Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GlideScope-spesifisen tyylin vertailu muovattavaan malliin GlideScope-intubaatiota varten

keskiviikko 15. lokakuuta 2008 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

GlideScope-videolaryngoskooppi (Verathon) on intubointilaite, joka käyttää korkearesoluutioista kameraa, joka on upotettu muoviseen laryngoskoopin terään. LED tarjoaa valaistuksen. GlideScope tarjoaa usein hyvän laryngoskooppisen näkymän, mutta endotrakeaaliputken (ETT) kulkeminen äänihuulten läpi on joskus vaikeaa. GlideScopen terän 60 asteen etukaarevuuden vuoksi ETT:issä on oltava mandriimat, jotta ETT:n distaalinen kärki voidaan sijoittaa etupuolelle. Useat kirjoittajat ovat suositelleet ETT:n eri kulmia sen sijoittamiseksi optimaalisesti henkitorveen. Aiempi tutkimus osoitti, että 90 asteen jyrkkä mutka oli sekä nopeampi että subjektiivisesti helpompi heterogeenisessä intubaattoriryhmässä. Kun valmistaja esitteli jäykän GlideScope Specific Styletin, herää kysymys, mikä olisi paras mandriinin kokoonpano ETT:lle. Siksi ehdotetaan tätä prospektiivista, satunnaistettua, kertasokkoutettua tutkimusta.

Nollahypoteesi on, että GlideScope-spesifisen tyylin ja tavallisen muokattavan tyylin välillä ei ole eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Endotrakeaaliputken optimaalisen kaarevuuskulman määrittäminen käytettäessä GlideScope-skaalaa intuboimiseksi tehokkaimmalla tavalla.

Menetelmät:

Ryhmät: A) 90º kaarevuus, muokattava mandiini B) matala kaarevuus, jäykkä GlideScope Specific Stylet

Hypoteesi:

Nollahypoteesi on, että ensisijaisessa tuloksessa (intubaatioon kuluva aika) ei ole eroa. eli oletamme, että intubaatioaika ei liity endotrakeaaliputken muotoon. Kontrolliryhmä määrätään mielivaltaisesti 90º-ryhmään, joka oli suositeltu vaihtoehto edellisessä kokeessa.

Ensisijainen päätepiste:

1) Aika intubaatioon (sekuntia).

Yksi tutkimuksen tutkijoista hankkii kirjallisen suostumuksen, ja jokaiselle osallistujalle annetaan kopio. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan myös GlideScopen käyttäjältä. Suostumuksen jälkeen satunnaistaminen tapahtuu valitsemalla seuraava peräkkäinen kirjekuori.

Tämän tutkimuksen suorittamiseen osallistuu kolme erilaista anestesian tarjoajaa seuraavasti:

  1. "operaattori" - intuboinnin suorittava henkilö
  2. "ajastin" - henkilö, joka ajoittaa tuloksen (yksi tutkijoista)
  3. "muotoilija" - henkilö, joka varmistaa, että putken kulma ja mandriinit vastaavat ryhmää, johon potilas on kohdistettu

Koska intuboivan henkilön on oltava sokea putken käyttöhetkeen asti, avaamaton kirjekuori viedään kolmannelle anestesian antajalle, joka valmistelee ETT:n mandriinilla alueelle, joka ei näy suorittajalle. intubaatioon tai intuboinnin ajoittavalle henkilölle. Intubaation suorittava henkilö määrittelee, minkä kokoista putkea hän haluaa käyttää. Tämä on useimmiten 7,5 mm sisähalkaisija (ID) naaralla ja 8,0 ID miehillä, mutta käyttäjä voi vapaasti käyttää sopivaksi katsomansa kokoa. Putken koon valinta tapahtuu ennen sokeuden poistamista, joten ryhmäjako ei voi vaikuttaa putken koon päätökseen.

"Group A" ETT:t muotoillaan tavallisella muokattavalla mandriinilla (Rusch 14 Fr), joka on voideltu kertakäyttöisellä vesiliukoisella voiteluaineella. "B-ryhmän" ETT:t varustetaan GlideScope Specific Stylet -tyylillä, jossa on identtinen voiteluaine. Valmistettu putki piilotetaan sitten tavallisen vihreän TAI-pyyhkeen alle ja tuodaan leikkaussaliin (OR). Tämä putki sijoitetaan lähelle potilaan päätä, jotta se on helposti saatavilla.

Tiedonkeruu

TAI-tilassa GlideScope kytketään päälle vähintään 60 sekuntia ennen käyttöä huurtumisen estämiseksi. Potilasta hoidetaan tavanomaisella tavalla seurannan ja yleisanestesian induktion suhteen. Lihasrelaksaatiota käytetään, ja käytettävä aine on käyttäjän harkinnan mukaan. Anestesian induktion jälkeen pussi-naamioventilaatiota käytetään tavalliseen tapaan, kunnes käyttäjä päättää jatkaa laryngoskoopiaa GlideScopella. Käyttäjä pysyy sokeana ryhmän jakamisesta, kunnes laryngoskooppinen kuva on saatu GlideScopella, jolloin hänelle luovutetaan endotrakeaalinen putki.

Ajastin (joka ei näe putkea vihreän pyyhkeen alla) tarkkailee käyttäjää, kunnes GlideScope on potilaan suussa, käynnistää ajastimen ja kääntää sitten 180º anestesiamonitoria kohti. Ajastin ei näe ETT:tä, mandiinia tai kaarevuutta, koska se on kasvot näyttöä vasten.

Ajoitus jatkuu, kunnes anestesiamonitorissa nähdään vähintään 30 mmHg:n lopun CO2, jolloin tiedonkeruulomake täytetään ja tutkimuspöytäkirja valmistuu. (Intubaatioon kuluva aika tallennetaan lähimpään sekunnin kymmenesosaan.) Jos käyttäjä ei onnistu intuboimaan 3 yrityksen tai 150 sekunnin kuluessa, intubaatio merkitään epäonnistuneeksi ja viime kädessä onnistunut keino hengitysteiden turvaamiseksi kirjataan.

Jos happidesaturaatio (pulssioksimetrialla mitattuna) alle 95 % tapahtuu, potilasta ventiloidaan tavalliseen tapaan hapetuksen varmistamiseksi, ja intuboinnin uudelleenyritys GlideScopella voi jatkua, mutta ajoitus jatkuu ja samat rajat. onnistuneeseen intubaatioon (3 yrityksen sisällä tai yhteensä 150 sekunnin kuluessa). Yritysten välillä käyttäjä voi muotoilla putken uudelleen, jos käytetään muovattavaa mandriiniä ja joko alkuperäinen kaarevuus on kadonnut tai käyttäjä katsoo, että toinen kaarevuus olisi parempi.

Lopetuskriteerit

Jos happisaturaatio laskee alle 90 % jossain vaiheessa, protokolla pysähtyy välittömästi ja hoito etenee normaaliin tapaan hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan, mikä voi sisältää välittömän intuboinnin GlideScopella tai muulla intubaatiolaitteella tai ventilaatiolla. käyttämällä naamaria tai kurkunpään maskia hengitysteitä. Jos hoitava anestesialääkäri milloin tahansa uskoo, että tutkimusprotokollasta aiheutuu potilaalle riskejä, protokolla keskeytetään ja normaali anestesiahoito jatkuu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1Z7
        • London Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen aikuinen potilas, jolle on määrä leikkaukseen.
  • Hoitavan anestesiologin mielestä ETT on aiheellinen toimenpidettä varten.
  • käyttäjä, joka on suorittanut ≥ 10 GlideScope-intubaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • GlideScope vasta-aiheinen hoitavan anestesialääkärin mielestä.
  • tunnetut kohdunkaulan selkärangan poikkeavuudet.
  • tunnetut tai todennäköisesti vaikeat hengitystiet.
  • nopea sekvenssiinduktio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Ajastettu intubaatio
Ajastettu intubaatio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Operaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jätä intubaatio
Jätä intubaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, University of Western Ontario, London Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-06-490
  • 12754

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa