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Concentraciones de antibióticos en suero y líquido de revestimiento epitelial (ELF) en estado estacionario en infusión continua

6 de junio de 2008 actualizado por: University Hospital Tuebingen

Concentraciones de antibióticos en suero y líquido de revestimiento epitelial en infusión continua

El propósito de nuestro estudio es determinar la penetración de antibióticos infundidos continuamente en estado estacionario, principalmente Meropenem, Vancomicina, Linezolid, Piperacilina/tazobactam y, además, cefepim y ceftazidim, en el líquido de revestimiento epitelial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades infecciosas graves pueden ser la causa del ingreso de un paciente en una UCI, pero más a menudo constituyen una complicación de la unidad de cuidados intensivos y resultan ser causadas por patógenos nosocomiales.

Las infecciones nosocomiales se asocian con una alta letalidad. La terapia antibiótica apropiada determina en parte el resultado de los pacientes. Especialmente, esta terapia con antibióticos implica una serie de problemas para el médico.

Tiene que asegurarse de que los antibióticos elegidos sean efectivos contra los patógenos más comunes y presuntos y que las concentraciones alcanzadas de antibióticos en plasma y líquido de revestimiento epitelial estén por encima de forma fiable y permanente de la concentración inhibitoria mínima (MIC) para los patógenos dados.

Todos los antibióticos incluidos en nuestro ensayo clínico se denominan antibióticos "dependientes del tiempo". Son más efectivos si las concentraciones alcanzan un cierto nivel (MIC) en el sitio infectado (líquido de revestimiento epitelial en nuestro estudio) durante todo el período de tratamiento.

Para lograr este objetivo, muchos autores ya sugirieron que la infusión continua podría resolver el problema de los niveles demasiado bajos de antibióticos en plasma y ELF. Los estudios sobre farmacocinética de antibióticos infundidos de forma continua, que se realizaron en voluntarios sanos o pacientes con función orgánica normal, no pueden asignarse a pacientes críticos. Los fundamentos de esta declaración son que los datos sobre los niveles de antibióticos en plasma y tejido en pacientes críticos están muy influenciados por el volumen de distribución modificado, el período de vida media de eliminación y la perfusión tisular alterada en comparación con voluntarios sanos. Estas variaciones fisiológicas implican que la respuesta al tratamiento antibiótico sigue siendo dudosa. En estas condiciones fisiopatológicas, los datos sobre los niveles de ELF en plasma y antibióticos pueden proporcionar información adicional para ajustar el régimen de dosificación de los antibióticos.

Los estudios realizados en pacientes críticos demostraron que, en circunstancias de infusión continua de antibióticos, los niveles alcanzados en plasma están por encima de la CIM. Sin embargo, hay pocos datos sobre la penetración en ELF de antibióticos infundidos de forma continua.

Nuestro estudio tiene como objetivo proporcionar datos sobre los niveles plasmáticos y de ELF de antibióticos infundidos de forma continua en estado estacionario, determinar un coeficiente de penetración de estos antibióticos en ELF y comparar los niveles alcanzados en ELF con la MIC.

Para demostrar la eficacia de la infusión continua de antibióticos, realizaremos mediciones microbiológicas cuantitativas antes y después del tratamiento, si corresponde.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos >0 18 años de edad
  • Pacientes de una UCI con una o más de las siguientes infecciones
  • Bacteriemia. septicemia
  • neumonía
  • traqueobronquitis
  • Ventilacion mecanica
  • estancia en UCI >= 3 días
  • indicación de broncoscopia

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • alergia contra el fármaco estudiado
  • resistencia conocida del patógeno involucrado contra el fármaco del estudio
  • participación simultánea en otros estudios
  • participación anterior en el presente estudio
  • probable estancia en UCI < 3 días
  • contraindicación contra el fármaco del estudio
  • contraindicación para la broncoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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