Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koncentrationer av stabila serum och epitelfodervätska (ELF) antibiotika under kontinuerlig infusion

6 juni 2008 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Antibiotikakoncentrationer i serum och epitelial fodervätska under kontinuerlig infusion

Syftet med vår studie är att fastställa penetrationen av kontinuerligt infunderade antibiotika vid steady state, huvudsakligen Meropenem, Vancomycin, Linezolid, Piperacillin/tazobactam och dessutom cefepim och ceftazidim, in i epitelslemhinnan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Allvarliga infektionssjukdomar kan vara orsaken till att en patient tas in på en intensivvårdsavdelning, men de utgör oftare en komplikation av intensivvården och visar sig vara orsakade av sjukhuspatienter.

Nosokomiala infektioner är förknippade med hög dödlighet. Lämplig antibiotikabehandling avgör delvis patienternas resultat. Speciellt denna antibiotikabehandling innebär ett antal problem för läkaren.

Han måste se till att de valda antibiotika är effektiva mot de vanligaste och förmodade patogenerna och att de uppnådda koncentrationerna av antibiotika i plasma och epitelvävnad är tillförlitligt och permanent över den minimala hämmande koncentrationen (MIC) för de givna patogenerna.

Alla antibiotika som ingår i vår kliniska prövning är så kallade "tidsberoende" antibiotika. De är mest effektiva om koncentrationerna når en viss nivå (MIC) på det infekterade stället (epitelvävnad i vår studie) under hela behandlingsperioden.

För att uppnå detta mål har många författare redan föreslagit att den kontinuerliga infusionen kan lösa problemet med för låga antibiotiska plasma- och ELF-nivåer. Studier om farmakokinetiken för kontinuerligt infunderade antibiotika, som utfördes på friska frivilliga eller patienter med normal organfunktion, kan inte hänföras till kritiskt sjuka patienter. Skälen för detta uttalande är att data om plasma- och vävnadsnivåer av antibiotika hos kritiskt sjuka patienter i hög grad påverkas av modifierad distributionsvolym, eliminationshalveringstid och försämrad vävnadsperfusion jämfört med friska frivilliga. Dessa fysiologiska avvikelser innebär att svaret på antibiotikabehandlingen förblir tveksamt. Under dessa patofysiologiska tillstånd kan data om antibiotikaplasma och ELF-nivåer ge ytterligare information för att justera doseringsregimen för antibiotika.

Studier utförda på kritiskt sjuka patienter visade att under omständigheterna med kontinuerlig infunderad antibiotika är de uppnådda nivåerna i plasma över MIC. Det finns dock lite data om penetration i ELF av kontinuerliga infunderade antibiotika.

Vår studie avser att tillhandahålla data om plasma- och ELF-nivåer av kontinuerligt infunderade antibiotika i steady state, bestämma en penetrationskoefficient för dessa antibiotika till ELF och att jämföra de uppnådda nivåerna i ELF med MIC.

För att demonstrera effektiviteten av kontinuerlig infunderad antibiotika kommer vi att genomföra kvantitativa mikrobiologiska mätningar före och efter behandling om tillämpligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen >0 18 år
  • Patienter på en intensivvårdsavdelning med en eller flera av följande infektioner
  • Bakteremi. sepsis
  • lunginflammation
  • trakeo-bronkit
  • mekanisk ventilation
  • stanna på intensiven >= 3 dagar
  • indikation för bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • allergi mot det studerade läkemedlet
  • känd resistens hos den inblandade patogenen mot studieläkemedlet
  • samtidigt deltagande i andra studier
  • tidigare deltagande i denna studie
  • trolig vistelse på intensivvårdsavdelningen < 3 dagar
  • kontraindikation mot studieläkemedlet
  • kontraindikation för bronkoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera