Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace antibiotik séra a epiteliální výstelky (ELF) v ustáleném stavu při kontinuální infuzi

6. června 2008 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Koncentrace antibiotik v séru a tekutině pro výstelku epitelu pod kontinuální infuzí

Účelem naší studie je zjistit penetraci kontinuálně podávaných antibiotik v ustáleném stavu, zejména meropenemu, vankomycinu, linezolidu, piperacilinu/tazobaktamu a dále cefepimu a ceftazidimu, do tekutiny výstelky epitelu.

Přehled studie

Detailní popis

Těžká infekční onemocnění mohou být důvodem k přijetí pacienta na JIP, ale častěji představují komplikaci intenzivní péče a ukáže se, že jsou způsobena nozokomiálními patogeny.

Nozokomiální infekce jsou spojeny s vysokou letalitou. Vhodná antibiotická terapie částečně určuje výsledek pacientů. Zejména tato antibiotická terapie přináší lékaři řadu problémů.

Musí zajistit, aby zvolená antibiotika byla účinná proti nejčastějším a předpokládaným patogenům a aby dosažené koncentrace antibiotik v plazmě a tekutině výstelky epitelu byly spolehlivě a trvale nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) pro dané patogeny.

Všechna antibiotika zahrnutá do naší klinické studie jsou takzvaná „časově závislá“ antibiotika. Jsou nejúčinnější, pokud koncentrace dosáhnou určité úrovně (MIC) v infikovaném místě (výstelková tekutina epitelu v naší studii) po celou dobu léčby.

K dosažení tohoto cíle již mnoho autorů navrhlo, že kontinuální infuze by mohla vyřešit problém příliš nízkých hladin antibiotik v plazmě a ELF. Studie farmakokinetiky antibiotik v kontinuální infuzi, které byly provedeny u zdravých dobrovolníků nebo pacientů s normální funkcí orgánů, nelze přiřadit kriticky nemocným pacientům. Odůvodnění tohoto tvrzení je, že údaje o plazmatických a tkáňových hladinách antibiotik u kriticky nemocných pacientů jsou ve srovnání se zdravými dobrovolníky silně ovlivněny modifikovaným distribučním objemem, poločasem eliminace a zhoršenou perfuzí tkání. Tyto fyziologické odchylky naznačují, že odpověď na léčbu antibiotiky zůstává nejistá. Za těchto patofyziologických podmínek mohou údaje o plazmatických hladinách antibiotik a hladinách ELF poskytnout další informace za účelem úpravy režimu dávkování antibiotik.

Studie provedené u kriticky nemocných pacientů ukázaly, že za podmínek kontinuální infuze antibiotik jsou dosažené hladiny v plazmě nad MIC. Existuje však málo údajů o pronikání antibiotik podávaných v kontinuální infuzi do ELF.

Cílem naší studie je poskytnout údaje o plazmatických a ELF hladinách kontinuálně podávaných antibiotik v ustáleném stavu, určit penetrační koeficient těchto antibiotik do ELF a porovnat dosažené hladiny v ELF s MIC.

Abychom prokázali účinnost antibiotik s kontinuální infuzí, provedeme kvantitativní mikrobiologická měření před a po léčbě, pokud je to možné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tübingen, Německo, 72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví >0 18 let
  • Pacienti na JIP s jednou nebo více z následujících infekcí
  • Bakteriémie. sepse
  • zápal plic
  • tracheo-bronchitida
  • mechanická ventilace
  • pobyt na JIP >= 3 dny
  • indikace k bronchoskopii

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • alergie na studovaný lék
  • známá rezistence příslušného patogenu vůči studovanému léčivu
  • souběžná účast na jiných studiích
  • předchozí účast v této studii
  • pravděpodobný pobyt na JIP < 3 dny
  • kontraindikace proti studovanému léku
  • Kontraindikace pro bronchoskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit