Vergleich des GlideScope-spezifischen Mandrins mit dem formbaren Mandrin für die GlideScope-Intubation

Zweck:

Zur Bestimmung des optimalen Krümmungswinkels eines Endotrachealtubus bei Verwendung mit einem GlideScope, um die Intubation so effizient wie möglich zu gestalten.

Methoden:

Gruppen: A) 90º-Krümmung, formbarer Mandrin B) Flache Krümmung, starrer GlideScope-spezifischer Mandrin

Hypothese:

Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied im primären Outcome (Zeit bis zur Intubation) gibt. d.h. wir nehmen an, dass die Intubationsdauer nicht mit der Form des Endotrachealtubus zusammenhängt. Die Kontrollgruppe wird willkürlich der 90º-Gruppe zugeordnet, die in einer früheren Studie die bevorzugte Option war.

Primärer Endpunkt:

1) Zeit bis zur Intubation (Sekunden).

Eine schriftliche Einverständniserklärung wird von einem der Studienprüfer eingeholt, und jedem Teilnehmer wird eine Kopie ausgehändigt. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird auch vom Betreiber des GlideScope eingeholt. Nach Zustimmung erfolgt die Randomisierung durch Auswahl des nächstfolgenden Umschlags.

An der Durchführung dieser Studie sind drei verschiedene Anästhesieanbieter beteiligt:

1. „Operator“ – Person, die die Intubation durchführt
2. „Timer“ – Person, die das Ergebnis misst (einer der Co-Ermittler)
3. „Former“ – Person, die dafür sorgt, dass Winkel und Mandrin des Tubus zu der Gruppe passen, der der Patient zugeordnet wurde

Da die intubierende Person bis zum Einsatz der Sonde blind sein muss, wird der ungeöffnete Umschlag zu einem dritten Anästhesisten gebracht, der den ETT mit Mandrin in einem für die durchführende Person nicht einsehbaren Bereich präpariert der Intubation oder an die Person, die die Intubation zeitlich festlegt. Die Person, die die Intubation durchführt, gibt an, welche Tubusgröße sie verwenden möchte. Dies wird am häufigsten 7,5 mm Innendurchmesser (ID) für eine Frau und 8,0 mm ID für Männer sein, aber der Bediener ist frei, jede Größe zu verwenden, die er für angemessen hält. Die Auswahl der Tubusgröße findet vor der Entblindung statt, sodass die Gruppenzuordnung die Entscheidung über die Tubusgröße nicht beeinflussen kann.

ETTs der „Gruppe A“ werden mit Hilfe eines formbaren Standardstiletts (Rusch 14 Fr) geformt, das mit einem wasserlöslichen Gleitmittel zum Einmalgebrauch geschmiert wurde. ETTs der „Gruppe B“ werden mit dem GlideScope-spezifischen Mandrin mit identischem Gleitmittel instrumentiert. Die präparierte Sonde wird dann unter einem grünen Standard-OP-Tuch verborgen und in den Operationssaal (OP) gebracht. Dieser Schlauch wird nahe am Kopf des Patienten platziert, so dass er leicht zugänglich ist.

Datensammlung

Im OP wird das GlideScope mindestens 60 Sekunden vor der Verwendung eingeschaltet, um ein Beschlagen zu verhindern. Der Patient wird in gewohnter Weise hinsichtlich Überwachung und Einleitung der Vollnarkose betreut. Es wird Muskelentspannung verwendet, und das verwendete Mittel liegt im Ermessen des Bedieners. Nach Einleitung der Anästhesie wird die Beutel-Masken-Beatmung in der üblichen Weise verwendet, bis der Bediener entscheidet, mit der Laryngoskopie mit dem GlideScope fortzufahren. Der Bediener bleibt für die Gruppenzuordnung blind, bis die laryngoskopische Ansicht mit dem GlideScope erhalten wurde, woraufhin ihm der Endotrachealtubus ausgehändigt wird.

Der Timer (der den Schlauch unter dem grünen Tuch nicht sehen kann) beobachtet den Bediener, bis sich das GlideScope im Mund des Patienten befindet, startet den Timer und dreht sich dann um 180º, um zum Anästhesiemonitor zu blicken. Der Timer kann ETT, Mandrin oder Krümmung nicht sehen, da er auf den Bildschirm blickt.

Die Zeitmessung wird fortgesetzt, bis auf dem Anästhesiemonitor ein endtidales CO2 von mindestens 30 mmHg zu sehen ist. Zu diesem Zeitpunkt wird das Datenerfassungsformular ausgefüllt und das Studienprotokoll abgeschlossen. (Die Zeit bis zur Intubation wird auf die nächste Zehntelsekunde genau aufgezeichnet.) Wenn der Bediener die Intubation nicht innerhalb von 3 Versuchen oder 150 Sekunden durchführt, wird die Intubation als fehlgeschlagen vermerkt und die letztlich erfolgreiche Sicherung der Atemwege aufgezeichnet.

Wenn eine Sauerstoffentsättigung (wie durch Pulsoximetrie aufgezeichnet) unter 95 % auftritt, wird der Patient auf die übliche Weise beatmet, um die Sauerstoffversorgung sicherzustellen, und ein erneuter Intubationsversuch mit dem GlideScope kann fortgesetzt werden, aber die Zeitmessung wird fortgesetzt und die gleichen Grenzwerte bis zur erfolgreichen Intubation (innerhalb von 3 Versuchen oder insgesamt 150 Sekunden) gilt. Zwischen den Versuchen kann die Röhre vom Operateur umgeformt werden, wenn ein verformbares Stilett verwendet wird und entweder die ursprüngliche Krümmung verloren gegangen ist oder der Operateur das Gefühl hat, dass eine andere Krümmung bevorzugt würde.

Abbruchkriterien

Wenn die Sauerstoffsättigung zu irgendeinem Zeitpunkt unter 90 % fällt, wird das Protokoll sofort beendet und die Behandlung wird nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten normal fortgesetzt, was eine sofortige Intubation mit dem GlideScope oder einem anderen Intubationsgerät oder eine Beatmung beinhalten kann Verwenden einer Atemwegsmaske oder einer Kehlkopfmaske. Wenn der behandelnde Anästhesist zu irgendeinem Zeitpunkt der Ansicht ist, dass aufgrund des Studienprotokolls ein Risiko für den Patienten besteht, wird das Protokoll beendet und die normale Anästhesieversorgung fortgesetzt.