'aide du GlideScope peut se poursuivre, mais le chronométrage continuera, et les mêmes limites à une intubation réussie (dans les 3 tentatives ou un total de 150 s) s'appliquera. Entre les tentatives, le tube peut être remodelé par l'opérateur si un stylet malléable est utilisé et que la courbure d'origine a été perdue ou que l'opérateur estime qu'une autre courbure serait préférée.

Critères d'arrêt

Si la saturation en oxygène tombe en dessous de 90 % survient à tout moment, le protocole s'arrêtera immédiatement et la prise en charge se poursuivra de manière normale à la discrétion de l'anesthésiste traitant, ce qui pourrait impliquer une intubation immédiate à l'aide du GlideScope ou d'un autre dispositif d'intubation, ou une ventilation à l'aide d'un masque ou d'un masque laryngé. Si, à tout moment, l'anesthésiste traitant estime qu'il existe un risque pour le patient en raison du protocole d'étude, le protocole sera interrompu et les soins anesthésiques normaux se poursuivront.