Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakaan tilan seerumin ja epiteelin limakalvonesteen (ELF) antibioottipitoisuudet jatkuvan infuusion aikana

perjantai 6. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Antibioottipitoisuudet seerumissa ja epiteelin limakalvon nesteessä jatkuvan infuusion aikana

Tutkimuksemme tarkoituksena on määrittää jatkuvasti infusoitujen antibioottien, pääasiassa meropeneemin, vankomysiinin, linetsolidin, piperasilliinin/tatsobaktaamin ja lisäksi kefepiimin ja keftatsidiimin tunkeutuminen vakaassa tilassa olevien antibioottien tunkeutumiseen epiteelin limakalvonesteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeat tartuntataudit voivat olla syynä potilaan hakemiseen teho-osastolle, mutta useammin ne ovat tehohoidon komplikaatioita ja osoittautuvat sairaalapatogeenien aiheuttamiksi.

Sairaalainfektioihin liittyy korkea kuolleisuus. Asianmukainen antibioottihoito määrää osittain potilaiden lopputuloksen. Erityisesti tämä antibioottihoito aiheuttaa useita ongelmia lääkärille.

Hänen on varmistettava, että valitut antibiootit ovat tehokkaita yleisimpiä ja oletettuja taudinaiheuttajia vastaan ​​ja että saavutetut antibioottipitoisuudet plasmassa ja epiteelin limakalvon nesteessä ovat luotettavasti ja pysyvästi tietyn taudinaiheuttajan minimaalisen estopitoisuuden (MIC) yläpuolella.

Kaikki kliiniseen tutkimukseemme sisältyvät antibiootit ovat niin sanottuja "aikariippuvaisia" antibiootteja. Ne ovat tehokkaimpia, jos pitoisuudet saavuttavat tietyn tason (MIC) tartunnan saaneessa paikassa (tutkimuksessamme epiteelin limakalvon neste) koko hoidon ajan.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi monet kirjoittajat ovat jo ehdottaneet, että jatkuva infuusio voisi ratkaista liian alhaisten antibioottiplasma- ja ELF-tasojen ongelman. Jatkuvasti infusoitujen antibioottien farmakokinetiikkaa koskevia tutkimuksia, jotka tehtiin terveillä vapaaehtoisilla tai potilailla, joiden elintoiminto on normaali, ei voida osoittaa kriittisesti sairaille potilaille. Tämän väitteen perustelut ovat, että tietoihin plasman ja kudosten antibioottien tasoista kriittisesti sairailla potilailla vaikuttavat suuresti muuttunut jakautumistilavuus, eliminaation puoliintumisaika ja heikentynyt kudosperfuusio terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna. Nämä fysiologiset vaihtelut viittaavat siihen, että vaste antibioottihoitoon on edelleen kyseenalainen. Näissä patofysiologisissa olosuhteissa tiedot antibioottien plasma- ja ELF-tasoista voivat tarjota lisätietoja antibioottien annosteluohjelman säätämiseksi.

Kriittisillä sairailla potilailla tehdyt tutkimukset osoittivat, että jatkuvan infusoidun antibiootin olosuhteissa plasmassa saavutetut tasot ylittävät MIC-arvon. Jatkuvasti infusoitujen antibioottien tunkeutumisesta ELF:ään on kuitenkin vähän tietoa.

Tutkimuksemme aikoo tarjota tietoja plasma- ja ELF-tasoista jatkuvasti infusoitujen antibioottien vakaassa tilassa, määrittää näiden antibioottien penetraatiokerroin ELF:iin ja verrata ELF:ssä saavutettuja tasoja MIC-arvoon.

Jatkuvasti infusoitujen antibioottien tehokkuuden osoittamiseksi teemme kvantitatiivisia mikrobiologisia mittauksia ennen hoitoa ja sen jälkeen tarvittaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat molempia sukupuolia > 0 18 vuotta
  • Teho-osaston potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista infektioista
  • Bakteremia. sepsis
  • keuhkokuume
  • trakeo-keuhkoputkentulehdus
  • mekaaninen ilmanvaihto
  • pysyä teho-osastolla >= 3 päivää
  • indikaatio bronkoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • allergia tutkitulle lääkkeelle
  • mukana olevan patogeenin tunnettu resistenssi tutkimuslääkettä vastaan
  • samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • todennäköinen teho-osastolla viipyminen < 3 päivää
  • vasta-aihe tutkimuslääkkeelle
  • bronkoskoopian vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa