- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00435305
Vakaan tilan seerumin ja epiteelin limakalvonesteen (ELF) antibioottipitoisuudet jatkuvan infuusion aikana
Antibioottipitoisuudet seerumissa ja epiteelin limakalvon nesteessä jatkuvan infuusion aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeat tartuntataudit voivat olla syynä potilaan hakemiseen teho-osastolle, mutta useammin ne ovat tehohoidon komplikaatioita ja osoittautuvat sairaalapatogeenien aiheuttamiksi.
Sairaalainfektioihin liittyy korkea kuolleisuus. Asianmukainen antibioottihoito määrää osittain potilaiden lopputuloksen. Erityisesti tämä antibioottihoito aiheuttaa useita ongelmia lääkärille.
Hänen on varmistettava, että valitut antibiootit ovat tehokkaita yleisimpiä ja oletettuja taudinaiheuttajia vastaan ja että saavutetut antibioottipitoisuudet plasmassa ja epiteelin limakalvon nesteessä ovat luotettavasti ja pysyvästi tietyn taudinaiheuttajan minimaalisen estopitoisuuden (MIC) yläpuolella.
Kaikki kliiniseen tutkimukseemme sisältyvät antibiootit ovat niin sanottuja "aikariippuvaisia" antibiootteja. Ne ovat tehokkaimpia, jos pitoisuudet saavuttavat tietyn tason (MIC) tartunnan saaneessa paikassa (tutkimuksessamme epiteelin limakalvon neste) koko hoidon ajan.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi monet kirjoittajat ovat jo ehdottaneet, että jatkuva infuusio voisi ratkaista liian alhaisten antibioottiplasma- ja ELF-tasojen ongelman. Jatkuvasti infusoitujen antibioottien farmakokinetiikkaa koskevia tutkimuksia, jotka tehtiin terveillä vapaaehtoisilla tai potilailla, joiden elintoiminto on normaali, ei voida osoittaa kriittisesti sairaille potilaille. Tämän väitteen perustelut ovat, että tietoihin plasman ja kudosten antibioottien tasoista kriittisesti sairailla potilailla vaikuttavat suuresti muuttunut jakautumistilavuus, eliminaation puoliintumisaika ja heikentynyt kudosperfuusio terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna. Nämä fysiologiset vaihtelut viittaavat siihen, että vaste antibioottihoitoon on edelleen kyseenalainen. Näissä patofysiologisissa olosuhteissa tiedot antibioottien plasma- ja ELF-tasoista voivat tarjota lisätietoja antibioottien annosteluohjelman säätämiseksi.
Kriittisillä sairailla potilailla tehdyt tutkimukset osoittivat, että jatkuvan infusoidun antibiootin olosuhteissa plasmassa saavutetut tasot ylittävät MIC-arvon. Jatkuvasti infusoitujen antibioottien tunkeutumisesta ELF:ään on kuitenkin vähän tietoa.
Tutkimuksemme aikoo tarjota tietoja plasma- ja ELF-tasoista jatkuvasti infusoitujen antibioottien vakaassa tilassa, määrittää näiden antibioottien penetraatiokerroin ELF:iin ja verrata ELF:ssä saavutettuja tasoja MIC-arvoon.
Jatkuvasti infusoitujen antibioottien tehokkuuden osoittamiseksi teemme kvantitatiivisia mikrobiologisia mittauksia ennen hoitoa ja sen jälkeen tarvittaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molempia sukupuolia > 0 18 vuotta
- Teho-osaston potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista infektioista
- Bakteremia. sepsis
- keuhkokuume
- trakeo-keuhkoputkentulehdus
- mekaaninen ilmanvaihto
- pysyä teho-osastolla >= 3 päivää
- indikaatio bronkoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- allergia tutkitulle lääkkeelle
- mukana olevan patogeenin tunnettu resistenssi tutkimuslääkettä vastaan
- samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin
- aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
- todennäköinen teho-osastolla viipyminen < 3 päivää
- vasta-aihe tutkimuslääkkeelle
- bronkoskoopian vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Sepsis
- Keuhkokuume
- Bakteremia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- beeta-laktamaasin estäjät
- Vankomysiini
- Linetsolidi
- Meropeneemi
- Piperasilliini
- Keftatsidiimi
- Tatsobaktaami
- Piperasilliini, tatsobaktaami-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-002128-32
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .