Randomizowane badanie kontrolne bocznego zapalenia nadkłykcia bocznego kłykcia jonoforezy (LERCT)
7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Vanderbilt University
Celem tego podwójnie ślepego badania jest zbadanie krótkoterminowych (2 miesiące) i długoterminowych (ponad 2 miesiące) możliwości terapeutycznych jonoforezy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego podwójnie ślepego badania jest zbadanie krótkoterminowych (2 miesiące) i długoterminowych (ponad 2 miesiące) możliwości terapeutycznych jonoforezy.
Przewidujemy, że pacjenci leczeni jonoforezą uzyskają lepsze wyniki w ocenach VAS i DASH i szybciej wyzdrowieją niż pacjenci otrzymujący leczenie pozorowane.
Terapia pozorowana to metoda stosowana w badaniach medycznych, aby pomóc naukowcom określić skuteczność leku/leczenia, którym w tym przypadku będzie podawanie jonoforetyczne z użyciem deksametazonu.
Placebo to substancje nieaktywne (sól fizjologiczna) stosowane w tym badaniu w celu porównania wyników z substancją czynną (deksametazon).
Co więcej, zespół badawczy ma nadzieję, że dzięki starannej analizie i porównaniu tych dwóch grup terapeutycznych wyciągnięty zostanie jednoznaczny wniosek dotyczący skuteczności jonoforezy jako potężnego paradygmatu leczenia pacjentów cierpiących na to zaburzenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci z klinicznymi objawami zapalenia nadkłykcia bocznego
- Testy: badanie palpacyjne zapalenia nadkłykcia bocznego, opór wyprostu nadgarstka, test palca środkowego, manualny test mięśni
- Pacjenci, u których objawy (dostarczone lub udokumentowane przez pacjenta informacje zostaną wykorzystane do ustalenia, jak długo mają objawy) zapalenia nadkłykcia bocznego od co najmniej miesiąca, ale nie dłużej niż 3 miesiące od ostatniego epizodu
- Zdjęcia rentgenowskie nie mogą wykazywać śladów pourazowego lub zwyrodnieniowego zapalenia stawów. Wszystkim pacjentom, którzy zgłaszają się do VOI Hand & Upper Extremity Centre skarżąc się na objawy bocznego zapalenia nadkłykcia bocznego, wykonuje się zdjęcia rentgenowskie.
Czynniki wyboru pacjentów obejmują:
- Zdolność i chęć wykonywania poleceń
- Pacjenci, którzy są zdolni i chętni do powrotu na badania kontrolne
- Pacjenci wszystkich ras i płci
- Pacjenci, którzy są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi opieki
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub w wieku powyżej 75 lat
- Pacjenci, którzy zgodnie z ich wiedzą są w ciąży
- Pacjenci niechętni lub niezdolni do przestrzegania programu rehabilitacji lub zgłaszający trudności lub niemożność powrotu na wizyty kontrolne przewidziane w protokole badania
- Pacjenci, którzy kwalifikują się do włączenia do badania, ale odmawiają zgody na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy przyjmowali niesteroidowe leki przeciwzapalne lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy/leki przeciwbólowe w ciągu trzech dni
- Pacjenci, u których w ciągu ostatniego miesiąca stosowano miejscowe metody terapeutyczne, takie jak: jonoforeza, ultradźwięki lub ciepło
Pacjenci, którzy mieli:
- Wstrzyknięcie sterydów w ciągu ostatniego roku lub wcześniejszej operacji
- Nawracający uraz lub wcześniejsze złamanie dotkniętego obszaru
- Historia reumatoidalnego lub zwyrodnieniowego zapalenia stawów, zespołu cieśni nadgarstka, nieprawidłowości stożka rotatorów, nieprawidłowości neurologicznych, dysfunkcji mięśni lub ramion, neuropatii obwodowej, uwięzienia nerwu promieniowego, złamania lub guza kończyny górnej, bólu szyi lub klatki piersiowej lub używania rozrusznika serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Pomiar za pomocą kwestionariuszy i pomiarów terapeutycznych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060984
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jontoforeza
-
Medical University of South CarolinaZakończony