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外上髁炎离子导入随机对照试验 (LERCT)

2015年12月7日 更新者:Vanderbilt University
这项双盲研究的目的是研究离子电渗疗法的短期(2 个月)和长期(超过 2 个月)治疗能力。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

这项双盲研究的目的是研究离子电渗疗法的短期(2 个月)和长期(超过 2 个月)治疗能力。 我们预计接受离子电渗疗法治疗的患者在 VAS 和 DASH 评估中的得分会有所提高,并且比接受假治疗的患者恢复得更快。 假治疗是一种用于医学试验的方法,可帮助研究人员确定药物/治疗的有效性,在这种情况下,将使用地塞米松进行离子电渗疗法。 安慰剂是本研究中使用的非活性物质(盐水),用于与活性物质(地塞米松)比较结果。 此外,该研究团队希望通过仔细分析和比较这两个治疗组,就离子电渗疗法作为一种强大的治疗范例治疗患有这种疾病的患者的疗效得出一个明确的结论。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 有外上髁炎临床证据的患者

    - 测试:外上髁炎的触诊、手腕伸展阻力、中指测试、徒手肌肉测试

  • 有外上髁炎症状(患者提供或记录的信息将用于确定他们有症状多长时间)至少一个月的患者,但距离最近一次发作不超过 3 个月
  • X 光片必须显示没有创伤后或退行性关节炎的证据。 所有到 VOI 手部和上肢中心就诊并抱怨有外上髁炎症状的患者都已拍过 X 光片。

患者选择因素包括:

  1. 遵守指示的能力和意愿
  2. 能够并愿意返回进行后续评估的患者
  3. 所有种族和性别的患者
  4. 能够遵循护理说明的患者

排除标准

  • 小于 18 岁或大于 75 岁的患者
  • 据他们所知我们怀孕的患者
  • 不愿意或不能遵守康复计划的患者,或者表示难以或无法返回研究方案规定的随访的患者
  • 符合纳入研究但拒绝同意参与研究的患者
  • 前三天内使用过非甾体类抗炎药或全身性皮质类固醇/镇痛药的患者
  • 接受过局部治疗方式的患者,例如:上个月内的离子电渗疗法、超声波或热疗
  • 有过以下经历的患者:

    • 过去一年内或手术前注射过类固醇
    • 受影响区域的复发性损伤或既往骨折
    • 类风湿性或退化性关节炎、腕管综合征、肩袖异常、神经系统异常、肌肉或肩部功能障碍、周围神经病变、桡神经卡压、上肢骨折或肿瘤、颈部或胸部疼痛或起搏器使用史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
使用问卷和治疗测量进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donald H Lee, M.D.、Vanderbilt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月12日

首次发布 (估计)

2007年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月7日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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