Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устойчивое состояние сыворотки и жидкости эпителиальной выстилки (ELF) Концентрации антибиотиков при непрерывной инфузии

6 июня 2008 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Концентрация антибиотиков в сыворотке и жидкости эпителиальной выстилки при непрерывной инфузии

Целью нашего исследования является определение проникновения непрерывно вводимых антибиотиков в равновесном состоянии, в основном меропенема, ванкомицина, линезолида, пиперациллина/тазобактама и дополнительно цефепима и цефтазидима, в жидкость эпителиальной выстилки.

Обзор исследования

Подробное описание

Тяжелые инфекционные заболевания могут быть поводом для госпитализации больного в ОРИТ, но чаще они являются осложнением интенсивной терапии и оказываются вызванными внутрибольничными возбудителями.

Внутрибольничные инфекции связаны с высокой летальностью. Соответствующая антибактериальная терапия частично определяет исход болезни. В частности, эта антибиотикотерапия создает ряд проблем для врача.

Он должен убедиться, что выбранные антибиотики эффективны против наиболее распространенных и предполагаемых возбудителей и что достигаемые концентрации антибиотиков в плазме и жидкости эпителия надежно и постоянно превышают минимальную ингибирующую концентрацию (МПК) для данных возбудителей.

Все антибиотики, включенные в наше клиническое исследование, относятся к так называемым «зависимым от времени» антибиотикам. Они наиболее эффективны, если их концентрации достигают определенного уровня (МПК) в инфицированном участке (эпителиальная выстилающая жидкость в нашем исследовании) в течение всего периода лечения.

Для достижения этой цели многие авторы уже предположили, что непрерывная инфузия может решить проблему слишком низких уровней антибиотиков в плазме и ELF. Исследования фармакокинетики непрерывных инфузий антибиотиков, которые проводились на здоровых добровольцах или пациентах с нормальной функцией органов, не могут быть отнесены к пациентам в критическом состоянии. Обоснование этого утверждения заключается в том, что данные об уровнях антибиотиков в плазме и тканях у пациентов в критическом состоянии сильно зависят от измененного объема распределения, периода полувыведения и нарушения тканевой перфузии по сравнению со здоровыми добровольцами. Эти физиологические различия подразумевают, что ответ на лечение антибиотиками остается сомнительным. В этих патофизиологических условиях данные об уровнях антибиотиков в плазме и ELF могут предоставить дополнительную информацию для корректировки режима дозирования антибиотиков.

Исследования, проведенные у пациентов в критическом состоянии, показали, что в условиях непрерывной инфузии антибиотиков достигаемые уровни в плазме превышают МИК. Однако мало данных о проникновении в ELF антибиотиков для непрерывной инфузии.

Целью нашего исследования является получение данных об уровнях антибиотиков в плазме и ELF в равновесном состоянии, определение коэффициента проникновения этих антибиотиков в ELF и сравнение достигнутых уровней в ELF с МПК.

Чтобы продемонстрировать эффективность непрерывной инфузии антибиотиков, мы проведем количественные микробиологические измерения до и после лечения, если это применимо.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tübingen, Германия, 72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов старше 18 лет
  • Пациенты отделения интенсивной терапии с одной или несколькими из следующих инфекций
  • Бактериемия. сепсис
  • пневмония
  • трахеобронхит
  • механическая вентиляция
  • пребывание в отделении интенсивной терапии >= 3 дней
  • показания к бронхоскопии

Критерий исключения:

  • беременность
  • аллергия на исследуемый препарат
  • известная устойчивость вовлеченного патогена к исследуемому препарату
  • одновременное участие в других исследованиях
  • прежнее участие в настоящем исследовании
  • вероятное пребывание в отделении интенсивной терапии < 3 дней
  • противопоказания к исследуемому препарату
  • противопоказания к бронхоскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться