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持续输注下的稳态血清和上皮衬里液 (ELF) 抗生素浓度

2008年6月6日 更新者:University Hospital Tuebingen

持续输注下血清和上皮衬液中的抗生素浓度

我们研究的目的是确定在稳定状态下连续输注抗生素(主要是美罗培南、万古霉素、利奈唑胺、哌拉西林/他唑巴坦以及头孢匹平和头孢他啶)进入上皮衬里液的渗透。

研究概览

详细说明

严重的传染病可能是将患者收入 ICU 的原因,但更多时候它们构成了重症监护的并发症,结果是由院内病原体引起的。

医院感染与高致死率有关。 适当的抗生素治疗在一定程度上决定了患者的预后。 尤其是这种抗生素治疗给医生带来了很多问题。

他必须确保所选择的抗生素对最常见和假定的病原体有效,并且血浆和上皮衬里液中达到的抗生素浓度可靠且永久地高于给定病原体的最小抑菌浓度 (MIC)。

我们临床试验中包含的所有抗生素都是所谓的“时间依赖性”抗生素。 如果在整个治疗期间感染部位(我们研究中的上皮衬里液)的浓度达到一定水平(MIC),它们是最有效的。

为了实现这一目标,许多作者已经提出持续输注可能会解决抗生素血浆和ELF水平过低的问题。 在健康志愿者或器官功能正常的患者中进行的连续输注抗生素的药代动力学研究不能分配给危重患者。 该声明的理由是,与健康志愿者相比,重症患者血浆和组织抗生素水平的数据受到改变的分布容积、消除半衰期和受损的组织灌注的高度影响。 这些生理差异表明对抗生素治疗的反应仍然值得怀疑。 在这些病理生理条件下,有关抗生素血浆和 ELF 水平的数据可能会提供额外的信息,以便调整抗生素的给药方案。

在危重病人中进行的研究表明,在持续输注抗生素的情况下,血浆中达到的水平高于MIC。 然而,关于连续输注抗生素渗透到 ELF 的数据很少。

我们的研究旨在提供有关稳定状态下连续输注抗生素的血浆和 ELF 水平的数据,确定这些抗生素进入 ELF 的渗透系数,并将 ELF 中达到的水平与 MIC 进行比较。

为了证明连续输注抗生素的效率,我们将在治疗前后进行定量微生物测量(如果适用)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tübingen、德国、72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • >0 18 岁的男女患者
  • 患有以下一种或多种感染的 ICU 患者
  • 菌血症。败血症
  • 肺炎
  • 气管支气管炎
  • 机械通气
  • 在ICU停留> = 3天
  • 支气管镜检查指征

排除标准:

  • 怀孕
  • 对所研究的药物过敏
  • 相关病原体对研究药物的已知耐药性
  • 同时参与其他研究
  • 以前参与本研究
  • 可能在 ICU 停留 < 3 天
  • 研究药物的禁忌症
  • 支气管镜检查禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Wolfgang Krueger, PHD、Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

研究完成 (预期的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月13日

首次发布 (估计)

2007年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年6月6日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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