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외측상과염 이온도입법 무작위 대조 시험(LERCT)

2015년 12월 7일 업데이트: Vanderbilt University
이 이중 맹검 연구의 목적은 이온토포레시스의 단기(2개월) 및 장기(2개월 이상) 치료 능력을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

이 이중 맹검 연구의 목적은 이온토포레시스의 단기(2개월) 및 장기(2개월 이상) 치료 능력을 조사하는 것입니다. 이온토포레시스로 치료받은 환자는 VAS 및 DASH 평가에서 점수가 향상되고 가짜 치료를 받은 환자보다 더 빨리 회복될 것으로 예상됩니다. 가짜 치료는 연구자가 약물/치료의 효과를 결정하는 데 도움을 주기 위해 의료 실험에서 사용되는 방법이며, 이 경우 Dexamethasone을 사용하는 이온 영동 투여가 될 것입니다. 위약은 본 연구에서 활성 물질(덱사메타손)과 결과를 비교하기 위해 사용되는 비활성 물질(식염수)입니다. 또한, 이 두 가지 치료 부문에 대한 신중한 분석과 비교를 통해 이 장애를 앓고 있는 환자를 위한 강력한 치료 패러다임으로서 이온영동의 효능에 대한 명확한 결론이 도출되는 것이 이 연구팀의 희망입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 외측상과염의 임상적 증거가 있는 환자

    - 검사: 외측 상과염 촉진, 손목 신전 저항, 중지 검사, 도수 근력 검사

  • 측면 상과염의 증상이 있는 환자(환자가 제공하거나 문서화된 정보를 사용하여 증상이 지속된 기간을 결정함) 최소 1개월 동안, 가장 최근 에피소드로부터 3개월을 넘지 않음
  • X-레이는 외상 후 또는 퇴행성 관절염의 증거가 없어야 합니다. 외측 상과염 증상을 호소하며 VOI Hand & Upper Extremity Center에 내원하는 모든 환자는 방사선 사진을 찍습니다.

환자 선택 요인은 다음과 같습니다.

  1. 지시를 따르는 능력과 의지
  2. 후속 평가를 위해 재방문할 수 있고 의향이 있는 환자
  3. 모든 인종과 성별의 환자
  4. 진료 지시를 따를 수 있는 환자

제외 기준

  • 18세 미만 또는 75세 이상 환자
  • 자신의 지식으로 우리의 임신 환자
  • 재활 프로그램을 마지못해 하거나 따를 수 없는 환자, 또는 연구 프로토콜에 규정된 후속 방문을 위해 복귀하는 것이 어렵거나 불가능함을 나타내는 환자
  • 연구에 포함될 자격이 있지만 연구 참여에 대한 동의를 거부하는 환자
  • 이전 3일 이내에 비스테로이드성 소염진통제 또는 전신 코르티코스테로이드/진통제를 복용한 적이 있는 환자
  • 다음과 같은 국소 치료 방법이 있는 환자: 이온영동, 초음파 또는 지난 달 열
  • 다음을 가진 환자:

    • 작년 또는 이전 수술 내 스테로이드 주사
    • 재발성 손상 또는 영향을 받은 부위의 이전 골절
    • 류마티스 또는 퇴행성 관절염, 수근관 증후군, 회전근개 이상, 신경학적 이상, 근육 또는 어깨 기능 장애, 말초 신경병증, 요골 신경 포획, 상지 골절 또는 종양, 목 또는 흉통 또는 심박 조율기 사용의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
설문지 및 치료 측정을 사용한 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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