Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koncentrationer af steady state serum og epitelforingsvæske (ELF) antibiotika under kontinuerlig infusion

6. juni 2008 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Antibiotikakoncentrationer i serum og epitelforingsvæske under kontinuerlig infusion

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme penetrationen af ​​kontinuerligt infunderede antibiotika ved steady-state, hovedsageligt Meropenem, Vancomycin, Linezolid, Piperacillin/tazobactam og desuden cefepim og ceftazidim, i epitelforingsvæsken.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig infektionssygdom kan være årsagen til indlæggelse af en patient på en intensivafdeling, men oftere udgør de en komplikation af intensivbehandlingen og viser sig at være forårsaget af nosokomielle patogener.

Nosokomiale infektioner er forbundet med høj dødelighed. Den passende antibiotikabehandling bestemmer til dels patientens resultat. Især denne antibiotikabehandling indebærer en række problemer for lægen.

Han skal sikre, at de valgte antibiotika er effektive mod de mest almindelige og formodede patogener, og at de opnåede koncentrationer af antibiotika i plasma og epitelforingsvæske er pålideligt og permanent over den minimale hæmmende koncentration (MIC) for de givne patogener.

Alle antibiotika inkluderet i vores kliniske forsøg er såkaldte "tidsafhængige" antibiotika. De er mest effektive, hvis koncentrationerne når et vist niveau (MIC) på det inficerede sted (epitelforingsvæske i vores undersøgelse) over hele behandlingsperioden.

For at nå dette mål har mange forfattere allerede foreslået, at den kontinuerlige infusion kan løse problemet med for lave antibiotisk plasma- og ELF-niveauer. Undersøgelser om farmakokinetik af kontinuerligt infunderede antibiotika, som blev udført hos raske frivillige eller patienter med normal organfunktion, kan ikke tildeles kritisk syge patienter. Begrundelsen for denne erklæring er, at data om plasma- og vævsniveauer af antibiotika hos kritisk syge patienter er stærkt påvirket af ændret distributionsvolumen, eliminationshalveringstid og nedsat vævsperfusion sammenlignet med raske frivillige. Disse fysiologiske afvigelser implicerer, at responsen på den antibiotiske behandling forbliver tvivlsom. Under disse patofysiologiske forhold kan data om antibiotikaplasma og ELF-niveauer give yderligere information for at justere doseringsregimet for antibiotika.

Undersøgelser udført på kritisk syge patienter viste, at under omstændighederne med kontinuerlig infunderet antibiotika, er de nåede niveauer i plasma over MIC. Der er dog få data om indtrængen i ELF af kontinuerligt infunderede antibiotika.

Vores undersøgelse har til hensigt at tilvejebringe data om plasma- og ELF-niveauer af kontinuerligt infunderede antibiotika i steady state, bestemme en penetrationskoefficient for disse antibiotika i ELF og at sammenligne de nåede niveauer i ELF med MIC.

For at demonstrere effektiviteten af ​​kontinuerligt infunderede antibiotika vil vi udføre kvantitative mikrobiologiske målinger før og efter behandling, hvis det er relevant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn >0 18 år
  • Patienter på en intensivafdeling med en eller flere af følgende infektioner
  • Bakteriæmi. sepsis
  • lungebetændelse
  • tracheo-bronkitis
  • mekanisk ventilation
  • ophold på intensivafdelingen >= 3 dage
  • indikation for bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • allergi mod det undersøgte lægemiddel
  • kendt resistens af det involverede patogen mod undersøgelseslægemidlet
  • samtidig deltagelse i andre undersøgelser
  • tidligere deltagelse i denne undersøgelse
  • sandsynligt ophold på intensivafdelingen < 3 dage
  • kontraindikation mod undersøgelsesmidlet
  • kontraindikation for bronkoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2007

Først opslået (Skøn)

14. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Vancomycin

Abonner