- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00435305
Устойчивое состояние сыворотки и жидкости эпителиальной выстилки (ELF) Концентрации антибиотиков при непрерывной инфузии
Концентрация антибиотиков в сыворотке и жидкости эпителиальной выстилки при непрерывной инфузии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тяжелые инфекционные заболевания могут быть поводом для госпитализации больного в ОРИТ, но чаще они являются осложнением интенсивной терапии и оказываются вызванными внутрибольничными возбудителями.
Внутрибольничные инфекции связаны с высокой летальностью. Соответствующая антибактериальная терапия частично определяет исход болезни. В частности, эта антибиотикотерапия создает ряд проблем для врача.
Он должен убедиться, что выбранные антибиотики эффективны против наиболее распространенных и предполагаемых возбудителей и что достигаемые концентрации антибиотиков в плазме и жидкости эпителия надежно и постоянно превышают минимальную ингибирующую концентрацию (МПК) для данных возбудителей.
Все антибиотики, включенные в наше клиническое исследование, относятся к так называемым «зависимым от времени» антибиотикам. Они наиболее эффективны, если их концентрации достигают определенного уровня (МПК) в инфицированном участке (эпителиальная выстилающая жидкость в нашем исследовании) в течение всего периода лечения.
Для достижения этой цели многие авторы уже предположили, что непрерывная инфузия может решить проблему слишком низких уровней антибиотиков в плазме и ELF. Исследования фармакокинетики непрерывных инфузий антибиотиков, которые проводились на здоровых добровольцах или пациентах с нормальной функцией органов, не могут быть отнесены к пациентам в критическом состоянии. Обоснование этого утверждения заключается в том, что данные об уровнях антибиотиков в плазме и тканях у пациентов в критическом состоянии сильно зависят от измененного объема распределения, периода полувыведения и нарушения тканевой перфузии по сравнению со здоровыми добровольцами. Эти физиологические различия подразумевают, что ответ на лечение антибиотиками остается сомнительным. В этих патофизиологических условиях данные об уровнях антибиотиков в плазме и ELF могут предоставить дополнительную информацию для корректировки режима дозирования антибиотиков.
Исследования, проведенные у пациентов в критическом состоянии, показали, что в условиях непрерывной инфузии антибиотиков достигаемые уровни в плазме превышают МИК. Однако мало данных о проникновении в ELF антибиотиков для непрерывной инфузии.
Целью нашего исследования является получение данных об уровнях антибиотиков в плазме и ELF в равновесном состоянии, определение коэффициента проникновения этих антибиотиков в ELF и сравнение достигнутых уровней в ELF с МПК.
Чтобы продемонстрировать эффективность непрерывной инфузии антибиотиков, мы проведем количественные микробиологические измерения до и после лечения, если это применимо.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72076
- Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов старше 18 лет
- Пациенты отделения интенсивной терапии с одной или несколькими из следующих инфекций
- Бактериемия. сепсис
- пневмония
- трахеобронхит
- механическая вентиляция
- пребывание в отделении интенсивной терапии >= 3 дней
- показания к бронхоскопии
Критерий исключения:
- беременность
- аллергия на исследуемый препарат
- известная устойчивость вовлеченного патогена к исследуемому препарату
- одновременное участие в других исследованиях
- прежнее участие в настоящем исследовании
- вероятное пребывание в отделении интенсивной терапии < 3 дней
- противопоказания к исследуемому препарату
- противопоказания к бронхоскопии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Сепсис
- Пневмония
- Бактериемия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- ингибиторы бета-лактамазы
- Ванкомицин
- Линезолид
- Меропенем
- Пиперациллин
- Цефтазидим
- Тазобактам
- Комбинация препаратов пиперациллин, тазобактам
Другие идентификационные номера исследования
- 2005-002128-32
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .