Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GlideScope specifikus stílus összehasonlítása a GlideScope intubáláshoz szükséges alakítható formával

2008. október 15. frissítette: Lawson Health Research Institute

A GlideScope video laryngoscope (Verathon) egy intubáló eszköz, amely nagy felbontású kamerát használ, amely egy műanyag laringoszkóp pengébe van beágyazva. A megvilágítást LED biztosítja. A GlideScope gyakran jó gégeszkopikus képet biztosít, de az endotracheális tubus (ETT) átvezetése a hangszálakon néha nehézkes. A GlideScope pengéjének 60 fokos elülső görbülete miatt az ETT-kbe be kell illeszteni a mandlit, hogy az ETT disztális hegyét előre lehessen helyezni. Különböző szerzők az ETT különböző szögeit javasolták, hogy optimálisan helyezzék el a légcsőbe. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a 90 fokos éles hajlítás gyorsabb és szubjektíven könnyebb volt az intubátorok heterogén csoportjában. Mivel a gyártó bevezette a merev GlideScope Specific Stylet-et, felmerül a kérdés, hogy melyik a legjobb konfiguráció az ETT-hez. Ezért javasolt ez a prospektív, randomizált, egyszeresen vak vizsgálat.

A nullhipotézis az, hogy nem lesz különbség a GlideScope Specific Stylet és a szabványos alakítható stílus között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Célja:

Az endotracheális tubus optimális görbületi szögének meghatározása GlideScope-pal történő használat esetén a leghatékonyabb intubálás érdekében.

Mód:

Csoportok: A) 90°-os görbület, temperönthető stílus B) sekély görbület, merev GlideScope specifikus stílus

Hipotézis:

A nullhipotézis az, hogy nincs különbség az elsődleges kimenetelben (az intubációig eltelt idő). azaz azt feltételezzük, hogy az intubálás ideje nem függ össze az endotracheális tubus alakjával. A kontrollcsoport tetszőlegesen ahhoz a 90º-os csoporthoz lesz hozzárendelve, amely egy korábbi kísérletben az előnyben részesített opció volt.

Elsődleges végpont:

1) Az intubálásig eltelt idő (másodperc).

Az írásos beleegyezést a vizsgálat egyik vizsgálója szerez be, és egy másolatot minden résztvevő megkap. A GlideScope üzemeltetőjétől is be kell szerezni a tájékozott írásos beleegyezést. A beleegyezés után a véletlenszerűsítés a következő egymást követő boríték kiválasztásával történik.

Három különböző érzéstelenítő szolgáltató vesz részt a vizsgálatban, az alábbiak szerint:

  1. "operátor" - az intubációt végző személy
  2. "időzítő" – az eredményt időzítő személy (az egyik társnyomozó)
  3. "alakító" - személy, aki biztosítja, hogy a tubus szöge és mandzsettája megegyezzen azzal a csoporttal, amelybe a beteget beosztották

Mivel az intubáló személynek vaknak kell lennie a szonda használatának időpontjáig, a felbontatlan borítékot egy harmadik altatóhoz viszik, aki az ETT-t a szondával olyan helyen készíti elő, amely nem látható a végző személy számára. az intubációra vagy az intubációt időzítő személyre. Az intubációt végző személy határozza meg, hogy milyen méretű csövet kíván használni. Ez leggyakrabban 7,5 mm belső átmérő (ID) a nőknél és 8,0 ID a férfiaknál, de a kezelő szabadon használhat bármilyen méretet, amelyet megfelelőnek tart. A cső méretének kiválasztására a vakfeloldás előtt kerül sor, így a csoportos kiosztás nem befolyásolhatja a csőméret döntését.

Az "A" csoportú ETT-ket egy szabványos temperöntvény (Rusch 14 Fr) segítségével alakítják ki, amelyet egyszer használatos, vízben oldódó kenőanyaggal kentek. A "B csoport" ETT-ket a GlideScope Specific Stylet-tel szerelik fel, azonos kenőanyaggal. Az előkészített csövet ezután egy szabványos zöld VAGY törölköző alá rejtik, és a műtőbe (OR) viszik. Ezt a csövet a páciens fejéhez közel kell elhelyezni, hogy könnyen hozzáférhető legyen.

