Vergelijking van GlideScope-specifieke stilet met vervormbare stilet voor GlideScope-intubatie

Doel:

Om de optimale krommingshoek van een endotracheale tube te bepalen bij gebruik met een GlideScope om op de meest efficiënte manier te intuberen.

methoden:

Groepen: A) 90º kromming, kneedbare stilet B) ondiepe kromming, stijve GlideScope-specifieke stilet

Hypothese:

De nulhypothese is dat er geen verschil is in de primaire uitkomst (tijd tot intubatie). d.w.z. we veronderstellen dat de tijd om te intuberen niet gerelateerd is aan de vorm van de endotracheale tube. De controlegroep zal willekeurig worden toegewezen aan de 90º-groep die de voorkeur had in een eerdere proef.

Primair eindpunt:

1) Tijd tot intubatie (seconden).

Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen door een van de onderzoeksonderzoekers en een kopie zal aan elke deelnemer worden gegeven. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal ook worden verkregen van de operator van de GlideScope. Na toestemming vindt randomisatie plaats door de volgende opeenvolgende envelop te selecteren.

Er zijn drie verschillende anesthesieaanbieders betrokken bij de uitvoering van dit onderzoek, namelijk:

1. "operator" - persoon die de intubatie uitvoert
2. "timer" - persoon die de uitkomst timet (een van de mede-onderzoekers)
3. "shaper" - persoon die ervoor zorgt dat de hoek en stilet van de buis overeenkomt met de groep waaraan de patiënt is toegewezen

Omdat de persoon die intubeert blind moet zijn tot het moment waarop de tube moet worden gebruikt, wordt de ongeopende envelop naar een derde anesthesiemedewerker gebracht, die de ETT met stilet zal voorbereiden in een gebied dat niet zichtbaar is voor de persoon die de intubatie uitvoert. de intubatie of aan de persoon die de intubatie timet. De persoon die de intubatie uitvoert, geeft aan welke maat buis ze willen gebruiken. Meestal is dit 7,5 mm binnendiameter (ID) voor een vrouw en 8,0 mm voor mannen, maar de operator is vrij om elke maat te gebruiken die hij geschikt acht. De selectie van de buismaat vindt plaats voordat de blindering wordt opgeheven, zodat de groepstoewijzing geen invloed heeft op de beslissing over de buismaat.

"Groep A" ETT's worden gevormd met behulp van een standaard vervormbare stilet (Rusch 14 Fr) die is gesmeerd met een in water oplosbaar smeermiddel voor eenmalig gebruik. "Groep B" ETT's zullen worden voorzien van instrumenten met de GlideScope-specifieke stilet, met identiek smeermiddel. De voorbereide tube wordt vervolgens verborgen onder een standaard groene OK-handdoek en naar de operatiekamer (OK) gebracht. Deze buis wordt dicht bij het hoofd van de patiënt geplaatst, zodat deze gemakkelijk toegankelijk is.

Gegevensverzameling

In de OK wordt de GlideScope vóór gebruik minstens 60 seconden ingeschakeld om beslaan te voorkomen. De patiënt wordt op de gebruikelijke manier verzorgd met betrekking tot monitoring en inductie van algehele anesthesie. Er zal spierontspanning worden gebruikt en het gebruikte middel is naar goeddunken van de operator. Na inductie van de anesthesie wordt op de gebruikelijke manier beademing met zakmasker gebruikt totdat de operator besluit over te gaan tot laryngoscopie met de GlideScope. De operator blijft blind voor de groepstoewijzing tot nadat het laryngoscopisch beeld is verkregen met de GlideScope, waarna hem de endotracheale tube wordt overhandigd.

De timer (die de slang onder de groene handdoek niet kan zien) kijkt naar de operator totdat de GlideScope in de mond van de patiënt zit, start de timer en draait vervolgens 180º naar de anesthesiemonitor. De timer kan de ETT, stilet of kromming niet zien omdat hij naar het scherm kijkt.

De timing gaat door totdat op de anesthesiemonitor end-tidal CO2 van ten minste 30 mmHg wordt gezien, waarna het gegevensverzamelingsformulier wordt ingevuld en het onderzoeksprotocol wordt voltooid. (De tijd tot intubatie wordt geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde tiende van een seconde.) Als de bediener er niet in slaagt om binnen 3 pogingen of 150 seconden te intuberen, wordt de intubatie als een mislukking genoteerd en wordt de uiteindelijk succesvolle manier om de luchtweg veilig te stellen geregistreerd.

Als zuurstofdesaturatie (zoals geregistreerd door pulsoximetrie) van minder dan 95% optreedt, wordt de patiënt op de gebruikelijke manier beademd om zuurstofvoorziening te garanderen, en kan een nieuwe poging tot intubatie met de GlideScope doorgaan, maar de timing blijft en dezelfde limieten gelden tot succesvolle intubatie (binnen 3 pogingen of in totaal 150 seconden) van toepassing. Tussen de pogingen door kan de bediener de buis opnieuw vormgeven als een vervormbaar stilet wordt gebruikt en de oorspronkelijke kromming verloren is gegaan of de bediener van mening is dat een andere kromming de voorkeur verdient.

Beëindigingscriteria

Als de zuurstofverzadiging op enig moment onder de 90% zakt, stopt het protocol onmiddellijk en gaat de behandeling op de normale manier verder naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog, wat onmiddellijke intubatie met behulp van de GlideScope of een ander intubatieapparaat of beademing kan inhouden met behulp van een masker of larynxmaskerluchtweg. Als de behandelend anesthesioloog op enig moment van mening is dat er enig risico voor de patiënt bestaat vanwege het onderzoeksprotocol, wordt het protocol beëindigd en wordt de normale anesthesiezorg voortgezet.