Рандомизированное контрольное исследование ионофореза латерального эпикондилита (LERCT)
7 декабря 2015 г. обновлено: Vanderbilt University
Целью этого двойного слепого исследования является изучение краткосрочных (2 месяца) и долгосрочных (более 2 месяцев) терапевтических возможностей ионофореза.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого двойного слепого исследования является изучение краткосрочных (2 месяца) и долгосрочных (более 2 месяцев) терапевтических возможностей ионофореза.
Мы ожидаем, что у пациентов, прошедших курс ионофореза, будут улучшены показатели по ВАШ и DASH, и они выздоровеют быстрее, чем пациенты, получающие ложное лечение.
Имитация лечения - это метод, используемый в медицинских испытаниях, чтобы помочь исследователям определить эффективность лекарства / лечения, которым в данном случае будет введение ионофореза с использованием дексаметазона.
Плацебо — это неактивные вещества (физиологический раствор), используемые в этом исследовании для сравнения результатов с активным веществом (дексаметазоном).
Кроме того, эта исследовательская группа надеется, что путем тщательного анализа и сравнения этих двух терапевтических групп будет сделан четкий вывод об эффективности ионофореза как мощного метода лечения пациентов, страдающих этим расстройством.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты с клиническими признаками латерального эпикондилита
- Тесты: пальпация латерального эпикондилита, разгибание запястья с сопротивлением, тест среднего пальца, мануальный мышечный тест
- Пациенты, у которых есть симптомы (предоставленная пациентом или задокументированная информация будет использоваться для определения того, как долго у них были симптомы) латерального эпикондилита в течение как минимум месяца, но не более 3 месяцев с момента последнего эпизода
- На рентгенограммах не должно быть признаков посттравматического или дегенеративного артрита. Всем пациентам, обращающимся в Центр VOI Hand & Upper Extremity с жалобами на симптомы латерального эпикондилита, делают рентгенограммы.
К факторам отбора пациентов относятся:
- Умение и желание следовать инструкциям
- Пациенты, которые могут и хотят вернуться для последующих оценок
- Пациенты всех рас и полов
- Пациенты, способные следовать инструкциям по уходу
Критерий исключения
- Пациенты моложе 18 лет или старше 75 лет
- Пациенты, которые, насколько им известно, беременны
- Пациенты, не желающие или неспособные соблюдать программу реабилитации, или указывающие на трудности или неспособность вернуться для повторных посещений, предусмотренных протоколом исследования.
- Пациенты, которые имеют право на включение в исследование, но отказываются от участия в исследовании
- Пациенты, принимавшие нестероидные противовоспалительные препараты или системные кортикостероиды/анальгетики в течение трех дней до
- Пациенты, которым применялись местные терапевтические методы, такие как: ионофорез, ультразвук или тепло в течение последнего месяца.
Пациенты, перенесшие:
- Инъекция стероидов в течение последнего года или предшествующая операция
- Рецидивирующая травма или предыдущий перелом пораженного участка
- Ревматоидный или дегенеративный артрит в анамнезе, синдром запястного канала, аномалии ротаторной манжеты плеча, неврологические аномалии, мышечная или плечевая дисфункция, периферическая невропатия, ущемление лучевого нерва, перелом или опухоль верхней конечности, боль в шее или грудной клетке или использование кардиостимулятора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Измерение с помощью опросников и терапевтических измерений.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 060984
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .