Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Steady state serum en epitheliale voeringvloeistof (ELF) Antibioticaconcentraties onder continue infusie

6 juni 2008 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Antibioticaconcentraties in serum en epitheliale voeringvloeistof onder continue infusie

Het doel van onze studie is het bepalen van de penetratie van continu geïnfundeerde antibiotica bij steady-state, voornamelijk meropenem, vancomycine, linezolid, piperacilline/tazobactam en daarnaast cefepim en ceftazidim, in epitheliale voeringvloeistof.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige infectieziekten kunnen aanleiding zijn om een ​​patiënt op een IC op te nemen, maar vaker vormen ze een complicatie van de intensive care en blijken ze veroorzaakt te worden door nosocomiale ziekteverwekkers.

Ziekenhuisinfecties gaan gepaard met een hoge letaliteit. De juiste antibiotische therapie bepaalt mede het resultaat van de patiënten. Vooral deze antibiotische therapie brengt een aantal problemen met zich mee voor de arts.

Hij moet ervoor zorgen dat de gekozen antibiotica effectief zijn tegen de meest voorkomende en veronderstelde ziekteverwekkers en dat de bereikte concentraties van antibiotica in plasma en epitheelvloeistof betrouwbaar en permanent boven de minimale remmende concentratie (MIC) voor de gegeven ziekteverwekkers liggen.

Alle antibiotica in onze klinische proef zijn zogenaamde "tijdsafhankelijke" antibiotica. Ze zijn het meest effectief als de concentraties een bepaald niveau (MIC) bereiken op de geïnfecteerde plaats (epitheliale voeringvloeistof in onze studie) gedurende de gehele behandelingsperiode.

Om dit doel te bereiken, hebben veel auteurs al gesuggereerd dat de continue infusie het probleem van te lage antibiotische plasma- en ELF-spiegels zou kunnen oplossen. Onderzoeken naar de farmacokinetiek van continu toegediende antibiotica, uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers of patiënten met een normale orgaanfunctie, kunnen niet worden toegewezen aan ernstig zieke patiënten. De grondgedachte voor deze bewering is dat gegevens over plasma- en weefselspiegels van antibiotica bij ernstig zieke patiënten sterk worden beïnvloed door gewijzigd distributievolume, eliminatiehalfwaardetijd en verminderde weefselperfusie in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Deze fysiologische variaties impliceren dat de respons op de antibioticabehandeling twijfelachtig blijft. Onder deze pathofysiologische omstandigheden kunnen gegevens over antibioticaplasma en ELF-waarden aanvullende informatie opleveren om het doseringsregime van antibiotica aan te passen.

Studies uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten toonden aan dat onder de omstandigheden van continu toegediende antibiotica de bereikte niveaus in plasma boven de MIC liggen. Er zijn echter weinig gegevens over de penetratie in ELF van continu toegediende antibiotica.

Onze studie is bedoeld om gegevens te verschaffen over plasma- en ELF-niveaus van continu toegediende antibiotica in steady state, om een ​​penetratiecoëfficiënt voor deze antibiotica in ELF te bepalen en om de bereikte niveaus in ELF te vergelijken met de MIC.

Om de efficiëntie van continu toegediende antibiotica aan te tonen, zullen we, indien van toepassing, kwantitatieve microbiologische metingen voor en na de behandeling uitvoeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten >0 18 jaar
  • Patiënten van een IC met een of meer van de volgende infecties
  • bacteriëmie. sepsis
  • longontsteking
  • tracheo-bronchitis
  • mechanische ventilatie
  • verblijf op de IC >= 3 dagen
  • indicatie voor bronchoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • allergie tegen het bestudeerde medicijn
  • bekende resistentie van de betrokken ziekteverwekker tegen het onderzoeksgeneesmiddel
  • gelijktijdige deelname aan andere studies
  • vroegere deelname aan dit onderzoek
  • waarschijnlijk verblijf op de IC < 3 dagen
  • contra-indicatie tegen het studiegeneesmiddel
  • contra-indicatie voor bronchoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren