Jämförelse av GlideScope-specifik stilett med formbar stilett för GlideScope-intubering

Syfte:

För att bestämma den optimala krökningsvinkeln för en endotrakealtub när den används med en GlideScope för att intubera på det mest effektiva sättet.

Metoder:

Grupper: A) 90º krökning, formbar stilett B) ytlig krökning, stel GlideScope Specific Stylet

Hypotes:

Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad i det primära utfallet (tid till intubation). d.v.s. vi antar att tiden för intubering inte är relaterad till formen på endotrakealtuben. Kontrollgruppen kommer att tilldelas godtyckligt till 90º-gruppen som var det föredragna alternativet i en tidigare prövning.

Primär slutpunkt:

1) Tid till intubation (sekunder).

Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas av en av studiens utredare, och en kopia kommer att ges till varje deltagare. Skriftligt informerat samtycke kommer också att erhållas från operatören av GlideScope. Efter samtycke kommer randomisering att ske genom att välja nästa på varandra följande kuvert.

Det finns tre distinkta anestesileverantörer involverade i genomförandet av denna studie, enligt följande:

1. "operatör" - person som utför intubationen
2. "timer" - person som tar tid för resultatet (en av medutredarna)
3. "shaper" - person som ser till att rörets vinkel och stilett matchar gruppen som patienten tilldelades

Eftersom personen som intuberar måste vara blind fram till den tidpunkt då tuben ska användas, kommer det oöppnade kuvertet att tas till en tredje anestesiläkare, som förbereder ETT med stilett i ett område som inte är synligt för den som utför intubationen eller till den person som tar tid för intubationen. Personen som utför intubationen kommer att specificera vilken storlek på röret de vill använda. Detta kommer oftast att vara 7,5 mm inre diameter (ID) för en hona och 8,0 ID för män, men operatören är fri att använda vilken storlek de tycker är lämplig. Valet av rörstorlek kommer att ske innan avblindningen så att grupptilldelningen inte kan påverka beslutet om rörstorlek.

"Grupp A" ETT:s kommer att formas med hjälp av en standard formbar stilett (Rusch 14 Fr) som har smörjts med engångsvattenlösligt smörjmedel. "Group B" ETT:er kommer att instrumenteras med GlideScope Specific Stylet, med identiskt smörjmedel. Den förberedda tuben kommer sedan att döljas under en vanlig grön ELLER-handduk och förs till operationssalen (OR). Denna slang kommer att placeras nära patientens huvud så att den är lättillgänglig.

Datainsamling

I operationsavdelningen kommer GlideScope att slås på minst 60 sekunder före användning för att förhindra imma. Patienten kommer att vårdas på vanligt sätt med avseende på övervakning och induktion av allmän anestesi. Muskelavslappning kommer att användas, och det medel som används avgörs av operatören. Efter induktion av anestesi kommer påsmaskventilation att användas på vanligt sätt tills operatören bestämmer sig för att gå vidare till laryngoskopi med GlideScope. Operatören kommer att förbli blind för grupptilldelningen tills den laryngoskopiska vyn har erhållits med GlideScope, varvid han kommer att överlämna endotrakealtuben.

Timern (som inte kan se röret under den gröna handduken) kommer att titta på operatören tills GlideScope är i patientens mun, starta timern och sedan vrida 180º mot anestesimonitorn. Timern kommer inte att kunna se ETT, stilett eller krökning eftersom han kommer att vara vänd mot skärmen.

Timing kommer att fortsätta tills sluttidal CO2 på minst 30 mmHg ses på anestesimonitorn, vid vilken tidpunkt datainsamlingsformuläret kommer att fyllas i och studieprotokollet kommer att avslutas. (Tiden till intubation kommer att registreras till närmaste tiondels sekund.) Om operatören misslyckas med att intubera inom 3 försök eller 150 sekunder, kommer intubationen att noteras som ett misslyckande, och det slutligen framgångsrika sättet att säkra luftvägarna kommer att registreras.

Om syrgasdesaturation (som registrerats med pulsoximetri) under 95 % inträffar, kommer patienten att ventileras på vanligt sätt för att säkerställa syresättning, och återförsök med intubation med GlideScope kan fortsätta, men timingen kommer att fortsätta, och samma gränser till framgångsrik intubation (inom 3 försök eller totalt 150 s) gäller. Mellan försöken kan röret omformas av operatören om en formbar stilett används och antingen den ursprungliga krökningen har förlorats eller om operatören känner att en annan krökning skulle vara att föredra.

Kriterier för upphörande

Om syremättnaden faller under 90 % inträffar vid något tillfälle, kommer protokollet att stoppas omedelbart, och hanteringen kommer att fortsätta på normalt sätt enligt den behandlande narkosläkarens beslut, vilket kan innebära omedelbar intubation med GlideScope eller annan intubationsanordning, eller ventilation. använda en mask eller larynxmask luftvägarna. Om den behandlande anestesiläkaren vid något tillfälle anser att det finns någon risk för patienten på grund av studieprotokollet, kommer protokollet att avslutas och normal anestesivård kommer att fortsätta.