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持続注入下の定常状態血清および上皮内層液 (ELF) 抗生物質濃度

2008年6月6日 更新者:University Hospital Tuebingen

連続注入下の血清および上皮内層液中の抗生物質濃度

私たちの研究の目的は、定常状態で継続的に注入された抗生物質、主にメロペネム、バンコマイシン、リネゾリド、ピペラシリン/タゾバクタム、さらにセフェピムとセフタジジムの上皮内層液への浸透を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

重度の感染症が患者を ICU に入院させる原因となる場合もありますが、多くの場合、それらは集中治療の合併症を構成し、院内病原体によって引き起こされることが判明しています。

院内感染は致死率が高い。 適切な抗生物質療法は、患者の転帰を部分的に決定します。 特に、この抗生物質療法は、医師にとって多くの問題を伴います。

彼は、選択した抗生物質が最も一般的で推定される病原体に対して有効であること、および血漿および上皮内層液中の抗生物質の到達濃度が、特定の病原体の最小発育阻止濃度 (MIC) を確実かつ永続的に上回っていることを確認する必要があります。

私たちの臨床試験に含まれるすべての抗生物質は、いわゆる「時間依存」抗生物質です. 治療の全期間にわたって感染部位(我々の研究では上皮内層液)で濃度が特定のレベル(MIC)に達する場合、それらは最も効果的です.

この目的を達成するために、多くの著者は、継続的な注入が低すぎる抗生物質血漿と ELF レベルの問題を解決する可能性があることをすでに示唆しています。 健康な志願者または臓器機能が正常な患者で実施された持続注入抗生物質の薬物動態に関する研究は、重症患者に割り当てることはできません。 この声明の論理的根拠は、重症患者の抗生物質の血漿および組織レベルに関するデータは、健康なボランティアと比較して、分布量の変化、排泄半減期、および組織灌流の障害によって大きく影響を受けるということです。 これらの生理学的差異は、抗生物質治療に対する反応が疑わしいままであることを示唆しています。 これらの病態生理学的条件下では、抗生物質の血漿およびELFレベルに関するデータは、抗生物質の投与計画を調整するための追加情報を提供する可能性があります。

重症患者で実施された研究では、抗生物質の連続注入の状況下では、血漿中の到達レベルが MIC を超えることが示されました。 しかし、持続注入された抗生物質の ELF への浸透に関するデータはほとんどありません。

私たちの研究は、定常状態での持続注入抗生物質の血漿およびELFレベルに関するデータを提供し、これらの抗生物質のELFへの浸透係数を決定し、ELFで到達したレベルをMICと比較することを目的としています。

継続的に注入された抗生物質の効率を実証するために、該当する場合は治療の前後に定量的な微生物学的測定を行います。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両性の患者 >0 18 歳
  • 次の感染症の 1 つまたは複数の ICU の患者
  • 菌血症。敗血症
  • 肺炎
  • 気管気管支炎
  • 機械換気
  • ICU に滞在 >= 3 日
  • 気管支鏡検査の適応

除外基準:

  • 妊娠
  • 治験薬に対するアレルギー
  • 治験薬に対する関与する病原体の既知の耐性
  • 他の研究への同時参加
  • 本研究への以前の参加
  • ICUに滞在する可能性が3日未満
  • 治験薬に対する禁忌
  • 気管支鏡検査の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Wolfgang Krueger, PHD、Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

研究の完了 (予想される)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月6日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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