Adatgyűjtés

A OR-ban a GlideScope legalább 60 másodperccel a használat előtt be van kapcsolva a párásodás elkerülése érdekében. A pácienst a szokásos módon kell ellátni az általános érzéstelenítés monitorozása és beindítása tekintetében. Izomlazítást kell alkalmazni, és az alkalmazott szert a kezelő dönti el. Az érzéstelenítés beindítása után a szokásos módon táska-maszkos lélegeztetést alkalmazunk mindaddig, amíg a kezelő úgy dönt, hogy a GlideScope-pal végzett gégetükrözést folytatja. A kezelő mindaddig vak marad a csoport kiosztására, amíg a GlideScope segítségével meg nem szerzi a gégeszkopikus képet, és ekkor átadják neki az endotracheális csövet.

Az időzítő (aki nem látja a csövet a zöld törülköző alatt) addig figyeli a kezelőt, amíg a GlideScope a páciens szájába nem kerül, elindítja az időzítőt, majd 180°-kal elfordítja az érzéstelenítő monitor felé. Az időzítő nem fogja látni az ETT-t, a stílust vagy a görbületet, mert a képernyő felé néz.

Az időzítés mindaddig folytatódik, amíg az érzéstelenítő monitoron legalább 30 Hgmm-es légzés végi CO2-t nem látnak, ekkor töltik ki az adatgyűjtési űrlapot, és befejezik a vizsgálati protokollt. (Az intubálásig eltelt időt a rendszer a legközelebbi tizedmásodperc pontossággal rögzíti.) Ha a kezelőnek nem sikerül 3 kísérleten vagy 150 másodpercen belül intubálnia, az intubálást sikertelennek tekinti, és rögzíti a légút biztosításának végső soron sikeres módját.

Ha az oxigén deszaturáció (a pulzoximetriával mérve) 95% alatt van, akkor a pácienst a szokásos módon lélegeztetni kell az oxigénellátás biztosítása érdekében, és a GlideScope segítségével újra megkísérelhető az intubáció, de az időzítés folytatódik, és ugyanazok a határértékek. sikeres intubációra (3 kísérleten belül vagy összesen 150 másodpercen belül) érvényes. A kísérletek között a kezelő újraformázhatja a csövet, ha tempermálható mandlit használ, és vagy elveszett az eredeti görbület, vagy a kezelő úgy érzi, hogy egy másik görbületet részesít előnyben.

Megszüntetési kritériumok

Ha az oxigénszaturáció bármely ponton 90% alá esik, a protokoll azonnal leáll, és a kezelés a szokásos módon, a kezelő aneszteziológus döntése alapján történik, amely magában foglalhatja a GlideScope vagy más intubációs eszköz használatával történő azonnali intubálást vagy lélegeztetést. maszk vagy gégemaszk használata légúti. Ha a kezelő aneszteziológus bármikor úgy véli, hogy a vizsgálati protokoll bármilyen kockázatot jelent a beteg számára, a protokollt megszüntetik, és folytatódik a normál érzéstelenítés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1Z7
        • London Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely felnőtt beteg, akit tervezett műtétre terveztek.
  • A beavatkozásra a kezelő aneszteziológus véleménye szerint ETT javallott.
  • kezelő, aki ≥ 10 GlideScope intubációt végzett.

Kizárási kritériumok:

  • A GlideScope a kezelő aneszteziológus véleménye szerint ellenjavallt.
  • ismert nyaki gerinc rendellenességek.
  • ismert vagy valószínűleg nehéz légutak.
  • gyors szekvencia indukció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intubáció időtartama
Időkeret: Időzített intubáció
Időzített intubáció

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Üzemeltetői elégedettség
Időkeret: Intubáció után
Intubáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, University of Western Ontario, London Health Sciences Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-06-490
  • 12754

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel