- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00435305
Konsentrasjoner av stabile serum og epitelforingsvæsker (ELF) antibiotika under kontinuerlig infusjon
Antibiotikakonsentrasjoner i serum og epitelfôrvæske under kontinuerlig infusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alvorlig infeksjonssykdom kan være årsaken til å legge inn en pasient på intensivavdeling, men oftere utgjør de en komplikasjon av intensivbehandlingen og viser seg å være forårsaket av sykehuspatogener.
Nosokomiale infeksjoner er assosiert med høy dødelighet. Den riktige antibiotikabehandlingen bestemmer delvis utfallet til pasientene. Spesielt denne antibiotikabehandlingen innebærer en rekke problemer for legen.
Han må sørge for at de valgte antibiotika er effektive mot de vanligste og antatte patogenene og at de oppnådde konsentrasjonene av antibiotika i plasma og epitelforingsvæske er pålitelig og permanent over den minimale inhibitoriske konsentrasjonen (MIC) for de gitte patogenene.
Alle antibiotika inkludert i vår kliniske studie er såkalte "tidsavhengige" antibiotika. De er mest effektive hvis konsentrasjonene når et visst nivå (MIC) på det infiserte stedet (epitelslimhinnevæske i vår studie) over hele behandlingsperioden.
For å oppnå dette målet har mange forfattere allerede antydet at den kontinuerlige infusjonen kan løse problemet med for lave antibiotikaplasma- og ELF-nivåer. Studier om farmakokinetikk av kontinuerlig infunderte antibiotika, som ble utført på friske frivillige eller pasienter med normal organfunksjon, kan ikke tilordnes kritisk syke pasienter. Begrunnelsen for denne uttalelsen er at data om plasma- og vevsnivåer av antibiotika hos kritisk syke pasienter er sterkt påvirket av modifisert distribusjonsvolum, eliminasjonshalveringstid og nedsatt vevsperfusjon sammenlignet med friske frivillige. Disse fysiologiske variasjonene innebærer at responsen på antibiotikabehandlingen fortsatt er tvilsom. Under disse patofysiologiske forholdene kan data om antibiotikaplasma og ELF-nivåer gi tilleggsinformasjon for å justere doseringsregimet for antibiotika.
Studier utført på kritisk syke pasienter viste at under omstendighetene med kontinuerlig infundert antibiotika, er de nådde nivåene i plasma over MIC. Det er imidlertid lite data om penetrering i ELF av kontinuerlig infunderte antibiotika.
Vår studie har til hensikt å gi data om plasma- og ELF-nivåer av kontinuerlig infunderte antibiotika i steady state, bestemme en penetrasjonskoeffisient for disse antibiotika inn i ELF og å sammenligne de nådde nivåene i ELF med MIC.
For å demonstrere effektiviteten til kontinuerlig infunderte antibiotika, vil vi gjennomføre kvantitative mikrobiologiske målinger før og etter behandling hvis det er aktuelt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn >0 18 år
- Pasienter på intensivavdeling med en eller flere av følgende infeksjoner
- Bakteremi. sepsis
- lungebetennelse
- trakeo-bronkitt
- mekanisk ventilasjon
- ligge på intensivavdelingen >= 3 dager
- indikasjon for bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- allergi mot det undersøkte stoffet
- kjent resistens av det involverte patogenet mot studiemedikamentet
- samtidig deltakelse i andre studier
- tidligere deltagelse i denne studien
- sannsynlig opphold på intensivavdelingen < 3 dager
- kontraindikasjon mot studiemedikamentet
- kontraindikasjon for bronkoskopi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Sepsis
- Lungebetennelse
- Bakteremi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehemmere
- beta-laktamasehemmere
- Vancomycin
- Linezolid
- Meropenem
- Piperacillin
- Ceftazidim
- Tazobaktam
- Piperacillin, Tazobactam medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- 2005-002128-32
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på Vancomycin
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationTilbaketrukketCystisk fibrose | Meticillin-resistente Staphylococcus AureusForente stater
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalTilbaketrukketClostridium difficile kolittForente stater
-
Washington University School of MedicineAvsluttetInfeksjon på operasjonsstedetForente stater
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriFullførtClostridium Difficile-infeksjon | Profylakse | Vancomycin
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetMRSA - Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus-infeksjonForente stater
-
University Hospital, GhentFullført
-
Vedanta Biosciences, Inc.RekrutteringUlcerøs kolitt | Kolitt, ulcerøsForente stater, Nederland, Litauen, Bulgaria, Ungarn, Polen, Ukraina, Tsjekkia, Storbritannia, Australia
-
Alexander FlanneryNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
Hamad Medical CorporationQatar UniversityFullført
-
ActelionAvsluttetClostridium Difficile-infeksjonForente stater, Belgia, Canada, Tsjekkia, Ungarn, Italia, Polen, Romania, Spania