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GlideScope 삽관을 위한 GlideScope 전용 탐침과 가단성 탐침의 비교

2008년 10월 15일 업데이트: Lawson Health Research Institute

GlideScope 비디오 후두경(Verathon)은 플라스틱 후두경 블레이드에 내장된 고해상도 카메라를 사용하는 삽관 장치입니다. LED는 조명을 제공합니다. GlideScope는 종종 좋은 후두경 보기를 제공하지만 성대를 통해 기관내관(ETT)을 통과하는 것이 때때로 어렵습니다. GlideScope 블레이드의 전방 곡률이 60도이기 때문에 ETT의 말단 팁이 전방에 배치될 수 있도록 ETT에 탐침이 삽입되어야 합니다. 다양한 저자들이 ETT를 기관에 최적으로 배치하기 위해 다양한 각도의 ETT를 권장했습니다. 이전 연구에서는 이질적인 삽관기 그룹에서 90도 날카로운 굽힘이 더 빠르고 주관적으로 더 쉽다는 것을 보여주었습니다. 제조업체가 엄격한 GlideScope 전용 스타일렛을 도입함에 따라 ETT에 대한 최상의 스타일렛 구성에 대한 질문이 제기됩니다. 따라서 이 전향적 무작위 단일 맹검 시험을 제안합니다.

귀무 가설은 GlideScope 전용 탐침과 표준 가단 탐침 사이에 차이가 없다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적:

가장 효율적인 방식으로 삽관하기 위해 GlideScope와 함께 사용할 때 기관내관의 최적 곡률 각도를 결정합니다.

행동 양식:

그룹: A) 90º 곡률, 가단성 탐침 B) 얕은 곡률, 단단한 GlideScope 특정 탐침

가설:

귀무가설은 1차 결과(삽관까지의 시간)에 차이가 없다는 것입니다. 즉, 우리는 삽관 시간이 기관내관의 모양과 관련이 없다는 가설을 세웁니다. 대조군은 이전 시험에서 선호 옵션이었던 90º 그룹에 임의로 할당됩니다.

기본 끝점:

1) 삽관 시간(초).

연구 조사자 중 한 명이 서면 동의서를 받고 각 참가자에게 사본을 제공합니다. 서면 동의서는 GlideScope의 운영자로부터 얻을 수도 있습니다. 동의 후 다음 연속 봉투를 선택하여 무작위화가 발생합니다.

다음과 같이 이 연구 수행에 관여하는 세 가지 뚜렷한 마취 제공자가 있습니다.

  1. "운영자" - 삽관을 수행하는 사람
  2. "타이머" - 결과 시간을 재는 사람(공동 조사자 중 한 명)
  3. "셰이퍼" - 튜브의 각도와 탐침이 환자가 할당된 그룹과 일치하는지 확인하는 사람

삽관하는 사람은 튜브를 사용할 때까지 눈을 감아야 하므로 개봉하지 않은 봉투는 수행하는 사람이 볼 수 없는 영역에서 탐침이 있는 ETT를 준비할 세 번째 마취 제공자에게 전달됩니다. 삽관 또는 삽관 시간을 정한 사람에게. 삽관을 수행하는 사람은 사용하려는 튜브의 크기를 지정합니다. 이것은 가장 일반적으로 여성의 경우 7.5mm 내경(ID)이고 남성의 경우 8.0mm이지만 작업자는 적절하다고 느끼는 크기를 자유롭게 사용할 수 있습니다. 튜브 크기 선택은 블라인드 해제 전에 이루어지므로 그룹 할당이 튜브 크기 결정에 영향을 미치지 않습니다.

"그룹 A" ETT는 일회용 수용성 윤활제로 윤활 처리된 표준 가단 탐침(Rusch 14 Fr)의 도움으로 성형됩니다. "그룹 B" ETT는 동일한 윤활제를 사용하는 GlideScope 전용 탐침과 함께 계측됩니다. 그런 다음 준비된 튜브를 표준 녹색 OR 타월 아래에 숨겨 수술실(OR)로 가져갑니다. 이 튜브는 쉽게 접근할 수 있도록 환자의 머리 가까이에 배치됩니다.

데이터 수집

수술실에서는 김서림을 방지하기 위해 사용하기 최소 60초 전에 GlideScope를 켭니다. 환자는 모니터링 및 전신 마취 유도와 관련하여 일반적인 방식으로 치료를 받습니다. 근육 이완이 사용되며 사용되는 약제는 시술자의 재량에 따릅니다. 마취 유도 후, 운영자가 GlideScope를 사용하여 후두경 검사를 진행하기로 결정할 때까지 일반적인 방식으로 백 마스크 환기가 사용됩니다. 조작자는 GlideScope로 후두경 시야를 확보한 후 기관내관을 전달받을 때까지 그룹 할당에 대해 눈이 먼 상태로 유지됩니다.

타이머(녹색 수건 아래에 있는 튜브를 볼 수 없는 사람)는 GlideScope가 환자의 입에 들어갈 때까지 조작자를 지켜보고 타이머를 시작한 다음 마취 모니터를 향하도록 180º 돌립니다. 타이머는 화면을 향하게 되므로 ETT, 탐침 또는 곡률을 볼 수 없습니다.

타이밍은 마취 모니터에 최소 30mmHg의 호기말 CO2가 나타날 때까지 계속되며, 이때 데이터 수집 양식이 작성되고 연구 프로토콜이 완료됩니다. (삽관 시간은 1/10초 단위로 기록됩니다.) 시술자가 3회 또는 150초 이내에 삽관에 실패하면 삽관은 실패로 기록되며 궁극적으로 기도 확보에 성공한 방법이 기록됩니다.

95% 미만의 산소 불포화 상태(맥박 산소 측정법에 의해 기록됨)가 발생하면 환자는 일반적인 방식으로 인공호흡을 받아 산소를 공급하고 GlideScope를 사용하여 삽관을 다시 시도할 수 있지만 타이밍은 계속되고 동일한 제한이 적용됩니다. 성공적인 삽관(3회 이내 또는 총 150초)에 적용됩니다. 시도 사이에 가단성 탐침을 사용하고 원래 곡률이 손실되었거나 시술자가 다른 곡률이 선호된다고 느끼는 경우 시술자가 튜브의 모양을 변경할 수 있습니다.

중단 기준

어느 시점에서든 산소 포화도가 90% 미만으로 떨어지면 프로토콜이 즉시 중단되고 담당 마취의의 재량에 따라 관리가 정상적인 방식으로 진행됩니다. 이때 GlideScope 또는 기타 삽관 장치를 사용한 즉각적인 삽관 또는 환기가 포함될 수 있습니다. 마스크 또는 후두 마스크 기도 사용. 담당 마취의가 언제든지 연구 프로토콜로 인해 환자에게 위험이 있다고 생각하는 경우 프로토콜이 종료되고 정상적인 마취 치료가 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6G 1Z7
        • London Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술이 예정된 모든 성인 환자.
  • 담당 마취과 의사의 의견에 따라 절차에 ETT가 표시됩니다.
  • GlideScope 삽관을 10회 이상 수행한 작업자.

제외 기준:

  • 담당 마취과 의사의 의견으로는 GlideScope가 금기입니다.
  • 알려진 자궁 경부 척추 이상.
  • 알려진 또는 가능한 어려운 기도.
  • 빠른 시퀀스 유도.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삽관 기간
기간: 정기 삽관
정기 삽관

2차 결과 측정

결과 측정
기간
운영자 만족도
기간: 삽관 후
삽관 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, University of Western Ontario, London Health Sciences Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R-06-490
  • 12754

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