- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00435305
지속적인 주입 하에서 정상 상태 혈청 및 상피내막액(ELF) 항생제 농도
연속 주입 하의 혈청 및 상피내막액의 항생제 농도
연구 개요
상세 설명
중증 감염성 질환은 ICU에 환자를 입원시키는 원인이 될 수 있지만, 더 자주는 집중 치료의 합병증을 구성하고 병원 병원균에 의해 발생하는 것으로 판명됩니다.
병원 감염은 높은 치사율과 관련이 있습니다. 적절한 항생제 치료는 부분적으로 환자의 결과를 결정합니다. 특히 이 항생제 치료는 의사에게 많은 문제를 수반합니다.
그는 선택한 항생제가 가장 일반적이고 추정되는 병원체에 대해 효과적이며 혈장 및 상피 내막액에서 도달한 항생제 농도가 주어진 병원체에 대한 최소 억제 농도(MIC)보다 안정적이고 영구적으로 높은지 확인해야 합니다.
우리의 임상 시험에 포함된 모든 항생제는 소위 "시간 의존적" 항생제입니다. 전체 치료 기간 동안 감염된 부위(본 연구에서는 상피 내막액)에서 농도가 특정 수준(MIC)에 도달하면 가장 효과적입니다.
이 목표를 달성하기 위해 많은 저자들은 이미 지속적인 주입이 너무 낮은 항생제 혈장 및 ELF 수준의 문제를 해결할 수 있다고 제안했습니다. 건강한 지원자나 장기 기능이 정상인 환자를 대상으로 지속적으로 주입되는 항생제의 약동학 연구는 중환자에게 할당할 수 없습니다. 이 진술에 대한 이론적 근거는 중환자의 항생제 혈장 및 조직 수준에 대한 데이터가 건강한 지원자와 비교하여 수정된 분포 용적, 소실 반감기 및 손상된 조직 관류에 의해 크게 영향을 받는다는 것입니다. 이러한 생리적 차이는 항생제 치료에 대한 반응이 여전히 의심스럽다는 것을 의미합니다. 이러한 병태생리학적 조건 하에서 항생제 혈장 및 ELF 수치에 대한 데이터는 항생제 투여 체계를 조정하기 위한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
중환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 지속적으로 항생제를 주입한 상황에서 혈장에 도달한 수치가 MIC 이상인 것으로 나타났습니다. 그러나 지속적으로 주입되는 항생제의 ELF 침투에 대한 데이터는 거의 없습니다.
우리의 연구는 정상 상태에서 지속적으로 주입된 항생제의 혈장 및 ELF 수준에 대한 데이터를 제공하고, 이러한 항생제의 ELF에 대한 침투 계수를 결정하고, ELF에서 도달한 수준을 MIC와 비교하고자 합니다.
지속적으로 주입되는 항생제의 효율성을 입증하기 위해 해당되는 경우 치료 전후에 정량적 미생물학적 측정을 실시할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 성별 >0 18세의 환자
- 다음 중 하나 이상의 감염이 있는 ICU 환자
- 균혈증. 부패
- 폐렴
- 기관지염
- 기계적 환기
- ICU에 머무르기 >= 3일
- 기관지경의 적응증
제외 기준:
- 임신
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 연구 약물에 대한 관련 병원체의 알려진 저항성
- 다른 연구 동시 참여
- 현재 연구에 이전에 참여
- ICU에 3일 미만 머무를 가능성
- 연구 약물에 대한 금기
- 기관지경 검사에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-002128-32
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