Confronto tra stiletto specifico per GlideScope e stiletto malleabile per l'intubazione con GlideScope

Scopo:

Per determinare l'angolo di curvatura ottimale di un tubo endotracheale quando utilizzato con un GlideScope per intubare nel modo più efficiente.

Metodi:

Gruppi: A) Curvatura a 90º, stiletto malleabile B) Curvatura poco profonda, stiletto rigido specifico per GlideScope

Ipotesi:

L'ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza nell'esito primario (tempo di intubazione). cioè ipotizziamo che il tempo per intubare non sia correlato alla forma del tubo endotracheale. Il gruppo di controllo sarà assegnato arbitrariamente al gruppo a 90º che era l'opzione preferita in una prova precedente.

Endpoint primario:

1) Tempo di intubazione (secondi).

Il consenso informato scritto sarà ottenuto da uno dei ricercatori dello studio e una copia sarà consegnata a ciascun partecipante. Il consenso informato scritto sarà ottenuto anche dall'operatore del GlideScope. Dopo il consenso, la randomizzazione avverrà selezionando la successiva busta consecutiva.

Ci sono tre distinti fornitori di anestesia coinvolti nella conduzione di questo studio, come segue:

1. "operatore" - persona che esegue l'intubazione
2. "timer" - persona che cronometra il risultato (uno dei co-investigatori)
3. "formatore" - persona che si assicura che l'angolo e lo stiletto del tubo corrispondano al gruppo a cui è stato assegnato il paziente

Poiché la persona che esegue l'intubazione deve essere cieca fino al momento in cui il tubo deve essere utilizzato, la busta non aperta verrà portata a un terzo anestesista, che preparerà l'ETT con il mandrino in un'area non visibile alla persona che esegue l'intubazione o alla persona che cronometra l'intubazione. La persona che esegue l'intubazione specificherà la dimensione del tubo che desidera utilizzare. Questo sarà più comunemente un diametro interno (ID) di 7,5 mm per una femmina e un ID di 8,0 per i maschi, ma l'operatore è libero di utilizzare qualsiasi dimensione ritenga appropriata. La selezione della dimensione del tubo avverrà prima dell'apertura del cieco in modo che l'allocazione del gruppo non possa influire sulla decisione della dimensione del tubo.

Gli ETT del "Gruppo A" saranno modellati con l'ausilio di uno stiletto malleabile standard (Rusch 14 Fr) che è stato lubrificato con lubrificante idrosolubile monouso. Gli ETT "Gruppo B" saranno strumentati con lo stiletto specifico GlideScope, con lubrificante identico. Il tubo preparato verrà quindi nascosto sotto un normale asciugamano verde per sala operatoria e portato in sala operatoria (OR). Questo tubo verrà posizionato vicino alla testa del paziente in modo che sia facilmente accessibile.

Raccolta dati

In sala operatoria, il GlideScope deve essere acceso almeno 60 secondi prima dell'uso per evitare l'appannamento. Il paziente sarà curato nel modo consueto per quanto riguarda il monitoraggio e l'induzione dell'anestesia generale. Verrà utilizzato il rilassamento muscolare e l'agente utilizzato è a discrezione dell'operatore. Dopo l'induzione dell'anestesia, la ventilazione pallone-maschera verrà utilizzata come di consueto fino a quando l'operatore non deciderà di procedere alla laringoscopia con il GlideScope. L'operatore rimarrà all'oscuro dell'assegnazione del gruppo fino a quando non sarà stata ottenuta la vista laringoscopica con il GlideScope, dove gli verrà consegnato il tubo endotracheale.

Il timer (che non può vedere il tubo sotto l'asciugamano verde) osserverà l'operatore fino a quando il GlideScope non sarà nella bocca del paziente, avvierà il timer e poi si girerà di 180º verso il monitor dell'anestesia. Il timer non sarà in grado di vedere l'ETT, lo stiletto o la curvatura perché si troverà di fronte allo schermo.

I tempi continueranno fino a quando sul monitor dell'anestesia non verrà visualizzato CO2 end-tidal di almeno 30 mmHg, a quel punto verrà compilato il modulo di raccolta dati e il protocollo di studio sarà completato. (Il tempo di intubazione sarà registrato al decimo di secondo più vicino.) Se l'operatore non riesce a intubare entro 3 tentativi o 150 secondi, l'intubazione verrà annotata come un fallimento e verranno registrati i mezzi alla fine riusciti per proteggere le vie aeree.

Se si verifica una desaturazione dell'ossigeno (come registrato dalla pulsossimetria) inferiore al 95%, il paziente verrà ventilato nel modo consueto per garantire l'ossigenazione e si potrà procedere a un nuovo tentativo di intubazione utilizzando il GlideScope, ma i tempi continueranno e gli stessi limiti all'intubazione riuscita (entro 3 tentativi o un totale di 150 secondi). Tra un tentativo e l'altro, il tubo può essere rimodellato dall'operatore se viene utilizzato uno stiletto malleabile e la curvatura originale è stata persa o l'operatore ritiene che sarebbe preferibile un'altra curvatura.

Criteri di interruzione

Se la saturazione di ossigeno scende al di sotto del 90% si verifica in qualsiasi momento, il protocollo si interromperà immediatamente e la gestione procederà in modo normale a discrezione dell'anestesista curante, il che potrebbe comportare l'intubazione immediata utilizzando il GlideScope o altro dispositivo di intubazione o la ventilazione utilizzando una maschera o una maschera laringea. Se, in qualsiasi momento, l'anestesista curante ritiene che vi sia qualche rischio per il paziente a causa del protocollo dello studio, il protocollo verrà interrotto e continueranno le normali cure anestetiche.