Porovnání mandrénu specifického pro GlideScope s ohybným mandrénem pro intubaci GlideScope

Účel:

Určení optimálního úhlu zakřivení endotracheální kanyly při použití s ​​GlideScope za účelem co nejúčinnější intubace.

Metody:

Skupiny: A) 90º zakřivení, poddajný zavaděč B) mělké zakřivení, tuhý zavaděč GlideScope Specific

Hypotéza:

Nulová hypotéza je, že neexistuje žádný rozdíl v primárním výsledku (doba do intubace). tj. předpokládáme, že doba do intubace nesouvisí s tvarem endotracheální trubice. Kontrolní skupina bude libovolně přiřazena ke skupině 90º, která byla preferovanou možností v předchozí studii.

Primární koncový bod:

1) Doba do intubace (sekundy).

Písemný informovaný souhlas získá jeden z řešitelů studie a kopii dostane každý účastník. Písemný informovaný souhlas bude rovněž získán od provozovatele GlideScope. Po souhlasu proběhne randomizace výběrem další po sobě jdoucí obálky.

Na provádění této studie se podílejí tři odlišní poskytovatelé anestezie:

1. "operátor" - osoba provádějící intubaci
2. "časovač" - osoba, která načasuje výsledek (jeden ze spoluřešitelů)
3. "shaper" - osoba, která zajišťuje, aby úhel a stylet hadičky odpovídal skupině, do které byl pacient zařazen

Protože intubující osoba musí být slepá až do doby, kdy má být trubice použita, bude neotevřená obálka předána třetímu poskytovateli anestezie, který připraví ETT styletem v oblasti, která není pro provádějící osobu viditelná. intubaci nebo osobě, která intubaci načasuje. Osoba provádějící intubaci specifikuje, jakou velikost trubice chce použít. Nejčastěji to bude vnitřní průměr (ID) 7,5 mm pro samici a 8,0 ID pro samce, ale operátor může použít jakoukoli velikost, kterou považuje za vhodnou. Výběr velikosti zkumavky proběhne před odslepením, takže rozdělení do skupin nemůže ovlivnit rozhodnutí o velikosti zkumavky.

ETT "skupiny A" budou tvarovány pomocí standardního tvárného mandrénu (Rusch 14 Fr), který byl lubrikován jednorázovým ve vodě rozpustným lubrikantem. ETT "skupiny B" bude vybaveno specifickým styletem GlideScope s identickým lubrikantem. Připravená zkumavka se poté skryje pod standardní zelený ručník OR a přinese se na operační sál (OR). Tato trubice bude umístěna blízko hlavy pacienta tak, aby byla snadno přístupná.

Sběr dat

Na operačním sále se GlideScope zapne alespoň 60 s před použitím, aby se zabránilo zamlžování. O pacienta bude postaráno obvyklým způsobem s ohledem na monitorování a uvedení do celkové anestezie. Bude použita svalová relaxace a použité činidlo je na uvážení operátora. Po navození anestezie bude ventilace vak-maska ​​používána obvyklým způsobem, dokud se operátor nerozhodne přistoupit k laryngoskopii pomocí GlideScope. Operátor zůstane zaslepený, pokud jde o rozdělení do skupin, dokud nebude získán laryngoskopický pohled pomocí GlideScope, kde mu bude podána endotracheální trubice.

Časovač (který nevidí hadičku pod zeleným ručníkem) bude sledovat operátora, dokud nebude GlideScope v ústech pacienta, spustí časovač a poté se otočí o 180º směrem k monitoru anestezie. Časovač nebude schopen vidět ETT, stylet nebo zakřivení, protože bude čelem k obrazovce.

Časování bude pokračovat, dokud se na anesteziologickém monitoru nezobrazí CO2 na konci výdechu alespoň 30 mmHg, v tomto okamžiku bude vyplněn formulář pro sběr dat a protokol studie bude dokončen. (Doba do intubace bude zaznamenána s přesností na desetinu sekundy.) Pokud se operátorovi nepodaří provést intubaci do 3 pokusů nebo 150 sekund, bude intubace zaznamenána jako neúspěšná a bude zaznamenán konečný úspěšný způsob zajištění dýchacích cest.

Pokud dojde k desaturaci kyslíku (jak bylo zaznamenáno pulzní oxymetrií) pod 95 %, bude pacient ventilován obvyklým způsobem, aby byla zajištěna oxygenace, a může pokračovat další pokus o intubaci pomocí GlideScope, ale načasování bude pokračovat a stejné limity k úspěšné intubaci (do 3 pokusů nebo celkem 150 s). Mezi jednotlivými pokusy může být trubice znovu tvarována operátorem, pokud je použit tvárný stylet a buď bylo ztraceno původní zakřivení, nebo má operátor pocit, že by bylo preferováno jiné zakřivení.

Kritéria ukončení

Pokud saturace kyslíkem v kterémkoli okamžiku klesne pod 90 %, protokol se okamžitě zastaví a léčba bude pokračovat normálním způsobem podle uvážení ošetřujícího anesteziologa, což může zahrnovat okamžitou intubaci pomocí GlideScope nebo jiného intubačního zařízení nebo ventilaci. pomocí masky nebo laryngeální masky dýchací cesty. Pokud se ošetřující anesteziolog kdykoli domnívá, že existuje nějaké riziko pro pacienta kvůli protokolu studie, protokol bude ukončen a bude pokračovat běžná anestetická péče.