Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia antybiotyków w stanie stacjonarnym w surowicy i płynie wyściółki nabłonka (ELF) w ciągłej infuzji

6 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Stężenia antybiotyków w surowicy i płynie wyścielającym nabłonek pod ciągłym wlewem

Celem naszej pracy jest określenie penetracji antybiotyków podawanych w ciągłym wlewie w stanie stacjonarnym, głównie meropenemu, wankomycyny, linezolidu, piperacyliny/tazobaktamu oraz dodatkowo cefepimu i ceftazydymu, do płynu wyściełającego nabłonek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciężkie choroby zakaźne mogą być przyczyną przyjęcia pacjenta na OIT, częściej jednak stanowią powikłanie intensywnej terapii i okazują się być spowodowane przez patogeny szpitalne.

Zakażenia szpitalne wiążą się z dużą śmiertelnością. Odpowiednia antybiotykoterapia częściowo determinuje wynik leczenia pacjentów. Zwłaszcza ta antybiotykoterapia wiąże się z szeregiem problemów dla lekarza.

Musi upewnić się, że wybrane antybiotyki są skuteczne przeciwko najczęstszym i przypuszczalnym patogenom oraz że osiągnięte stężenia antybiotyków w osoczu i płynie wyściółki nabłonka niezawodnie i trwale przekraczają minimalne stężenie hamujące (MIC) dla danych patogenów.

Wszystkie antybiotyki uwzględnione w naszym badaniu klinicznym to tak zwane antybiotyki „zależne od czasu”. Są najskuteczniejsze, jeśli ich stężenie osiąga określony poziom (MIC) w zakażonym miejscu (płyn wyściółki nabłonka w naszym badaniu) przez cały okres leczenia.

Aby osiągnąć ten cel, wielu autorów sugerowało już, że ciągły wlew może rozwiązać problem zbyt niskiego poziomu antybiotyku w osoczu i ELF. Badania farmakokinetyki antybiotyków w ciągłej infuzji, które przeprowadzono u zdrowych ochotników lub pacjentów z prawidłową czynnością narządów, nie mogą być przypisane do pacjentów w stanie krytycznym. Uzasadnieniem tego stwierdzenia jest to, że na dane dotyczące stężeń antybiotyków w osoczu i tkankach u pacjentów w stanie krytycznym duży wpływ ma zmodyfikowana objętość dystrybucji, okres półtrwania w fazie eliminacji i upośledzona perfuzja tkankowa w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami. Te różnice fizjologiczne sugerują, że odpowiedź na leczenie antybiotykami pozostaje wątpliwa. W tych warunkach patofizjologicznych dane dotyczące poziomów antybiotyków w osoczu i ELF mogą dostarczyć dodatkowych informacji w celu dostosowania reżimu dawkowania antybiotyków.

Badania przeprowadzone u pacjentów w stanie krytycznym wykazały, że w warunkach ciągłej infuzji antybiotyków osiągane stężenia w osoczu są powyżej wartości MIC. Istnieje jednak niewiele danych na temat przenikania do ELF antybiotyków podawanych w ciągłej infuzji.

Nasze badanie ma na celu dostarczenie danych na temat poziomów w osoczu i ELF antybiotyków podawanych w ciągłej infuzji w stanie stacjonarnym, określenie współczynnika przenikania tych antybiotyków do ELF oraz porównanie osiągniętych poziomów w ELF z MIC.

Aby zademonstrować skuteczność antybiotyków podawanych w ciągłym wlewie, przeprowadzimy ilościowe pomiary mikrobiologiczne przed i po leczeniu, jeśli ma to zastosowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci >0 18 lat
  • Pacjenci przebywający na OIOM-ie z jednym lub więcej z poniższych zakażeń
  • bakteriemia. posocznica
  • zapalenie płuc
  • zapalenie tchawicy i oskrzeli
  • mechaniczna wentylacja
  • pobyt na OIOM >= 3 dni
  • wskazanie do bronchoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • uczulenie na badany lek
  • znana oporność danego patogenu na badany lek
  • równoczesny udział w innych badaniach
  • dawny udział w obecnym badaniu
  • prawdopodobny pobyt na OIT < 3 dni
  • przeciwwskazania do stosowania badanego leku
  • przeciwwskazania do bronchoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj