Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsentrasjoner av stabile serum og epitelforingsvæsker (ELF) antibiotika under kontinuerlig infusjon

6. juni 2008 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Antibiotikakonsentrasjoner i serum og epitelfôrvæske under kontinuerlig infusjon

Hensikten med vår studie er å bestemme penetrasjonen av kontinuerlig infunderte antibiotika ved steady state, hovedsakelig Meropenem, Vancomycin, Linezolid, Piperacillin/tazobactam og i tillegg cefepim og ceftazidim, inn i epitelforingsvæsken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alvorlig infeksjonssykdom kan være årsaken til å legge inn en pasient på intensivavdeling, men oftere utgjør de en komplikasjon av intensivbehandlingen og viser seg å være forårsaket av sykehuspatogener.

Nosokomiale infeksjoner er assosiert med høy dødelighet. Den riktige antibiotikabehandlingen bestemmer delvis utfallet til pasientene. Spesielt denne antibiotikabehandlingen innebærer en rekke problemer for legen.

Han må sørge for at de valgte antibiotika er effektive mot de vanligste og antatte patogenene og at de oppnådde konsentrasjonene av antibiotika i plasma og epitelforingsvæske er pålitelig og permanent over den minimale inhibitoriske konsentrasjonen (MIC) for de gitte patogenene.

Alle antibiotika inkludert i vår kliniske studie er såkalte "tidsavhengige" antibiotika. De er mest effektive hvis konsentrasjonene når et visst nivå (MIC) på det infiserte stedet (epitelslimhinnevæske i vår studie) over hele behandlingsperioden.

For å oppnå dette målet har mange forfattere allerede antydet at den kontinuerlige infusjonen kan løse problemet med for lave antibiotikaplasma- og ELF-nivåer. Studier om farmakokinetikk av kontinuerlig infunderte antibiotika, som ble utført på friske frivillige eller pasienter med normal organfunksjon, kan ikke tilordnes kritisk syke pasienter. Begrunnelsen for denne uttalelsen er at data om plasma- og vevsnivåer av antibiotika hos kritisk syke pasienter er sterkt påvirket av modifisert distribusjonsvolum, eliminasjonshalveringstid og nedsatt vevsperfusjon sammenlignet med friske frivillige. Disse fysiologiske variasjonene innebærer at responsen på antibiotikabehandlingen fortsatt er tvilsom. Under disse patofysiologiske forholdene kan data om antibiotikaplasma og ELF-nivåer gi tilleggsinformasjon for å justere doseringsregimet for antibiotika.

Studier utført på kritisk syke pasienter viste at under omstendighetene med kontinuerlig infundert antibiotika, er de nådde nivåene i plasma over MIC. Det er imidlertid lite data om penetrering i ELF av kontinuerlig infunderte antibiotika.

Vår studie har til hensikt å gi data om plasma- og ELF-nivåer av kontinuerlig infunderte antibiotika i steady state, bestemme en penetrasjonskoeffisient for disse antibiotika inn i ELF og å sammenligne de nådde nivåene i ELF med MIC.

For å demonstrere effektiviteten til kontinuerlig infunderte antibiotika, vil vi gjennomføre kvantitative mikrobiologiske målinger før og etter behandling hvis det er aktuelt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn >0 18 år
  • Pasienter på intensivavdeling med en eller flere av følgende infeksjoner
  • Bakteremi. sepsis
  • lungebetennelse
  • trakeo-bronkitt
  • mekanisk ventilasjon
  • ligge på intensivavdelingen >= 3 dager
  • indikasjon for bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • allergi mot det undersøkte stoffet
  • kjent resistens av det involverte patogenet mot studiemedikamentet
  • samtidig deltakelse i andre studier
  • tidligere deltagelse i denne studien
  • sannsynlig opphold på intensivavdelingen < 3 dager
  • kontraindikasjon mot studiemedikamentet
  • kontraindikasjon for bronkoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Vancomycin

3
Abonnere