Epicondilite Lateral Iontoforese Randomized Control Trial (LERCT)
7 de dezembro de 2015 atualizado por: Vanderbilt University
A intenção deste estudo duplo-cego é investigar as capacidades terapêuticas de curto (2 meses) e longo prazo (mais de 2 meses) da iontoforese.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intenção deste estudo duplo-cego é investigar as capacidades terapêuticas de curto (2 meses) e longo prazo (mais de 2 meses) da iontoforese.
Prevemos que os pacientes tratados com iontoforese terão melhores pontuações nas avaliações VAS e DASH e se recuperarão mais rapidamente do que os pacientes que receberam o tratamento Sham.
Um tratamento simulado é um método usado em ensaios médicos para ajudar os pesquisadores a determinar a eficácia de um medicamento/tratamento que, neste caso, será a administração iontoforética usando dexametasona.
Os placebos são substâncias inativas (Soro fisiológico) utilizadas neste estudo para comparar os resultados com uma substância ativa (Dexametasona).
Além disso, é a esperança desta equipe de pesquisa que, por meio de análise cuidadosa e comparação desses dois braços de tratamento, chegue a uma conclusão clara sobre a eficácia da iontoforese como um poderoso paradigma de tratamento para pacientes que sofrem desse distúrbio.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Pacientes com evidência clínica de Epicondilite Lateral
- Testes: Palpação da Epicondilite Lateral, Extensão Resistida do Punho, Teste do Dedo Médio, Teste Muscular Manual
- Pacientes que apresentam sintomas (informações fornecidas ou documentadas pelo paciente serão usadas para determinar por quanto tempo eles apresentaram sintomas) de Epicondilite Lateral por pelo menos um mês, mas não mais de 3 meses a partir do episódio mais recente
- As radiografias não devem mostrar nenhuma evidência de artrite pós-traumática ou degenerativa. Todos os pacientes que se apresentam ao VOI Hand & Upper Extremity Center queixando-se de sintomas de epicondilite lateral têm radiografias tiradas.
Os fatores de seleção do paciente incluem:
- Capacidade e vontade de seguir instruções
- Pacientes que podem e desejam retornar para avaliações de acompanhamento
- Pacientes de todas as raças e gêneros
- Pacientes que são capazes de seguir as instruções de cuidados
Critério de exclusão
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 75 anos
- Pacientes que, ao seu conhecimento, estão grávidas
- Pacientes relutantes ou incapazes de cumprir um programa de reabilitação, ou que indicam dificuldade ou incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento prescritas pelo protocolo do estudo
- Pacientes que se qualificam para inclusão no estudo, mas recusam o consentimento para participar do estudo
- Pacientes que receberam anti-inflamatórios não esteróides ou corticosteróides/analgésicos sistêmicos três dias antes
- Pacientes que têm modalidades terapêuticas locais, como: iontoforese, ultrassom ou calor no último mês
Pacientes que tiveram:
- Injeção de esteroides no último ano ou cirurgia anterior
- Lesão recorrente ou fratura anterior da área afetada
- História de artrite reumatóide ou degenerativa, síndrome do túnel do carpo, anormalidades do manguito rotador, anormalidades neurológicas, disfunção muscular ou do ombro, neuropatia periférica, encarceramento do nervo radial, fratura ou tumor na extremidade superior, dor no pescoço ou torácica ou uso de marca-passo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Medição usando questionários e medições de terapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 060984
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