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外側上顆炎イオントフォレシス無作為化対照試験(LERCT)

2015年12月7日 更新者:Vanderbilt University
この二重盲検試験の目的は、イオントフォレーシスの短期 (2 か月) および長期 (2 か月以上) の治療能力を調査することです。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

この二重盲検試験の目的は、イオントフォレーシスの短期 (2 か月) および長期 (2 か月以上) の治療能力を調査することです。 イオントフォレシスで治療された患者は、VAS および DASH 評価のスコアが改善され、偽治療を受けた患者よりも早く回復すると予想されます。 偽治療は、研究者が薬物/治療の有効性を判断するのに役立つ医療試験で使用される方法であり、この場合はデキサメタゾンを使用したイオン導入投与になります. プラセボは、この研究で結果を活性物質(デキサメタゾン)と比較するために使用される不活性物質(生理食塩水)です。 さらに、この研究チームは、これら 2 つの治療法の慎重な分析と比較を通じて、この障害に苦しむ患者にとって強力な治療パラダイムとしてのイオン導入の有効性に関して明確な結論が得られることを願っています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 外側上顆炎の臨床的証拠がある患者

    - テスト: 外側上顆炎の触診、抵抗力のある手首の伸展、中指のテスト、手動の筋肉のテスト

  • -少なくとも1か月間外側上顆炎の症状がある患者(患者から提供された、または文書化された情報を使用して、症状があった期間を決定します)が、最近のエピソードから3か月以内
  • X 線は、心的外傷後または変性関節炎の証拠を示してはなりません。 外側上顆炎の症状を訴えて VOI Hand & Upper Extremity Center を訪れたすべての患者は、レントゲン写真を撮られます。

患者の選択要因には以下が含まれます:

  1. 指示に従う能力と意欲
  2. -フォローアップ評価のために戻ることができ、喜んで戻る患者
  3. すべての人種と性別の患者
  4. ケアの指示に従うことができる患者

除外基準

  • 18歳未満または75歳以上の患者
  • 知る限り妊娠している患者
  • -リハビリテーションプログラムを不本意または順守できない患者、または調査プロトコルで規定されたフォローアップ訪問に戻ることが困難または不可能であることを示している患者
  • -研究への参加に適格であるが、研究への参加への同意を拒否する患者
  • -非ステロイド性抗炎症薬または全身性コルチコステロイド/鎮痛薬を3日以内に服用した患者
  • イオントフォレシス、超音波、または熱などの局所治療法を過去 1 か月以内に受けた患者
  • 以下の患者:

    • -昨年または以前の手術中のステロイドの注射
    • 患部の再発性損傷または以前の骨折
    • リウマチまたは変性関節炎、手根管症候群、回旋筋腱板の異常、神経学的異常、筋肉または肩の機能障害、末梢神経障害、橈骨神経障害、上肢の骨折または腫瘍、首または胸部の痛み、またはペースメーカーの使用の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
アンケートと治療測定を使用した測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Donald H Lee, M.D.、Vanderbilt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2007年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月7日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 060984

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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