Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Epicondylitis Iontophorese Randomized Control Trial (LERCT)

7. december 2015 opdateret af: Vanderbilt University
Hensigten med denne dobbeltblindede undersøgelse er at undersøge de korte (2 måneder) og langsigtede (over 2 måneder) terapeutiske evner ved iontoforese.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hensigten med denne dobbeltblindede undersøgelse er at undersøge de korte (2 måneder) og langsigtede (over 2 måneder) terapeutiske evner ved iontoforese. Vi forventer, at patienter behandlet med iontoforese vil have forbedrede scores på VAS- og DASH-vurderingerne og vil komme sig hurtigere end de patienter, der modtager Sham-behandlingen. En falsk behandling er en metode, der bruges i medicinske forsøg til at hjælpe forskere med at bestemme effektiviteten af ​​et lægemiddel/behandling, som i dette tilfælde vil være iontoforetisk administration ved hjælp af Dexamethason. Placebos er inaktive stoffer (saltvand), der bruges i denne undersøgelse til at sammenligne resultater med et aktivt stof (Dexamethason). Ydermere er det dette forskerholds håb, at gennem omhyggelig analyse og sammenligning af disse to behandlingsarme opnås en klar konklusion vedrørende effektiviteten af ​​iontoforese som et stærkt behandlingsparadigme for patienter, der lider af denne lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der har klinisk tegn på lateral epikondylitis

    - Tests: Palpation af lateral epicondylitis, modstandsdygtig håndledsforlængelse, langfingertest, manuel muskeltest

  • Patienter, der har symptomer (patient givet eller dokumenteret information, vil blive brugt til at bestemme, hvor længe de har haft symptomer) på lateral epicondylitis i mindst en måned, men ikke mere end 3 måneder fra seneste episode
  • Røntgenbilleder må ikke vise tegn på posttraumatisk eller degenerativ arthritis. Alle patienter, der henvender sig til VOI Hand & Upper Extremity Center og klager over lateral epicondylitis-symptomer, får taget røntgenbilleder.

Patientudvælgelsesfaktorer omfatter:

  1. Evne og vilje til at følge instruktioner
  2. Patienter, der er i stand til og villige til at vende tilbage til opfølgende evalueringer
  3. Patienter af alle racer og køn
  4. Patienter, der er i stand til at følge plejeanvisninger

Eksklusionskriterier

  • Patienter under 18 år eller ældre end 75 år
  • Patienter, der efter deres viden vores gravide
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde et rehabiliteringsprogram, eller som angiver vanskeligheder eller manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg foreskrevet af undersøgelsesprotokollen
  • Patienter, der kvalificerer sig til at blive inkluderet i undersøgelsen, men nægter samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der har haft ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller systemiske kortikosteroider/analgetika inden for tre dage før
  • Patienter, der har lokale terapeutiske modaliteter, såsom: iontoforese, ultralyd eller varme inden for den sidste måned

  • Patienter, der har haft:

    • Injektion af steroider inden for det sidste år eller forudgående operation
    • Tilbagevendende skade eller tidligere brud på det berørte område
    • Anamnese med reumatoid eller degenerativ arthritis, karpaltunnelsyndrom, rotatorcuff-abnormiteter, neurologiske abnormiteter, muskel- eller skulderdysfunktion, perifer neuropati, radial nerveindfangning, fraktur eller tumor i den øvre ekstremitet, nakke- eller thoraxsmerter eller brug af pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Måling ved hjælp af spørgeskemaer og terapimålinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2007

Først opslået (Skøn)

14. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060984

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Iontoforese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner