- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00435305
Koncentrationer af steady state serum og epitelforingsvæske (ELF) antibiotika under kontinuerlig infusion
Antibiotikakoncentrationer i serum og epitelforingsvæske under kontinuerlig infusion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig infektionssygdom kan være årsagen til indlæggelse af en patient på en intensivafdeling, men oftere udgør de en komplikation af intensivbehandlingen og viser sig at være forårsaget af nosokomielle patogener.
Nosokomiale infektioner er forbundet med høj dødelighed. Den passende antibiotikabehandling bestemmer til dels patientens resultat. Især denne antibiotikabehandling indebærer en række problemer for lægen.
Han skal sikre, at de valgte antibiotika er effektive mod de mest almindelige og formodede patogener, og at de opnåede koncentrationer af antibiotika i plasma og epitelforingsvæske er pålideligt og permanent over den minimale hæmmende koncentration (MIC) for de givne patogener.
Alle antibiotika inkluderet i vores kliniske forsøg er såkaldte "tidsafhængige" antibiotika. De er mest effektive, hvis koncentrationerne når et vist niveau (MIC) på det inficerede sted (epitelforingsvæske i vores undersøgelse) over hele behandlingsperioden.
For at nå dette mål har mange forfattere allerede foreslået, at den kontinuerlige infusion kan løse problemet med for lave antibiotisk plasma- og ELF-niveauer. Undersøgelser om farmakokinetik af kontinuerligt infunderede antibiotika, som blev udført hos raske frivillige eller patienter med normal organfunktion, kan ikke tildeles kritisk syge patienter. Begrundelsen for denne erklæring er, at data om plasma- og vævsniveauer af antibiotika hos kritisk syge patienter er stærkt påvirket af ændret distributionsvolumen, eliminationshalveringstid og nedsat vævsperfusion sammenlignet med raske frivillige. Disse fysiologiske afvigelser implicerer, at responsen på den antibiotiske behandling forbliver tvivlsom. Under disse patofysiologiske forhold kan data om antibiotikaplasma og ELF-niveauer give yderligere information for at justere doseringsregimet for antibiotika.
Undersøgelser udført på kritisk syge patienter viste, at under omstændighederne med kontinuerlig infunderet antibiotika, er de nåede niveauer i plasma over MIC. Der er dog få data om indtrængen i ELF af kontinuerligt infunderede antibiotika.
Vores undersøgelse har til hensigt at tilvejebringe data om plasma- og ELF-niveauer af kontinuerligt infunderede antibiotika i steady state, bestemme en penetrationskoefficient for disse antibiotika i ELF og at sammenligne de nåede niveauer i ELF med MIC.
For at demonstrere effektiviteten af kontinuerligt infunderede antibiotika vil vi udføre kvantitative mikrobiologiske målinger før og efter behandling, hvis det er relevant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn >0 18 år
- Patienter på en intensivafdeling med en eller flere af følgende infektioner
- Bakteriæmi. sepsis
- lungebetændelse
- tracheo-bronkitis
- mekanisk ventilation
- ophold på intensivafdelingen >= 3 dage
- indikation for bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- allergi mod det undersøgte lægemiddel
- kendt resistens af det involverede patogen mod undersøgelseslægemidlet
- samtidig deltagelse i andre undersøgelser
- tidligere deltagelse i denne undersøgelse
- sandsynligt ophold på intensivafdelingen < 3 dage
- kontraindikation mod undersøgelsesmidlet
- kontraindikation for bronkoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Sepsis
- Lungebetændelse
- Bakteriæmi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehæmmere
- beta-lactamasehæmmere
- Vancomycin
- Linezolid
- Meropenem
- Piperacillin
- Ceftazidim
- Tazobactam
- Piperacillin, Tazobactam lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-002128-32
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Vancomycin
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationTrukket tilbageCystisk fibrose | Methicillin-resistente Staphylococcus AureusForenede Stater
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriAfsluttetClostridium Difficile infektion | Profylakse | Vancomycin
-
University of FloridaAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringDiabetisk fodinfektion | Diabetisk amputationsfodsår | Diabetisk fodsygdomTyrkiet (Türkiye)
-
The Methodist Hospital Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Alberta Hip and Knee ClinicUniversity of CalgaryIkke rekrutterer endnuInfektion af total hofteledsprotese | Infektion af total knæledsprotese
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetHæmatologiske maligniteter | Streptokok sepsisForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalTrukket tilbageClostridium Difficile ColitisForenede Stater
-
The Canberra HospitalUkendt
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering