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Concentrações de antibióticos em estado estacionário e fluido de revestimento epitelial (ELF) sob infusão contínua

6 de junho de 2008 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Concentrações de antibióticos no soro e fluido de revestimento epitelial sob infusão contínua

O objetivo do nosso estudo é determinar a penetração de antibióticos infundidos continuamente em estado estacionário, principalmente Meropenem, Vancomicina, Linezolida, Piperacilina/tazobactam e adicionalmente cefepim e ceftazidim, no fluido de revestimento epitelial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Doenças infecciosas graves podem ser a causa de internação de um paciente em UTI, mas na maioria das vezes constituem uma complicação da terapia intensiva e acabam sendo causadas por patógenos nosocomiais.

As infecções nosocomiais estão associadas a uma alta letalidade. A terapia antibiótica apropriada determina em parte o resultado dos pacientes. Especialmente esta terapia antibiótica implica uma série de problemas para o médico.

Ele deve garantir que os antibióticos escolhidos sejam eficazes contra os patógenos mais comuns e presumidos e que as concentrações alcançadas de antibióticos no plasma e no fluido de revestimento epitelial sejam confiável e permanentemente acima da concentração inibitória mínima (CIM) para os patógenos em questão.

Todos os antibióticos incluídos em nosso ensaio clínico são os chamados antibióticos "dependentes do tempo". Eles são mais eficazes se as concentrações atingirem um determinado nível (MIC) no local infectado (fluido de revestimento epitelial em nosso estudo) durante todo o período de tratamento.

Para atingir este objetivo, muitos autores já sugeriram que a infusão contínua pode resolver o problema de níveis muito baixos de antibióticos plasmáticos e ELF. Estudos sobre farmacocinética de antibióticos de infusão contínua, que foram conduzidos em voluntários saudáveis ​​ou pacientes com função orgânica normal, não podem ser atribuídos a pacientes críticos. A justificativa para esta afirmação é que os dados sobre os níveis plasmáticos e teciduais de antibióticos em pacientes críticos são altamente influenciados pelo volume modificado de distribuição, período de meia-vida de eliminação e perfusão tecidual prejudicada em comparação com voluntários saudáveis. Estas variações fisiológicas implicam que a resposta ao tratamento antibiótico permanece duvidosa. Nestas condições fisiopatológicas, os dados sobre os níveis plasmáticos de antibióticos e os níveis de ELF podem fornecer informações adicionais para ajustar o regime de dosagem de antibióticos.

Estudos conduzidos em pacientes críticos mostraram que, nas circunstâncias de antibióticos de infusão contínua, os níveis plasmáticos atingidos estão acima da CIM. No entanto, há poucos dados sobre a penetração em ELF de antibióticos infundidos continuamente.

Nosso estudo pretende fornecer dados sobre os níveis plasmáticos e ELF de antibióticos de infusão contínua em estado estacionário, determinar um coeficiente de penetração desses antibióticos no ELF e comparar os níveis alcançados no ELF com o MIC.

Para demonstrar a eficiência da infusão contínua de antibióticos, realizaremos medições microbiológicas quantitativas antes e depois do tratamento, se aplicável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Universitäsklinikum Tübingen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos >0 18 anos de idade
  • Pacientes de uma UTI com uma ou mais das seguintes infecções
  • Bacteremia. sepse
  • pneumonia
  • traqueobronquite
  • ventilação mecânica
  • permanecer na UTI >= 3 dias
  • indicação de broncoscopia

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • alergia ao medicamento estudado
  • resistência conhecida do patógeno envolvido contra a droga do estudo
  • participação simultânea em outros estudos
  • participação anterior no presente estudo
  • provável permanência na UTI < 3 dias
  • contra-indicação contra o medicamento em estudo
  • contra-indicação para broncoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wolfgang Krueger, PHD, Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Anasthesiologie und Intensivmedizin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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